Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj online intervence založené na všímavosti ke snížení menšinového stresu a rizika HIV u mladých dospělých MSM – Cíl 3 (MBQR)

11. listopadu 2025 aktualizováno: Brown University

Vývoj a testování intervence všímavosti založené na internetu ke snížení stresu menšin a podpoře zdraví souvisejícího s HIV u mladých dospělých mužů ze sexuální menšiny: Cíl 3, Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkovým cílem výzkumné studie je vyvinout a otestovat program založený na všímavosti pro mladé dospělé gaye, bisexuály a queer muže ohrožené HIV (protokol schválený IRB Brown University #2004002698). Výzkumníci dokončili cíle 1 a 2 širší studie. Cíl 1 použil kvalitativní metody zapojené do komunity spolu s kvantitativním online průzkumem, aby informoval o vývoji intervence u studované populace. Cíl 2 zahrnoval hledání zpětné vazby k vyvinutému programu všímavosti prostřednictvím otevřeného pilotního projektu s 18 účastníky ze stejné studované populace (mladí dospělí gayové, bisexuálové a queer muži s rizikem HIV). V další fázi vývoje intervence (Cíl 3 – registrováno zde) se zapíše a náhodně rozdělí vzorek 60 ohrožených, vysoce rizikových YMSM do jedné ze dvou skupin: intervence MBQR (n=30) nebo stav aktivní kontroly (n=30) . Výzkumníci se snaží přepsat YMSM barev (např. Black/Latinx YMSM) a předpokládají, že skupina bude zahrnovat přibližně 50-60 % Black/Latinx YMSM (nebo YMSM barev). Primárními výsledky jsou testování na HIV a STI a rizikové chování v oblasti sexuálního rizika, které si sami hlásili. Sekundárními výstupy jsou stresový biomarker (hladiny kortizolu v nehtech), psychické zdraví, menšinový stres a zvládání. Studie prozkoumá nábor a udržení, počet navštívených sezení, vlastní domácí praxi všímavosti, dokončení hodnocení a přijatelnost intervence.

Přehled studie

Detailní popis

V roce 2017 tvořili gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (MSM), 70 % nových infekcí HIV v USA a mladí dospělí MSM (ve věku 18–34 let; YMSM) tvoří většinu případů HIV. YMSM také zažívá převládající, často se vyskytující problémy duševního zdraví, včetně deprese, úzkosti a užívání návykových látek, což vytváří „syndemický“ stav obklopující riziko HIV a suboptimální testování na HIV.

Klíčovou hnací silou těchto rozdílů, které YMSM zažívá, je menšinový stres. Zkušenosti s diskriminací založenou na identitě vedou k internalizovanému stigmatu a maladaptivnímu zvládání (např. dysregulace emocí, vyhýbavé zvládání, impulzivita) Následné účinky stresu menšin jsou špatné duševní zdraví (deprese a úzkost), zvýšené sexuální riziko a nedostatek angažovanosti v klíčových zdravotnických službách, jako je testování na HIV kvůli obavám souvisejícím s odhalením identity poskytovatelům a očekáváním stigmatizujících setkání. Nedávné důkazy také naznačují, že vystavení diskriminaci je spojeno se zvýšenou fyziologickou stresovou reakcí (hladina kortizolu), která představuje vyčerpání zdrojů zvládání a zvýšené riziko rozvoje psychických poruch souvisejících se stresem (deprese, úzkost). Proto snížení stresu menšin představuje slibný transdiagnostický přístup ke snížení zátěže HIV a problémů duševního zdraví, které YMSM zažívá.

Výzkum naznačuje, že intervence založené na všímavosti (MBI) se zaměřují na mechanismy relevantní pro stres menšin, včetně sebepřijetí, emoční dysregulace a vyhýbavého zvládání. Proto jako intervence na individuální úrovni mohou MBI sloužit jako inovativní intervence v prevenci HIV snížením syndemického rizika mezi YMSM snížením psychologických symptomů, zlepšením zvládání a zlepšením chování souvisejícího s HIV. Pro prevenci HIV však nebyly testovány žádné MBI založené na důkazech a klinické a výzkumné důkazy naznačují, že je zapotřebí další adaptace, aby se zlepšila jejich relevance a optimalizovalo zapojení do YMSM.

