- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855655
Utvikle en online mindfulness-basert intervensjon for å redusere minoritetsstress og HIV-risiko blant unge voksne MSM - Mål 3 (MBQR)
Utvikle og teste internettbasert oppmerksomhetsintervensjon for å redusere minoritetsstress og fremme HIV-relatert atferdshelse blant unge voksne seksuelle minoritetsmenn: Mål 3, en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 utgjorde homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM) 70 % av nye HIV-infeksjoner i USA, og unge voksne MSM (18-34 år; YMSM) står for flertallet av HIV-tilfellene. YMSM opplever også utbredte, ofte samtidige psykiske helseproblemer, inkludert depresjon, angst og rusmiddelbruk, noe som skaper en "syndemisk" tilstand rundt HIV-risiko og suboptimal HIV-testing.
En nøkkeldriver for slike ulikheter som YMSM opplever er minoritetsstress. Erfaringer med identitetsbasert diskriminering fører til internalisert stigma og maladaptiv mestring (f.eks. følelsesmessig dysregulering, unngående mestring, impulsivitet) "nedstrøms"-effektene av minoritetsstress er dårlig mental helse (depresjon og angst), økt seksuell risiko og manglende engasjement i sentrale helsetjenester som HIV-testing på grunn av angst knyttet til identitetsavsløring til tilbydere og forventning om stigmatiserende møter. Nyere bevis tyder også på at diskrimineringseksponering er knyttet til økt fysiologisk stressrespons (kortisolnivå) som representerer utarming av mestringsressurser og økt risiko for utvikling av stressrelaterte psykologiske lidelser (depresjon, angst). Derfor representerer reduksjon av minoritetsstress en lovende transdiagnostisk tilnærming for å redusere belastningen av HIV og psykiske helseproblemer som YMSM opplever.
Forskning tyder på at Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) retter seg mot mekanismer som er relevante for minoritetsstress, inkludert selvaksept, emosjonell dysregulering og unngående mestring. Derfor, som en intervensjon på individnivå, kan MBI-er tjene som en innovativ HIV-forebyggende intervensjon ved å redusere den syndemiske risikoen blant YMSM gjennom å redusere psykologiske symptomer, forbedre mestring og forbedre HIV-relatert atferdshelse. Imidlertid har ingen evidensbaserte MBIer blitt testet for HIV-forebygging, og kliniske og forskningsmessige bevis tyder på at ytterligere tilpasning er berettiget for å forbedre relevansen og optimalisere engasjementet for YMSM.
Denne studien har som mål å utvikle en internettlevert MBI for å adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterte helsekonsekvenser som YMSM opplever. Spesifikt foreslår forskerne å tilpasse, avgrense og pilotteste en evidensbasert MBI, Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), for å fremme mental og seksuell helse og engasjement for HIV-testing blant nødstedte, høyrisiko YMSM. Mål 1-3 vil støtte den etterfølgende produksjon og evaluering av den tilpassede intervensjonen. For å maksimere rekkevidde, skalerbarhet og tilgjengelighet for en befolkning som opplever utfordringer med å søke personlig rådgivning og helsetjenester, vil intervensjonen også være tilpasset internettbasert levering.
Mål 1. (Tidligere fullført) Tilpass MBSR for nødlidende, høyrisiko YMSM ved bruk av internettlevering, veiledet av ADAPT-ITT-modellen. Forskere gjennomførte iterative faser av formativ forskning inkludert nettbaserte fokusgrupper med YMSM, innhenting av tilbakemeldinger fra interessenter og revisjon av intervensjonsprotokoller. Denne prosessen resulterte i det første utkastet til en internettlevert, mindfulness-basert intervensjonsprotokoll for bruk med YMSM, kjent som "Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)".
Mål 2. (Tidligere fullført - se ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Avgrens intervensjonsprotokollen ved å administrere tilpasset materiale til nødstilte, høyrisiko YMSM (n=18) gjennom internettbasert åpen pilot og samle tilbakemeldinger. Etter integrering av tilbakemelding, vil denne prosessen resultere i en ferdigstilt protokoll for en internettlevert, mindfulness-basert intervensjonsprotokoll for YMSM.
