Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo uma intervenção on-line baseada em mindfulness para reduzir o estresse de minorias e o risco de HIV entre jovens adultos HSH - Objetivo 3 (MBQR)

11 de novembro de 2025 atualizado por: Brown University

Desenvolvendo e testando a intervenção de atenção plena baseada na Internet para reduzir o estresse das minorias e promover a saúde comportamental relacionada ao HIV entre homens jovens adultos de minorias sexuais: objetivo 3, um estudo controlado randomizado

O objetivo geral do estudo de pesquisa é desenvolver e testar um programa baseado em mindfulness para homens jovens adultos gays, bissexuais e queer em risco de HIV (protocolo nº 2004002698 aprovado pelo IRB da Brown University). Os pesquisadores concluíram os Objetivos 1 e 2 do estudo mais amplo. O Objetivo 1 usou métodos qualitativos e engajados na comunidade, juntamente com uma pesquisa online quantitativa, para informar o desenvolvimento da intervenção com a população do estudo. O objetivo 2 envolveu a busca de feedback sobre o programa de mindfulness desenvolvido por meio de um piloto aberto com 18 participantes da mesma população de estudo (jovens adultos gays, bissexuais e homens queer em risco de HIV). A próxima fase do desenvolvimento da intervenção (objetivo 3 - registrado aqui) irá inscrever e randomizar uma amostra de 60 YHSH angustiados e de alto risco em um dos dois grupos: intervenção MBQR (n=30) ou condição de controle ativo (n=30) . Os pesquisadores pretendem inscrever YMSM de cor (por exemplo, YMSM Black/Latinx) e antecipar que o grupo inclua aproximadamente 50-60% YMSM Black/Latinx (ou YMSM de cor). Os resultados primários são testes de HIV e IST e comportamentos sexuais de risco autorrelatados. Os resultados secundários são biomarcadores de estresse (níveis de cortisol nas unhas), saúde psicológica, estresse minoritário e enfrentamento. O estudo examinará o recrutamento e a retenção, o número de sessões assistidas, a prática de mindfulness auto-relatada em casa, a conclusão da avaliação e a aceitabilidade da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2017, gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (HSH) representaram 70% das novas infecções por HIV nos EUA, e jovens adultos HSH (18-34 anos; YHSH) representam a maioria dos casos de HIV. YHSH também experimenta problemas de saúde mental prevalentes, muitas vezes co-ocorrentes, incluindo depressão, ansiedade e uso de substâncias, criando uma condição "sindêmica" em torno do risco de HIV e teste de HIV abaixo do ideal.

Um dos principais impulsionadores dessas disparidades experimentadas por YHSH é o estresse da minoria. Experiências de discriminação com base na identidade levam a estigma internalizado e enfrentamento desadaptativo (por exemplo, desregulação emocional, enfrentamento evitativo, impulsividade) nos principais serviços de saúde, como o teste de HIV, devido à ansiedade relacionada à revelação da identidade aos provedores e à antecipação de encontros estigmatizantes. Evidências recentes também sugerem que a exposição à discriminação está ligada ao aumento da resposta fisiológica ao estresse (nível de cortisol) que representa esgotamento dos recursos de enfrentamento e aumento do risco de desenvolvimento de distúrbios psicológicos ligados ao estresse (depressão, ansiedade). Portanto, reduzir o estresse das minorias representa uma abordagem transdiagnóstica promissora para reduzir a carga de HIV e problemas de saúde mental vivenciados por YHSH.

A pesquisa sugere que as Intervenções Baseadas em Mindfulness (MBIs) visam mecanismos relevantes para o estresse minoritário, incluindo autoaceitação, desregulação emocional e enfrentamento evitativo. Portanto, como uma intervenção em nível individual, os MBIs podem servir como uma intervenção inovadora de prevenção do HIV, diminuindo o risco sindêmico entre os jovens HSH por meio da redução dos sintomas psicológicos, melhorando o enfrentamento e melhorando a saúde comportamental relacionada ao HIV. No entanto, nenhum MBI baseado em evidências foi testado para a prevenção do HIV, e evidências clínicas e de pesquisa sugerem que uma adaptação adicional é necessária para melhorar sua relevância e otimizar o envolvimento de YHSH.