Tato studie si klade za cíl vyvinout internetem poskytovaný MBI pro řešení stresu menšin a jeho negativních zdravotních důsledků souvisejících s HIV, které YMSM zažívá. Konkrétně výzkumníci navrhují přizpůsobit, vylepšit a pilotně otestovat MBI založené na důkazech, Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR), na podporu duševního a sexuálního zdraví a zapojení do testování HIV mezi ohroženými, vysoce rizikovými YMSM. Cíle 1-3 podpoří následnou produkci a vyhodnocení přizpůsobené intervence. Aby se maximalizoval dosah, škálovatelnost a dostupnost pro populaci, která čelí problémům při hledání osobního poradenství a zdravotních služeb, bude intervence také přizpůsobena pro poskytování prostřednictvím internetu.

Cíl 1. (Předtím dokončeno) Přizpůsobit MBSR pro ohrožené, vysoce rizikové YMSM pomocí internetového doručení podle modelu ADAPT-ITT. Výzkumníci prováděli opakující se fáze formativního výzkumu včetně online fokusních skupin s YMSM, získávání zpětné vazby od zúčastněných stran a revize intervenčních protokolů. Tento proces vyústil v první návrh internetového intervenčního protokolu založeného na všímavosti pro použití s ​​YMSM, známého jako „Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)“.

Cíl 2. (Předtím dokončeno – viz ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Upřesněte intervenční protokol podáváním přizpůsobených materiálů postiženým, vysoce rizikovým YMSM (n=18) prostřednictvím internetového otevřeného pilotního projektu a shromážděte zpětnou vazbu. Po integraci zpětné vazby tento proces vyústí ve finalizovaný protokol intervenčního protokolu pro YMSM poskytovaného internetem založeného na všímavosti.

Cíl 3. (Na toto se zaměřuje tato Registrace klinického hodnocení) Prověřit proveditelnost a přijatelnost intervence založené na všímavosti (iMBI) poskytované internetem, nazývané „Quer Resilience založená na všímavosti (MBQR)“, pro prevenci HIV. Výzkumníci zapíší a náhodně rozdělí vzorek 60 ohrožených, vysoce rizikových YMSM do jedné ze dvou skupin: intervence MBQR (n=30) nebo stav aktivní kontroly (n=30). Budou usilovat o přepsání YMSM barev (např. Black/Latinx YMSM) a předpokládají, že skupina bude zahrnovat přibližně 50–60 % Black/Latinx YMSM (nebo YMSM barev). Primárními výsledky jsou testování na HIV a STI a rizikové chování v oblasti sexuálního rizika, které si sami hlásili. Sekundárními výstupy jsou stresový biomarker (hladiny kortizolu v nehtech), psychické zdraví, menšinový stres a zvládání. Studie prozkoumá nábor a udržení, počet navštívených sezení, vlastní domácí praxi všímavosti, dokončení hodnocení a přijatelnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidělený muž při narození,
  • ve věku 18 až 34 let,
  • Identifikujte se jako cisgender muž nebo nebinární,
  • Bydlet ve Spojených státech,
  • Umí číst a mluvit anglicky,
  • Během posledních 6 měsíců měla anální sex bez kondomu s jiným mužem,
  • Podporujte úzkost, měřenou pomocí PHQ-9 a GAD-7,
  • Vlastnit zařízení (telefon, tablet, počítač), které umožňuje online konference.
  • HIV negativní v době screeningu

Kritéria vyloučení: Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud se zjistí, že mají příznaky, které by jim bránily dát smysluplný souhlas nebo se účastnit studijních aktivit, včetně některého z následujících kritérií:

  • Významná kognitivní porucha
  • Psychóza
  • V současnosti symptomatická a neléčená bipolární porucha
  • Bezprostřední riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Queer Resilience založená na všímavosti (MBQR)
MBQR je online kurz všímavosti založený na zoomu, který se schází 2,5 hodiny týdně po dobu deseti týdnů, usnadněný queer učiteli všímavosti, s týdenním domácím procvičováním a dalšími reflexními a čtenářskými aktivitami, které mohou účastníci absolvovat samostatně prostřednictvím studijního webového portálu. Kromě 10 týdenních sezení existuje celodenní retreat (6 hodin), který se koná kolem 6. týdne. Účastníci se také setkají jeden na jednoho s instruktorem (instruktory) na začátku a uprostřed hodiny na 30minutovém uvítacím hovoru a přihlášení.
Tato práce si klade za cíl vyvinout internetem poskytovaný MBI pro řešení stresu menšin a jeho negativních zdravotních důsledků souvisejících s HIV, které zažívají mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM). Tento cíl prozkoumá proveditelnost a přijatelnost intervence založené na všímavosti (iMBI) poskytované internetem, nazvané „Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)“, pro prevenci HIV. Do studie bude zařazen a randomizován vzorek 60 ohrožených, vysoce rizikových YMSM do jedné ze dvou skupin: intervence MBQR (n=30) nebo stav aktivní kontroly (n=30).
Aktivní komparátor: Zdravotní výchova
Online kurz Zdravotní výchovy je samostatný program, který mohou účastníci kontrolní skupiny z velké části absolvovat samostatně (žádné skupinové setkání, žádné celodenní). Deset týdenních modulů se odhaduje na přibližně 30 až 90 minut každý a skládají se z četby, videí, infografik a dalších souvisejících aktivit (např. reflexí, kvízů).
Tato práce si klade za cíl vyvinout internetem poskytovaný MBI pro řešení stresu menšin a jeho negativních zdravotních důsledků souvisejících s HIV, které zažívají mladí muži, kteří mají sex s muži (YMSM). Tento cíl prozkoumá proveditelnost a přijatelnost intervence založené na všímavosti (iMBI) poskytované internetem, nazvané „Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)“, pro prevenci HIV. Do studie bude zařazen a randomizován vzorek 60 ohrožených, vysoce rizikových YMSM do jedné ze dvou skupin: intervence MBQR (n=30) nebo stav aktivní kontroly (n=30).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost online mindfulness založené na queer odolnosti měřené mírou náboru
Časové okno: Během rekrutačního období studie, až 2 měsíce
Primárním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost Mindfulness-Based Queer Resilience. Proveditelnost bude hodnocena pomocí tří měření. Jedním měřením proveditelnosti bude míra účasti na náboru. Míra náboru bude vypočítána porovnáním celkového počtu účastníků, kteří byli vyhodnoceni jako způsobilí, s těmi, kteří byli úspěšně zařazeni do studie. Další použité metody naleznete v dalších primárních výsledcích.
Během rekrutačního období studie, až 2 měsíce
Uskutečnitelnost online mindfulnessové queer resilience měřená mírou udržení účastníků: odeslání testů na HIV/STI
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10. týden) a 6měsíční následné sledování
Hlavním cílem studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost Mindfulness-Based Queer Resilience. Proveditelnost bude hodnocena pomocí tří měření. Jedním měřením proveditelnosti bude míra retence účastníků, měřená počtem účastníků dokončujících hodnocení. Data pro jedno ze tří hodnocení (tj. podání testů na HIV/STI) jsou zde uvedena. Počet účastníků analyzovaných pro každý časový bod představuje počet účastníků, kteří podali jakékoli ze tří hodnocení. Podívejte se na další primární výsledky pro další použité měření.
Výchozí stav, po intervenci (10. týden) a 6měsíční následné sledování
Proveditelnost online mindfulness-based queer resilience měřená mírou retence: Odevzdání vzorku nehtů
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (10. týden) a 6měsíční sledování
Hlavním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost Mindfulness-Based Queer Resilience. Proveditelnost bude hodnocena pomocí tří opatření. Jedním opatřením proveditelnosti bude míra udržení účastníků, měřená počtem účastníků dokončujících hodnocení. Údaje pro jedno ze tří hodnocení (tj. odevzdání vzorku nehtů pro testování hladiny kortizolu) jsou zde uvedeny. Počet účastníků analyzovaných pro každý časový bod představuje počet účastníků, kteří odevzdali kterékoliv ze tří hodnocení. Pro další použité opatření viz další primární výsledky.
Výchozí stav, po zásahu (10. týden) a 6měsíční sledování
Proveditelnost online mindfulnessové queer resilience měřená mírou retence: Odeslání dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (10. týden) a 6měsíční sledování
Primárním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Mindfulness-Based Queer Resilience. Proveditelnost bude hodnocena pomocí tří měření. Jedním měřítkem proveditelnosti bude míra retence účastníků, měřená počtem účastníků dokončujících hodnocení. Data pro jedno ze tří hodnocení (tj. odeslání dotazníku po intervenci a 6měsíčního sledování) jsou zde uvedena. Počet účastníků analyzovaných pro každý časový bod představuje počet účastníků, kteří odeslali kterékoliv ze tří hodnocení. Viz další primární výsledky pro další použité měřítka.
Výchozí stav, po zásahu (10. týden) a 6měsíční sledování
Uskutečnitelnost online všímavosti založené na queer odolnosti měřená zapojením
Časové okno: Během intervenčního období (10 týdnů)
Hlavním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Mindfulness-Based Queer Resilience. Proveditelnost bude hodnocena pomocí tří měření. Jedním měřením proveditelnosti bude zapojení do programu MBQR (tj. dodržování předepsané intervence), které bude hodnoceno pomocí údajů o účasti na hodinách. Průměrný počet sezení, kterých se účastníci zúčastnili v rámci sezení MBQR, je zde uveden.
Během intervenčního období (10 týdnů)
Přijatelnost online mindfulness založené na queer odolnosti měřená pomocí Dotazníku spokojenosti klienta
Časové okno: Po zásahu (týden 10)
Primárním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Mindfulness-Based Queer Resilience. Přijatelnost bude hodnocena pomocí tří měřítek. Jedním z takových měřítek přijatelnosti bude hodnocení přijatelnosti pomocí ověřeného 8položkového dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8). Účastníci hodnotili každou položku na čtyřbodové Likertově škále. Celkové skóre pro CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost. Další použité metriky naleznete u ostatních primárních výsledků.
Po zásahu (týden 10)
Přijatelnost online mindfulnessové queer resilience měřená pomocí formuláře pro hodnocení sezení
Časové okno: Po intervenci (10. týden)
Hlavním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Mindfulness-Based Queer Resilience. Přijatelnost bude hodnocena pomocí tří měření. Jedním takovým měřením přijatelnosti bude prostřednictvím hodnotícího formuláře pro jednotlivé sezení, který poskytuje jak kvalitativní, tak kvantitativní zpětnou vazbu na studijní intervenci pomocí 10 otázek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále a 6 otázek s volnou odpovědí. Kvantitativní data jsou zde uvedena. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost. Pro další použité měření viz další primární výsledky.
Po intervenci (10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu v nehtech
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen tak, že účastníkům bude poskytnuta souprava pro odběr nehtů, ze které lze použít biovzorek kortizolu (tj. stříhání nehtů) k posouzení úrovní stresu účastníků kortizolu během studie.

Účastníci předloží biologické vzorky prostřednictvím sady pro odběr nehtů na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Příznaky deprese: PHQ-9
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí 9bodového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Účastníci odpoví na každou položku pomocí Likertovy stupnice se čtyřmi položkami (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den). Skóre se pohybuje od 0 do 27 s mezními body indikujícími minimální (1-4), mírnou (5-9), střední (10-14), středně těžkou (15-19) a těžkou (20-27) depresi. Vzhledem k tomu, že dotazník se opírá o vlastní zprávu pacienta, všechny odpovědi by měl ověřit lékař.

Účastníci dokončí PHQ-9 na začátku, týdně během intervence, po intervenci a po 6 měsících sledování.

6 měsíců
Příznaky deprese: BDI-II
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude vyhodnocen prostřednictvím 21 položek Beck Depression Inventory II (BDI-II). Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 do 3 na základě závažnosti za poslední dva týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně symptomologie deprese; Celkové skóre 0-13 je považováno za minimální rozsah, 14-19 je mírné, 20-28 je střední a 29-63 je těžké.

Účastníci dokončí BDI-II na začátku, po intervenci a po 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude posouzen pomocí 7-položkového, samostatně hlášeného Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7). Účastníci budou podávat zprávy o symptomech úzkosti pomocí Likertovy škály se čtyřmi položkami (0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre 5, 10 a 15 slouží jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningový nástroj se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. Vzhledem k tomu, že dotazník se opírá o vlastní zprávu pacienta, všechny odpovědi by měl ověřit lékař.

Účastníci dokončí GAD-7 na začátku, týdně během intervence, po intervenci a po 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Vnímaný stres
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude vyhodnocen pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10). Účastníci budou referovat o myšlenkách a pocitech za poslední měsíc pomocí pětipoložkové Likertovy škály (0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často). Skóre se může pohybovat od 0 do 40.

Účastníci dokončí PSS-10 na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Osamělost
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude vyhodnocen pomocí 20-položkové škály osamělosti UCLA. Účastníci odpoví na 20 položek na čtyřbodové Likertově stupnici (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=někdy). Skóre se může pohybovat od 20 do 80.

Účastníci dokončí UCLA Loneliness Scale na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Všímavost
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí škály všímavosti (MAAS). Účastníci odpoví na 15 položek na šestibodové Likertově stupnici (1=téměř vždy, 2=velmi často, 3=poněkud často, 4=poněkud zřídka, 5=velmi zřídka, 6=téměř nikdy). Skóre se pohybuje od 15 do 90, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.

Účastníci dokončí MAAS na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Soucit se sebou samým
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí 26-položkové validované škály sebe-soucitu (SCS); Účastníci označují, jak se k sobě obvykle chovají v těžkých časech, pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 znamená „téměř nikdy“ do 5 znamená „téměř vždy“. Celkové skóre sebesoucitu se vypočítá zpětným skórováním negativních položek dílčí škály – sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace (tj. 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) pak vypočítáme celkový průměr. Výzkumníci se mohou rozhodnout analyzovat svá data buď pomocí jednotlivých dílčích vředů, nebo pomocí celkového skóre.

Účastníci dokončí SCS na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Potíže s regulací emocí
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude posouzen pomocí škály Difficultities in Emotion Regulation Short Form Scale (DERS-SF). DERS-SF je 18-položkový self-report měření šesti aspektů regulace emocí. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1–5, přičemž 1 znamená („téměř nikdy [0–10 %]“); 2 ("někdy [11-35%]"); 3 ("přibližně polovina času [36-65%]"); 4 („většinou [66–90 %]); a 5 je („téměř vždy [91–100 %]“). Vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.

Účastníci dokončí DERS-SF na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Queer komunitní sounáležitost
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí devítipoložkové škály Queer Community Belonging. Účastníci hodnotí devět položek na pětibodové Likertově škále (1=vůbec nebo nikdy, 2=téměř nikdy nebo příležitostně, 3=někdy, 4=většinu času, 5=po celou dobu). Skóre se může pohybovat od 9 do 40.

Účastníci doplní škálu sebehodnocení na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Ochota a dodržování PrEP
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí pětipoložkového dotazníku o anamnéze a ochotě předexpoziční profylaxe (PrEP). Účastníci navíc vyplní šestipoložkový dotazník sebeúčinnosti při dodržování PrEP.

Účastníci vyplní self-report dotazníky na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Spát
Časové okno: 6 měsíců

Tento sekundární výsledek bude hodnocen pomocí Brief Pittsburgh Sleep Inventory (PSI-SF). PSI-SF je 10-položkový self-report měřící obvyklé spánkové návyky účastníka během posledního měsíce.

Účastníci dokončí PSI-SF na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců
Internalizované stigma/homofobie
Časové okno: 6 měsíců

Internalizované stigma/homofobie bude posuzováno pomocí 9-položkové škály internalizované homofobie (IHS), která měří vnímané a prožívané stigma za posledních 12 měsíců pomocí čtyřbodové škály (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=Často). Skóre se pohybuje od 9 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší internalizované stigma.

Účastníci dokončí IHS na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po sběru, čištění a analýze dat plánujeme publikovat deidentifikovaná kvantitativní data v otevřeném úložišti vědeckých dat (např. Open Science Framework). Neidentifikovaná kvalitativní data budou k dispozici na vyžádání PI studie.

Časový rámec sdílení IPD

Podzim 2024

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Předplatit