Mål 3. (Dette er fokus for denne registreringen av kliniske forsøk) Undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den internettleverte mindfulness-baserte intervensjonen (iMBI), kalt "Mindfulness-basert Queer Resilience (MBQR)", for HIV-forebygging. Forskere vil registrere og randomisere et utvalg av 60 nødlidende, høyrisiko YMSM i en av to grupper: MBQR-intervensjon (n=30) eller aktiv kontrolltilstand (n=30). De vil ta sikte på å overregistrere YMSM av farge (f.eks. Black/Latinx YMSM) og forvente at gruppen inkluderer omtrent 50-60 % Black/Latinx YMSM (eller YMSM av farge). Primære utfall er HIV- og STI-testing og selvrapportert seksuell risikoatferd. Sekundære utfall er stressbiomarkør (kortisolnivåer i neglene), psykologisk helse, minoritetsstress og mestring. Studien vil undersøke rekruttering og oppbevaring, antall besøkte økter, selvrapportert hjemmepraksis av oppmerksomhet, fullføring av vurdering og aksept av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tildelt mann ved fødselen,
- Å være 18 til 34 år gammel,
- Identifiser som en cisgender mann eller ikke-binær,
- Bosatt i USA,
- Kan lese og snakke engelsk,
- Engasjert i kondomløs analsex med en annen mann de siste 6 månedene,
- Støtter nød, målt ved PHQ-9 og GAD-7,
- Ha en enhet (telefon, nettbrett, datamaskin) som muliggjør nettkonferanser.
- HIV-negativ på tidspunktet for screening
Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de er fast bestemt på å ha symptomer som vil hindre dem i å gi meningsfullt samtykke eller delta i studieaktiviteter, inkludert noen av følgende kriterier:
- Betydelig kognitiv svikt
- Psykose
- For tiden symptomatisk og ubehandlet bipolar lidelse
- Overhengende selvmordsrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert Queer Resilience (MBQR)
MBQR er et nettbasert, Zoom-basert mindfulness-kurs som møter 2,5 timer per uke i ti uker, tilrettelagt av queer mindfulness-lærere, med ukentlig hjemmetrening og ytterligere refleksjons- og leseaktiviteter som kan gjennomføres av deltakerne selvstendig via studienettstedets portal.
I tillegg til de 10 ukentlige øktene er det en heldagsretreat (6 timer) som finner sted rundt uke 6.
Deltakerne møtes også en-til-en med instruktøren(e) i begynnelsen og midten av timen for en 30-minutters velkomstsamtale og sjekke inn.
|
Dette arbeidet tar sikte på å utvikle en internettlevert MBI for å adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterte helsekonsekvenser som oppleves av unge menn som har sex med menn (YMSM).
Dette målet vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den internettleverte mindfulness-baserte intervensjonen (iMBI), kalt "Mindfulness-basert Queer Resilience (MBQR)", for HIV-forebygging.
Studien vil registrere og randomisere et utvalg av 60 nødlidende, høyrisiko YMSM i en av to grupper: MBQR-intervensjon (n=30) eller aktiv kontrolltilstand (n=30).
|
|
Aktiv komparator: Helseopplæring
Det online Helsedanning-kurset er et selvstyrt program som i stor grad kan fullføres uavhengig (ingen gruppemøter, ingen helgedager) av kontrollgruppedeltakerne.
De ti ukentlige modulene anslås å ta omtrent 30 til 90 minutter hver å fullføre og består av lesestoff, videoer, infografikk og andre relaterte aktiviteter (f.eks. refleksjoner, spørrekonkurranser).
|
Dette arbeidet tar sikte på å utvikle en internettlevert MBI for å adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterte helsekonsekvenser som oppleves av unge menn som har sex med menn (YMSM).
Dette målet vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den internettleverte mindfulness-baserte intervensjonen (iMBI), kalt "Mindfulness-basert Queer Resilience (MBQR)", for HIV-forebygging.
Studien vil registrere og randomisere et utvalg av 60 nødlidende, høyrisiko YMSM i en av to grupper: MBQR-intervensjon (n=30) eller aktiv kontrolltilstand (n=30).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av nettbasert oppmerksomhetstreningsbasert skeiv motstandsdyktighet målt ved rekrutteringsrater
Tidsramme: Under rekrutteringsperioden for studien, inntil 2 måneder
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-Based Queer Resilience.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via tre mål.
Et mål for gjennomførbarhet vil være deltakernes rekrutteringsrater.
Rekrutteringsraten vil bli beregnet ved å sammenligne totalt antall deltakere som ble vurdert som kvalifiserte med de som ble vellykket påmeldt til studien.
Se andre primære utfall for andre mål som brukes.
|
Under rekrutteringsperioden for studien, inntil 2 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av nettbasert oppmerksomhetstreningsbasert skeiv motstandsdyktighet målt ved opprettholdelsesrater: HIV/STI-testinnlevering
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (uke 10), og 6-måneders oppfølging
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-Based Queer Resilience.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via tre mål. Et mål på gjennomførbarhet vil være deltakernes opprettholdelsesrater, målt ved antall deltakere som fullfører vurderinger. Data for en av de tre vurderingene (dvs. innlevering av HIV/kjønnsykdomstesting) rapporteres her. Antall deltakere analysert for hvert tidspunkt representerer antall deltakere som leverte noen av de tre vurderingene. Se andre primære utfall for andre mål som ble brukt. |
Baseline, Etter intervensjon (uke 10), og 6-måneders oppfølging
|
|
Gjennomførbarhet av online mindfulness-basert skeiv motstandsdyktighet målt gjennom opprettholdelsesrater: Prøveinnlevering av negler
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (uke 10), og 6-måneders oppfølging
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-basert Queer Resilience.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via tre mål.