Este estudo visa desenvolver um MBI fornecido pela Internet para abordar o estresse de minorias e suas consequências negativas para a saúde relacionadas ao HIV experimentadas por YHSH. Especificamente, os pesquisadores propõem adaptar, refinar e testar um MBI baseado em evidências, Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), para promover a saúde mental e sexual e o envolvimento em testes de HIV entre jovens HSH angustiados e de alto risco. Os objetivos 1-3 apoiarão a posterior produção e avaliação da intervenção adaptada. Para maximizar o alcance, a escalabilidade e a disponibilidade para uma população que enfrenta desafios que buscam aconselhamento e serviços de saúde pessoalmente, a intervenção também será adaptada para entrega baseada na Internet.

Objetivo 1. (Concluído anteriormente) Adaptar o MBSR para YHSH em situação de risco e de alto risco usando a entrega pela Internet, guiado pelo modelo ADAPT-ITT. Os pesquisadores conduziram fases iterativas de pesquisa formativa, incluindo grupos focais online com YHSH, solicitação de feedback das partes interessadas e revisão de protocolos de intervenção. Esse processo resultou no primeiro rascunho de um protocolo de intervenção baseado em mindfulness, distribuído pela Internet, para uso com YHSH, conhecido como "Resiliência Queer Baseada em Mindfulness (MBQR)".

Objetivo 2. (Previamente concluído - consulte ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Refine o protocolo de intervenção administrando materiais adaptados para YHSH angustiado e de alto risco (n = 18) por meio de um piloto aberto baseado na Internet e colete feedback. Após a integração do feedback, esse processo resultará em um protocolo finalizado de um protocolo de intervenção baseado em mindfulness, fornecido pela Internet, para YHSH.

Objetivo 3. (Este é o foco deste Registro de Ensaio Clínico) Examinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada em mindfulness (iMBI) fornecida pela Internet, chamada "Resiliência Queer baseada em Mindfulness (MBQR)", para prevenção do HIV. Os pesquisadores irão inscrever e randomizar uma amostra de 60 YHSH angustiados e de alto risco em um dos dois grupos: intervenção MBQR (n=30) ou condição de controle ativo (n=30). Eles terão como objetivo inscrever YMSM de cor (por exemplo, YMSM preto/latino) e antecipar que o grupo inclua aproximadamente 50-60% de YMSM preto/latino (ou YMSM de cor). Os resultados primários são testes de HIV e IST e comportamentos sexuais de risco autorrelatados. Os resultados secundários são biomarcadores de estresse (níveis de cortisol nas unhas), saúde psicológica, estresse minoritário e enfrentamento. O estudo examinará o recrutamento e a retenção, o número de sessões assistidas, a prática de mindfulness auto-relatada em casa, a conclusão da avaliação e a aceitabilidade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho designado no nascimento,
  • Ter de 18 a 34 anos,
  • Identifique-se como um homem cisgênero ou não-binário,
  • Residir nos Estados Unidos,
  • Pode ler e falar inglês,
  • Praticou sexo anal sem camisinha com outro homem nos últimos 6 meses,
  • Endossar angústia, medida pelo PHQ-9 e GAD-7,
  • Possuir um dispositivo (telefone, tablet, computador) que permita conferência online.
  • HIV negativo no momento da triagem

Critérios de Exclusão: Os participantes serão excluídos do estudo se for determinado que apresentam sintomas que os impediriam de dar consentimento significativo ou participar de atividades do estudo, incluindo qualquer um dos seguintes critérios:

  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Psicose
  • Transtorno bipolar atualmente sintomático e não tratado
  • Risco suicida iminente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resiliência Queer Baseada em Mindfulness (MBQR)
O MBQR é um curso on-line de mindfulness baseado em Zoom que dura 2,5 horas por semana durante dez semanas, facilitado por professores queer de mindfulness, com prática semanal em casa e atividades adicionais de reflexão e leitura que podem ser concluídas pelos participantes independentemente por meio do portal do site de estudo. Além das 10 sessões semanais, há um retiro de dia inteiro (6 horas) que acontece por volta da 6ª semana. Os participantes também se encontram individualmente com o(s) instrutor(es) no início e no meio da aula para uma ligação de boas-vindas de 30 minutos e check-in.
Este trabalho visa desenvolver um MBI fornecido pela Internet para abordar o estresse de minorias e suas consequências negativas para a saúde relacionadas ao HIV experimentadas por homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH). Este objetivo examinará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada em mindfulness (iMBI) fornecida pela Internet, chamada "Resiliência Queer baseada em Mindfulness (MBQR)", para a prevenção do HIV. O estudo irá inscrever e randomizar uma amostra de 60 YHSH angustiados e de alto risco em um dos dois grupos: intervenção MBQR (n=30) ou condição de controle ativo (n=30).
Comparador Ativo: Educação para a Saúde
O curso online de Educação para a Saúde é um programa autónomo que pode ser largamente concluído de forma independente (sem reuniões de grupo, sem atividades de dia inteiro) pelos participantes do grupo de controlo. Os dez módulos semanais estima-se que demorem cerca de 30 a 90 minutos cada um a completar e consistem em leituras, vídeos, infográficos e outras atividades relacionadas (por exemplo, reflexões, questionários).
Este trabalho visa desenvolver um MBI fornecido pela Internet para abordar o estresse de minorias e suas consequências negativas para a saúde relacionadas ao HIV experimentadas por homens jovens que fazem sexo com homens (YHSH). Este objetivo examinará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada em mindfulness (iMBI) fornecida pela Internet, chamada "Resiliência Queer baseada em Mindfulness (MBQR)", para a prevenção do HIV. O estudo irá inscrever e randomizar uma amostra de 60 YHSH angustiados e de alto risco em um dos dois grupos: intervenção MBQR (n=30) ou condição de controle ativo (n=30).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Resiliência Baseada em Mindfulness Online para a Comunidade Queer, Medida por Taxas de Recrutamento
Prazo: Durante o período de recrutamento do estudo, até 2 meses
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness. A viabilidade será avaliada através de três medidas. Uma medida de viabilidade será a taxa de recrutamento de participantes. A taxa de recrutamento será calculada comparando o número total de participantes rastreados como elegíveis com aqueles que foram inscritos com sucesso no estudo. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Durante o período de recrutamento do estudo, até 2 meses
Viabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness Online, Medida pelas Taxas de Retenção: Submissão de Testes de VIH/IST
Prazo: Baseline, Pós-intervenção (semana 10) e Acompanhamento aos 6 meses
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da Resiliência Baseada na Atenção Plena para Pessoas LGBTQ+. A viabilidade será avaliada através de três medidas. Uma medida de viabilidade será as taxas de retenção dos participantes, medida pelo número de participantes que completam as avaliações. Os dados de uma das três avaliações (ou seja, submissão de testes de VIH/IST) são relatados aqui. O número de participantes analisados para cada momento representa o número de participantes que submeteram qualquer uma das três avaliações. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Baseline, Pós-intervenção (semana 10) e Acompanhamento aos 6 meses
Viabilidade da Atenção Plena Online Baseada na Resiliência Queer, Medida pelas Taxas de Retenção: Submissão de Amostra de Unha
Prazo: Linha de base, Pós-intervenção (semana 10) e Follow-up de 6 meses
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do Mindfulness-Based Queer Resilience. A viabilidade será avaliada através de três medidas. Uma medida de viabilidade serão as taxas de retenção dos participantes, medida pelo número de participantes que completam as avaliações. Os dados de uma das três avaliações (ou seja, a submissão de amostras de unhas para teste de níveis de cortisol) são relatados aqui. O número de participantes analisados para cada ponto temporal representa o número de participantes que enviaram qualquer uma das três avaliações. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Linha de base, Pós-intervenção (semana 10) e Follow-up de 6 meses
Viabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness Online Medida pelas Taxas de Retenção: Submissão do Questionário
Prazo: Baseline, Pós-intervenção (semana 10) e Follow-up de 6 meses
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da Resiliência Queer Baseada na Atenção Plena. A viabilidade será avaliada através de três medidas. Uma medida de viabilidade será a taxa de retenção dos participantes, medida pelo número de participantes que completam as avaliações. Os dados de uma das três avaliações (ou seja, submissão do questionário pós-intervenção e de acompanhamento aos 6 meses) são aqui reportados. O número de participantes analisados em cada momento representa o número de participantes que submeteram qualquer uma das três avaliações. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Baseline, Pós-intervenção (semana 10) e Follow-up de 6 meses
Viabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness Online, Medida pelo Envolvimento
Prazo: Durante o período de intervenção (10 semanas)
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do Mindfulness-Based Queer Resilience. A viabilidade será avaliada através de três medidas. Uma medida de viabilidade será o envolvimento com o programa MBQR (ou seja, a adesão à intervenção prescrita), que será avaliada pelos dados de frequência das aulas. O número médio de sessões que os participantes frequentaram nas sessões de MBQR é aqui relatado.
Durante o período de intervenção (10 semanas)
Aceitabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness Online, Medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da Resiliência Queer Baseada na Atenção Plena. A aceitabilidade será avaliada através de três medidas. Uma dessas medidas de aceitabilidade será através de classificações de aceitabilidade utilizando o Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens (CSQ-8) validado. Os participantes classificaram cada item numa escala de Likert de quatro pontos. As pontuações totais para o CSQ-8 variam de 8 a 32, com valores mais elevados a indicar maior satisfação. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Pós-intervenção (semana 10)
Aceitabilidade da Resiliência Queer Baseada em Mindfulness Online, Medida por um Formulário de Avaliação da Sessão
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
O principal objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do Mindfulness-Based Queer Resilience. A aceitabilidade será avaliada através de três medidas. Uma dessas medidas de aceitabilidade será através de um formulário de avaliação da sessão que fornece feedback qualitativo e quantitativo sobre a intervenção do estudo, utilizando 10 perguntas, classificadas numa escala de Likert de quatro pontos, e 6 perguntas de resposta livre. Os dados quantitativos são aqui reportados. Os resultados totais variam de 10 a 40, com valores mais elevados indicando maior satisfação. Consulte outros resultados primários para outras medidas utilizadas.
Pós-intervenção (semana 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol nas unhas
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado fornecendo aos participantes um kit de coleta de unha a partir do qual uma bio-amostra de cortisol (ou seja, aparas de unhas) pode ser usada para avaliar os níveis de estresse de cortisol do participante durante o estudo.

Os participantes enviarão bioamostras por meio de um kit de coleta de unhas no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Sintomas de depressão: PHQ-9
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9). Os participantes responderão a cada item usando uma escala Likert de quatro itens (0=Nunca, 1=Vários dias, 2=Mais da metade dos dias, 3=Quase todos os dias). As pontuações variam de 0-27 com pontos de corte indicando depressão mínima (1-4), leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) e grave (20-27). Uma vez que o questionário se baseia no auto-relato do paciente, todas as respostas devem ser verificadas por um médico.

Os participantes preencherão o PHQ-9 no início, semanalmente durante a intervenção, no pós-intervenção e no acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Sintomas de depressão: BDI-II
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio do Inventário de Depressão de Beck de 21 itens II (BDI-II). Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com base na gravidade nas últimas duas semanas. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas sugerindo níveis mais altos de sintomatologia de depressão; A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave.

Os participantes completarão o BDI-II no início, pós-intervenção e no acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado usando a Avaliação de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) auto-relatada de 7 itens. Os participantes relatarão os sintomas de ansiedade usando uma escala Likert de quatro itens (0=Nunca, 1=Vários dias, 2=Mais da metade dos dias, 3=Quase todos os dias). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações de 5, 10 e 15 servindo como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. Uma vez que o questionário se baseia no auto-relato do paciente, todas as respostas devem ser verificadas por um médico.

Os participantes preencherão o GAD-7 no início, semanalmente durante a intervenção, no pós-intervenção e no acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Estresse percebido
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado usando a Escala de Estresse Percebido (PSS-10) de 10 itens. Os participantes irão relatar pensamentos e sentimentos durante o último mês usando uma escala Likert de cinco itens (0=Nunca, 1=Quase nunca, 2=Às vezes, 3=Bastante frequentemente, 4=Muito frequentemente). As pontuações podem variar de 0 a 40.

Os participantes preencherão o PSS-10 no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Solidão
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado usando a Escala de Solidão da UCLA auto-relatada de 20 itens. Os participantes responderão a 20 itens em uma escala Likert de quatro pontos (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Às vezes). As pontuações podem variar de 20 a 80.

Os participantes preencherão a Escala de Solidão da UCLA no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Atenção plena
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio da Escala de Atenção Consciente (MAAS). Os participantes responderão a 15 itens em uma escala Likert de seis pontos (1=Quase sempre, 2=Muito frequentemente, 3=Pouco frequente, 4=Pouco frequente, 5=Muito raramente, 6=Quase nunca). As pontuações variam de 15 a 90, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de atenção plena disposicional.

Os participantes preencherão o MAAS no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Auto compaixão
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado usando a Escala de Autocompaixão validada de 26 itens (SCS); Os participantes indicam como normalmente agem em relação a si mesmos em momentos difíceis usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 "Quase nunca" e 5 "Quase sempre". A pontuação total de autocompaixão é calculada pela pontuação reversa dos itens negativos da subescala - autojulgamento, isolamento e superidentificação (ou seja, 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) então calculando uma média total. Os pesquisadores podem optar por analisar seus dados usando subescalas individuais ou usando uma pontuação total.

Os participantes preencherão o SCS no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Dificuldades de regulação emocional
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio da Escala de Forma Curta de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-SF). O DERS-SF é uma medida de autorrelato de 18 itens de seis facetas da regulação emocional. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5, sendo 1 ("quase nunca [0-10%]"); 2 ("às vezes [11-35%]"); 3 ("cerca de metade do tempo [36-65%]"); 4 ("na maioria das vezes [66-90%]); e 5 ("quase sempre [91-100%]"). Pontuações mais altas indicam maior dificuldade na regulação emocional.

Os participantes preencherão o DERS-SF no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Pertencimento à comunidade queer
Prazo: 6 meses

Este resultado secundário será avaliado usando a escala Queer Community Belonging de nove itens. Os participantes avaliam nove itens em uma escala Likert de cinco pontos (1=nunca ou nunca, 2=quase nunca ou ocasionalmente, 3=algumas vezes, 4=a maioria das vezes, 5=sempre). As pontuações podem variar de 9 a 40.

Os participantes preencherão a escala de autorrelato no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Disposição e adesão à PrEP
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio de um questionário de histórico e disposição de cinco itens da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP). Além disso, os participantes preencherão um questionário de autoeficácia de adesão à PrEP com seis itens.

Os participantes preencherão os questionários de autorrelato no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Dormir
Prazo: 6 meses

Este desfecho secundário será avaliado por meio do Inventário Breve do Sono de Pittsburgh (PSI-SF). O PSI-SF é um auto-relato de 10 itens que mede os hábitos de sono habituais de um participante durante o último mês.

Os participantes preencherão o PSI-SF no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses
Estigma internalizado/homofobia
Prazo: 6 meses

O Estigma/Homofobia Internalizado será avaliado usando a Escala de Homofobia Internalizada (IHS) de auto-relato de 9 itens que mede o estigma percebido e vivenciado nos últimos 12 meses usando uma escala de quatro pontos (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes). As pontuações variam de 9 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior estigma internalizado.

Os participantes preencherão o IHS na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a coleta, limpeza e análise de dados, planejamos publicar dados quantitativos não identificados em um repositório de dados de ciência aberta (por exemplo, Open Science Framework). Dados qualitativos não identificados estarão disponíveis mediante solicitação ao PI do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outono de 2024

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em Resiliência Queer Baseada em Mindfulness (MBQR)

Se inscrever