Et mål på gjennomførbarhet vil være deltakernes opprettholdelsesrater, målt ved antall deltakere som fullfører vurderinger.
Data for en av de tre vurderingene (dvs. innlevering av negleprøve for kortisolnivåtesting) rapporteres her.
Antall deltakere analysert for hvert tidspunkt representerer antall deltakere som leverte noen av de tre vurderingene.
Se andre primære utfall for andre mål som ble brukt.
|
Utgangspunkt, Etter intervensjon (uke 10), og 6-måneders oppfølging
|
|
Gjennomførbarhet av nettbassert oppmerksomhetstrening for skeiv motstandsdyktighet målt ved opprettholdelsesrater: Innlevering av undersøkelse
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (uke 10) og 6-måneders oppfølging
|
Studiets hovedmål er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-basert Queer-motstandskraft.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via tre mål.
Et mål på gjennomførbarhet vil være deltakernes opprettholdelsesrater, målt ved antall deltakere som fullfører vurderinger.
Data for en av de tre vurderingene (dvs. innlevering av undersøkelse etter intervensjon og 6-måneders oppfølging) rapporteres her.
Antall deltakere analysert for hvert tidspunkt representerer antall deltakere som leverte noen av de tre vurderingene.
Se andre primære utfall for andre mål som ble brukt.
|
Baseline, postintervensjon (uke 10) og 6-måneders oppfølging
|
|
Gjennomførbarhet av online oppmerksomhetstreningsbasert skeiv motstandsdyktighet som målt ved engasjement
Tidsramme: Under intervensjonsperioden (10 uker)
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-Based Queer Resilience.
Gjennomførbarhet vil bli vurdert via tre mål. Et mål på gjennomførbarhet vil være engasjement med MBQR-programmet (dvs. overholdelse av den foreskrevne intervensjonen), som vil bli vurdert ved klasseoppmøtedata. Gjennomsnittlig antall økter som deltakerne deltok på MBQR-øktene er rapportert her. |
Under intervensjonsperioden (10 uker)
|
|
Akseptabilitet av online mindfulness-basert skeiv motstandsdyktighet målt ved kundetilfredshetsskjema
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 10)
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Mindfulness-Based Queer Resilience.
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av tre mål.
Et slikt akseptabilitetsmål vil være gjennom akseptabilitetsvurderinger ved bruk av det validerte 8-punkts klienttilfredshetsskjemaet (CSQ-8).
Deltakerne vurderte hvert element på en firepunkts Likert-skala.
Totalscore for CSQ-8 varierer fra 8 til 32, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet.
Se andre primære utfall for andre mål som ble brukt.
|
Post-intervensjon (uke 10)
|
|
Akseptabelhet av online mindfulness-basert skeiv motstandsdyktighet som målt ved en sesjonsvurderingsskjema
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
|
Hovedmålet med studien er å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Mindfulness-basert skeiv motstandsdyktighet.
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av tre mål.
Et slikt mål for akseptabilitet vil være via en sesjonsvurderingsskjema som gir både kvalitativ og kvantitativ tilbakemelding om studieintervensjonen ved hjelp av 10 spørsmål, rangert på en firepunkts Likert-skala, og 6 fritekstspørsmål.
De kvantitative dataene rapporteres her.
Totale poengsummer varierer fra 10 til 40, med høyere verdier som indikerer høyere tilfredshet.
Se andre primære utfall for andre mål som brukes.
|
Etter intervensjon (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av kortisol i neglene
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å gi deltakerne et fingerneglesamlingssett hvorfra en kortisolbioprøve (dvs. negleklipp) kan brukes til å vurdere deltakernes kortisolstressnivåer under studien. Deltakerne vil sende inn bioprøver via et neglesamlingssett ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Depresjonssymptomer: PHQ-9
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert via 9-elements pasienthelsespørreskjema (PHQ-9). Deltakerne vil svare på hvert element ved å bruke en Likert-skala med fire elementer (0=Ikke i det hele tatt, 1=Flere dager, 2=Mer enn halvparten av dagene, 3=Nesten hver dag). Poeng varierer fra 0-27 med kuttpunkter som indikerer minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat alvorlig (15-19) og alvorlig (20-27) depresjon. Siden spørreskjemaet er avhengig av pasientens egenrapportering, bør alle svar verifiseres av en kliniker. Deltakerne vil fullføre PHQ-9 ved baseline, ukentlig under intervensjonen, ved post-intervensjon og ved 6-måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Depresjonssymptomer: BDI-II
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert via Beck Depression Inventory II (BDI-II) med 21 punkter. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, basert på alvorlighetsgraden de siste to ukene. Totalskåre varierer fra 0 til 63 med høyere skårer som tyder på høyere nivåer av depresjonssymptomologi; Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig. Deltakerne vil fullføre BDI-II ved baseline, etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å bruke 7-elementet, selvrapportert generalisert angstlidelse (GAD-7). Deltakerne vil rapportere om angstsymptomer ved å bruke en Likert-skala med fire elementer (0=Ikke i det hele tatt, 1=Flere dager, 2=Mer enn halvparten av dagene, 3=Nesten hver dag). Poeng varierer fra 0-21, med score på 5, 10 og 15 som tjener som grensepunkt for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. Siden spørreskjemaet er avhengig av pasientens egenrapportering, bør alle svar verifiseres av en kliniker. Deltakerne vil fullføre GAD-7 ved baseline, ukentlig under intervensjonen, ved post-intervensjon og ved 6-måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å bruke 10-elements, selvrapportert Perceived Stress Scale (PSS-10). Deltakerne vil rapportere om tanker og følelser den siste måneden ved å bruke en Likert-skala med fem elementer (0=Aldri, 1=Nesten aldri, 2=Noen ganger, 3=Ganske ofte, 4=Svært ofte). Poeng kan variere fra 0-40. Deltakerne vil fullføre PSS-10 ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å bruke den 20-elementers, selvrapporterte UCLA Loneliness Scale. Deltakerne vil svare på 20 elementer på en firepunkts Likert-skala (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Noen ganger). Poeng kan variere fra 20-80. Deltakerne vil fullføre UCLA Loneliness Scale ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Deltakerne vil svare på 15 elementer på en sekspunkts Likert-skala (1=nesten alltid, 2=svært ofte, 3=noe ofte, 4=noe sjelden, 5=svært sjelden, 6=nesten aldri). Poeng varierer fra 15 til 90 med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet. Deltakerne vil fullføre MAAS ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å bruke den 26-elements validerte Self-Compassion Scale (SCS); Deltakerne angir hvordan de vanligvis opptrer mot seg selv i vanskelige tider ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 er "Nesten aldri" til 5 er "Nesten alltid". Den totale poengsummen for selvmedfølelse beregnes ved omvendt å skåre de negative subskalaelementene - selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon (dvs. 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) og beregner deretter et totalt gjennomsnitt. Forskere kan velge å analysere dataene sine enten ved å bruke individuelle sub-skala sår eller ved å bruke en total poengsum. Deltakerne vil fullføre SCS ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Vansker med følelsesregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Short Form Scale (DERS-SF). DERS-SF er et 18-elements selvrapporteringsmål på seks fasetter av følelsesregulering. Elementer er vurdert på en skala fra 1-5, der 1 er ("nesten aldri [0-10%]"); 2 ("noen ganger [11-35%]"); 3 ("omtrent halvparten av tiden [36-65%]"); 4 ("mest av tiden [66-90%]); og 5 er ("nesten alltid [91-100%]"). Høyere score indikerer vanskeligere med følelsesregulering. Deltakerne vil fullføre DERS-SF ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Queer fellesskapstilhørighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved å bruke ni-elements Queer Community Belonging-skalaen. Deltakerne vurderer ni elementer på en fempunkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt eller aldri, 2=nesten aldri eller noen ganger, 3=noe av tiden, 4=mest av tiden, 5=hele tiden). Poeng kan variere fra 9-40. Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsskalaen ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
PrEP-vilje og etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av et fem-element Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) historie og vilje spørreskjema. I tillegg vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om selveffektivitet i PrEP med seks elementer. Deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaene ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette sekundære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Brief Pittsburgh Sleep Inventory (PSI-SF). PSI-SF er en 10-elements selvrapportering som måler en deltakers vanlige søvnvaner i løpet av den siste måneden. Deltakerne vil fullføre PSI-SF ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
|
Internalisert stigma/homofobi
Tidsramme: 6 måneder
|
Internalisert stigma/homofobi vil bli vurdert ved hjelp av selvrapporteringen 9-elements Internalized Homophobia Scale (IHS) som måler opplevd og opplevd stigma de siste 12 månedene ved å bruke en firepunktsskala (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte). Poeng varierer fra 9 til 36 med høyere poengsum som indikerer høyere internalisert stigma. Deltakerne vil fullføre IHS ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shufang Sun, Ph.D., Brown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 2004002698-B
- K23AT011173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-risikoatferd | HIV-rådgivning og testingForente stater
Kliniske studier på Mindfulness-basert Queer Resilience (MBQR)
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtHIV | Mental helse velvære 1 | MinoritetsstressForente stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Education University of Hong KongFullførtAutismespektrumforstyrrelseHong Kong
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania