Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en online-mindfulness-baseret intervention for at reducere minoritetsstress og HIV-risiko blandt unge voksne MSM - Mål 3 (MBQR)

11. november 2025 opdateret af: Brown University

Udvikling og test af internetbaseret mindfulness-intervention for at reducere minoritetsstress og fremme hiv-relateret adfærdssundhed blandt unge voksne seksuelle minoritetsmænd: Mål 3, et randomiseret kontrolleret forsøg

Det overordnede formål med forskningsstudiet er at udvikle og teste et mindfulness-baseret program for unge voksne homoseksuelle, biseksuelle og queer mænd med risiko for HIV (Brown University IRB godkendt protokol #2004002698). Forskere har gennemført mål 1 og 2 i den bredere undersøgelse. Mål 1 brugte kvalitative, samfundsengagerede metoder sammen med en kvantitativ online-undersøgelse til at informere om interventionsudvikling med undersøgelsespopulationen. Mål 2 involverede at søge feedback på det udviklede mindfulness-program gennem en åben pilot med 18 deltagere fra samme undersøgelsespopulation (unge voksne homoseksuelle, biseksuelle og queer-mænd med risiko for hiv). Den næste fase af interventionsudviklingen (Mål 3 - registreret her) vil tilmelde og randomisere en prøve på 60 nødlidende, højrisiko YMSM i en af ​​to grupper: MBQR intervention (n=30) eller aktiv kontroltilstand (n=30) . Forskere sigter mod at overregistrere YMSM af farve (f.eks. Black/Latinx YMSM) og forventer, at gruppen vil inkludere ca. 50-60 % Black/Latinx YMSM (eller YMSM af farve). Primære resultater er HIV- og STI-test og selvrapporteret seksuel risikoadfærd. Sekundære udfald er stressbiomarkør (fingerneglekortisolniveauer), psykologisk sundhed, minoritetsstress og mestring. Undersøgelsen vil undersøge rekruttering og fastholdelse, antal deltagelse i sessioner, selvrapporteret hjemmepraktik af mindfulness, færdiggørelse af vurdering og accept af interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2017 udgjorde homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), 70 % af de nye HIV-infektioner i USA, og unge voksne MSM (18-34 år; YMSM) står for størstedelen af ​​HIV-tilfældene. YMSM oplever også udbredte, ofte samtidig forekommende mentale sundhedsproblemer, herunder depression, angst og stofbrug, hvilket skaber en "syndemisk" tilstand omkring HIV-risiko og suboptimal HIV-test.

En vigtig drivkraft bag sådanne uligheder, som YMSM oplever, er minoritetsstress. Erfaringer med identitetsbaseret diskrimination fører til internaliseret stigmatisering og utilpasset mestring (f.eks. følelsesmæssig dysregulering, undgående mestring, impulsivitet) "downstream"-effekterne af minoritetsstress er dårlig mental sundhed (depression og angst), øget seksuel risiko og manglende engagement i nøglesundhedstjenester såsom hiv-testning på grund af angst relateret til afsløring af identitet til udbydere og forventning om stigmatiserende møder. Nylige beviser tyder også på, at diskriminationseksponering er forbundet med øget fysiologisk stressrespons (kortisolniveau), der repræsenterer udtømning af mestringsressourcer og øget risiko for udvikling af stressrelaterede psykologiske lidelser (depression, angst). Derfor repræsenterer reduktion af minoritetsstress en lovende transdiagnostisk tilgang til at reducere byrden af ​​HIV og mentale sundhedsproblemer, som YMSM oplever.

Forskning tyder på, at Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) retter sig mod mekanismer, der er relevante for minoritetsstress, herunder selvaccept, følelsesmæssig dysregulering og undgående mestring. Derfor, som en intervention på individuelt niveau, kan MBI'er tjene som en innovativ HIV-forebyggende intervention ved at sænke den syndemiske risiko blandt YMSM gennem at reducere psykologiske symptomer, forbedre mestring og forbedre HIV-relateret adfærdssundhed. Der er dog ingen evidensbaserede MBI'er blevet testet for HIV-forebyggelse, og kliniske og forskningsmæssige beviser tyder på, at yderligere tilpasning er berettiget for at forbedre dens relevans og optimere engagementet for YMSM.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en internet-leveret MBI til at adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterede sundhedskonsekvenser, som YMSM oplever. Specifikt foreslår forskerne at tilpasse, forfine og pilotteste en evidensbaseret MBI, Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), for at fremme mental og seksuel sundhed og HIV-testengagement blandt nødstedte, højrisiko YMSM. Mål 1-3 vil understøtte den efterfølgende produktion og evaluering af den tilpassede indsats. For at maksimere rækkevidde, skalerbarhed og tilgængelighed for en befolkning, der oplever udfordringer med at søge personlig rådgivning og sundhedsydelser, vil interventionen også blive tilpasset til internetbaseret levering.

Mål 1. (Tidligere gennemført) Tilpas MBSR til nødlidende, højrisiko YMSM ved hjælp af internetlevering, styret af ADAPT-ITT-modellen. Forskere udførte iterative faser af formativ forskning, herunder online-baserede fokusgrupper med YMSM, opfordring til feedback fra interessenter og revision af interventionsprotokoller. Denne proces resulterede i det første udkast til en internet-leveret, mindfulness-baseret interventionsprotokol til brug med YMSM, kendt som "Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)".

Mål 2. (Tidligere gennemført - se ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Forfin interventionsprotokol ved at administrere tilpassede materialer til nødlidende, højrisiko YMSM (n=18) gennem internetbaseret åben pilot og indsamle feedback. Efter integration af feedback vil denne proces resultere i en færdig protokol for en internet-leveret, mindfulness-baseret interventionsprotokol for YMSM.

Mål 3. (Dette er fokus for denne registrering af kliniske forsøg) Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den internet-leverede mindfulness-baserede intervention (iMBI), kaldet "Mindfulness-baseret Queer Resilience (MBQR)", til HIV-forebyggelse. Forskere vil tilmelde og randomisere en prøve på 60 nødlidende, højrisiko YMSM i en af ​​to grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktiv kontroltilstand (n=30). De vil sigte mod at overtilmelde YMSM af farve (f.eks. Black/Latinx YMSM) og forvente, at gruppen vil inkludere ca. 50-60 % Black/Latinx YMSM (eller YMSM af farve). Primære resultater er HIV- og STI-test og selvrapporteret seksuel risikoadfærd. Sekundære udfald er stressbiomarkør (fingerneglekortisolniveauer), psykologisk sundhed, minoritetsstress og mestring. Undersøgelsen vil undersøge rekruttering og fastholdelse, antal deltagelse i sessioner, selvrapporteret hjemmepraktik af mindfulness, færdiggørelse af vurdering og accept af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt mand ved fødslen,
  • At være 18 til 34 år gammel,
  • Identificer dig som en cis-kønnet mand eller ikke-binær,
  • Bor i USA,
  • Kan læse og tale engelsk,
  • Engageret i kondomløs analsex med en anden mand i de sidste 6 måneder,
  • Godkend nød, målt ved PHQ-9 og GAD-7,
  • Besidde en enhed (telefon, tablet, computer), der giver mulighed for online konferencer.
  • HIV-negativ på tidspunktet for screening

Eksklusionskriterier: Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er fast besluttet på at have symptomer, der ville forhindre dem i at give meningsfuldt samtykke eller deltage i undersøgelsesaktiviteter, herunder et af følgende kriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Psykose
  • I øjeblikket symptomatisk og ubehandlet bipolar lidelse
  • Overhængende selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret Queer Resilience (MBQR)
MBQR er et online, Zoom-baseret mindfulness-kursus, der mødes 2,5 time om ugen i ti uger, faciliteret af queer mindfulness-lærere, med ugentlig hjemmepraksis og yderligere refleksions- og læseaktiviteter, der kan gennemføres af deltagerne selvstændigt via studiehjemmesidens portal. Ud over de 10 ugentlige sessioner er der et heldagsretreat (6 timer), der finder sted omkring uge 6. Deltagerne mødes også en-til-en med instruktøren/instruktørerne i begyndelsen og midten af ​​klassen til et 30-minutters velkomstopkald og check-in.
Dette arbejde sigter mod at udvikle en internet-leveret MBI til at adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterede sundhedskonsekvenser, som unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) oplever. Dette mål vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den internet-leverede mindfulness-baserede intervention (iMBI), kaldet "Mindfulness-baseret Queer Resilience (MBQR)", til forebyggelse af hiv. Undersøgelsen vil indskrive og randomisere en prøve på 60 nødlidende, højrisiko YMSM i en af ​​to grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktiv kontroltilstand (n=30).
Aktiv komparator: Sundhedsoplysning
Det online Sundhedsuddannelseskursus er et selvstyrende program, som kan gennemføres i vid udstrækning uafhængigt (ingen gruppemøder, ingen hele dage) af kontrolgruppens deltagere. De ti ugentlige moduler beregnes til at tage omkring 30 til 90 minutter hver at gennemføre og består af læsestof, videoer, infografik og andre relaterede aktiviteter (f.eks. refleksioner, quizzer).
Dette arbejde sigter mod at udvikle en internet-leveret MBI til at adressere minoritetsstress og dets negative HIV-relaterede sundhedskonsekvenser, som unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) oplever. Dette mål vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den internet-leverede mindfulness-baserede intervention (iMBI), kaldet "Mindfulness-baseret Queer Resilience (MBQR)", til forebyggelse af hiv. Undersøgelsen vil indskrive og randomisere en prøve på 60 nødlidende, højrisiko YMSM i en af ​​to grupper: MBQR-intervention (n=30) eller aktiv kontroltilstand (n=30).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af online mindfulness-baseret queer modstandsdygtighed målt ved rekrutteringsrater
Tidsramme: I rekrutteringsperioden for studiet, op til 2 måneder
Studiets primære mål er at evaluere gennemførligheden og accepten af Mindfulness-baseret Queer Resilience.
Gennemførligheden vil blive vurderet via tre mål.
Et mål for gennemførlighed vil være deltagernes rekrutteringsrater.
Rekrutteringsraten vil blive beregnet ved at sammenligne det samlede antal deltagere, der blev screenet som kvalificerede, med dem, der blev indskrevet i studiet.
Se andre primære resultater for andre anvendte mål.
I rekrutteringsperioden for studiet, op til 2 måneder
Gennemførlighed af Online Mindfulness-Baseret Queer Modstandsdygtighed Målt ved Fastholdelsesrater: Indsendelse af HIV/Kønssygdomstest
Tidsramme: Udgångspunkt, efter indgreb (uge 10) og 6-måneders opfølgning
Studiets primære mål er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af Mindfulness-Baseret Queer Modstandsdygtighed. Gennemførligheden vil blive vurderet via tre mål. Et mål for gennemførligheden vil være deltagernes fastholdelsesrater, målt ved antallet af deltagere, der gennemfører vurderingerne. Data for en af de tre vurderinger (dvs. indsendelse af HIV/kønssygdomstest) rapporteres her. Antallet af deltagere analyseret for hvert tidspunkt repræsenterer antallet af deltagere, der indsendte en af de tre vurderinger. Se andre primære resultater for de andre anvendte mål.
Udgångspunkt, efter indgreb (uge 10) og 6-måneders opfølgning
Gennemførligheden af online mindfulness-baseret queer modstandsdygtighed målt ved fastholdelsesrater: Negleprøveindsendelse
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (uge 10), og 6-måneders opfølgning
Studiets primære mål er at evaluere gennemførligheden og accepten af Mindfulness-Baseret Queer Resilience. Gennemførligheden vil blive vurderet via tre mål. Et mål for gennemførligheden vil være deltagernes fastholdelsesrater, målt ved antallet af deltagere, der gennemfører vurderingerne. Data for en af de tre vurderinger (dvs. indsendelse af negleprøve til kortisol-niveau-testning) rapporteres her. Antallet af deltagere analyseret for hver tidsperiode repræsenterer antallet af deltagere, der indsendte en af de tre vurderinger. Se andre primære resultater for de andre anvendte mål.
Baseline, Efter intervention (uge 10), og 6-måneders opfølgning
Gennemførligheden af online mindfulness-baseret queer modstandsdygtighed målt ved tilbageholdelsesrater: Indsendelse af undersøgelse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (uge 10) og 6-måneders opfølgning
Studiets primære formål er at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet af Mindfulness-baseret Queer Modstandsdygtighed. Gennemførlighed vil blive vurderet via tre mål. Et mål for gennemførlighed vil være deltagernes fastholdelsesrater, målt ved antallet af deltagere, der gennemfører vurderinger. Data for en af de tre vurderinger (dvs. indsendelse af undersøgelse efter intervention og 6-måneders opfølgning) rapporteres her. Antallet af deltagere analyseret for hvert tidspunkt repræsenterer antallet af deltagere, der indsendte nogen af de tre vurderinger. Se andre primære resultater for andre anvendte mål.
Baseline, efter intervention (uge 10) og 6-måneders opfølgning
Gennemførligheden af online mindfulness-baseret queer modstandsdygtighed målt ved engagement
Tidsramme: Under interventionsperioden (10 uger)
Formålet med studiet er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af Mindfulness-Based Queer Resilience. Gennemførligheden vil blive vurderet via tre mål. Et mål for gennemførlighed vil være engagement med MBQR-programmet (dvs. overholdelse af den foreskrevne intervention), som vil blive vurderet ved hjælp af klasseopmødedata. Det gennemsnitlige antal sessioner, som deltagerne deltog i MBQR-sessionerne, rapporteres her.
Under interventionsperioden (10 uger)
Acceptabilitet af online mindfulness-baseret queer modstandsdygtighed som målt ved Klienttilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Postintervention (uge 10)
Studiets primære formål er at evaluere anvendeligheden og acceptabiliteten af Mindfulness-baseret Queer Resilience. Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af tre mål. Et sådant mål for acceptabilitet vil være via acceptabilitetsvurderinger ved hjælp af det validerede 8-punkts kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8). Deltagerne vurderede hvert punkt på en firepunkts Likert-skala. Samlede score for CSQ-8 spænder fra 8 til 32, med højere værdier, der indikerer højere tilfredshed. Se andre primære resultater for andre anvendte mål.
Postintervention (uge 10)
Acceptabilitet af Online Mindfulness-Baseret Queer Modstandsdygtighed Målt ved en Sessionsevaluering
Tidsramme: Efter intervention (uge 10)
Den primære hensigt med studiet er at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet af Mindfulness-baseret Queer Resilience. Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af tre målinger. En sådan måling af acceptabilitet vil være via en sessionsevaluationsformular, der giver både kvalitativ og kvantitativ feedback på studieinterventionen ved hjælp af 10 spørgsmål, vurderet på en firepunkts Likert-skala, og 6 fritekstspørgsmål. De kvantitative data rapporteres her. Samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed. Se andre primære resultater for andre anvendte målinger.
Efter intervention (uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingernegle kortisol niveauer
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved at give deltagerne et fingernegleopsamlingskit, hvorfra en cortisol-bioprøve (dvs. negleklip) kan bruges til at vurdere deltagernes cortisol-stressniveauer under undersøgelsen.

Deltagerne vil indsende bioprøver via et negleopsamlingskit ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Depressionssymptomer: PHQ-9
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet via 9-element Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Deltagerne vil svare på hvert punkt ved hjælp af en Likert-skala med fire elementer (0=Slet ikke, 1=Flere dage, 2=Mere end halvdelen af ​​dagene, 3=Næsten hver dag). Scoringer spænder fra 0-27 med snitpunkter, der indikerer minimal (1-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat svær (15-19) og svær (20-27) depression. Da spørgeskemaet er baseret på patientens selvrapportering, bør alle svar verificeres af en kliniker.

Deltagerne vil fuldføre PHQ-9 ved baseline, ugentligt under interventionen, ved post-intervention og ved 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Depressionssymptomer: BDI-II
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet via Beck Depression Inventory II (BDI-II) med 21 punkter. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, baseret på sværhedsgraden i de sidste to uger. Samlede scorer varierer fra 0 til 63 med højere score, der tyder på højere niveauer af depressionssymptomologi; Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er svær.

Deltagerne vil fuldføre BDI-II ved baseline, post-intervention og ved 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Angst symptomer
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af den 7-punkts, selvrapporterede Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7). Deltagerne vil rapportere om angstsymptomer ved hjælp af en Likert-skala med fire elementer (0=Slet ikke, 1=Flere dage, 2=Mere end halvdelen af ​​dagene, 3=Næsten hver dag). Score varierer fra 0-21, med score på 5, 10 og 15, der tjener som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. Da spørgeskemaet er baseret på patientens selvrapportering, bør alle svar verificeres af en kliniker.

Deltagerne vil fuldføre GAD-7 ved baseline, ugentligt under interventionen, ved post-intervention og ved 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af den 10-element, selvrapporterede Perceived Stress Scale (PSS-10). Deltagerne vil rapportere om tanker og følelser i løbet af den seneste måned ved hjælp af en Likert-skala med fem elementer (0=Aldrig, 1=Næsten aldrig, 2=Nogle gange, 3=Ret ofte, 4=Meget ofte). Score kan variere fra 0-40.

Deltagerne vil fuldføre PSS-10 ved baseline, post-intervention og 6 måneders opfølgning.

6 måneder
Ensomhed
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af den 20-element, selvrapporterede UCLA Loneliness Scale. Deltagerne vil svare på 20 emner på en firepunkts Likert-skala (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Nogle gange). Score kan variere fra 20-80.

Deltagerne vil fuldføre UCLA Loneliness Scale ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Mindfulness
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Deltagerne vil svare på 15 punkter på en seks-punkts Likert-skala (1=Næsten altid, 2=Meget ofte, 3=Noget ofte, 4=Noget sjældent, 5=Meget sjældent, 6=Næsten aldrig). Scorer varierer fra 15 til 90 med højere score, der afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness.

Deltagerne vil gennemføre MAAS ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Selvmedfølelse
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af den 26-element validerede Self-Compassion Scale (SCS); Deltagerne angiver, hvordan de typisk handler over for sig selv i svære tider ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "Næsten aldrig" til 5 er "Næsten altid". Den samlede selv-medfølelse-score beregnes ved omvendt scoring af de negative sub-skala-elementer - selvbedømmelse, isolation og overidentifikation (dvs. 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) og derefter beregne et samlet gennemsnit. Forskere kan vælge at analysere deres data enten ved at bruge individuelle sub-skala sår eller ved at bruge en samlet score.

Deltagerne vil fuldføre SCS ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Følelsesregulerende vanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Short Form Scale (DERS-SF). DERS-SF er en selvrapporteringsmåling på 18 punkter af seks facetter af følelsesregulering. Varer vurderes på en skala fra 1-5, hvor 1 er ("næsten aldrig [0-10%]"); 2 ("nogle gange [11-35%]"); 3 ("ca. halvdelen af ​​tiden [36-65%]"); 4 ("det meste af tiden [66-90%]); og 5 er ("næsten altid [91-100%]"). Højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.

Deltagerne vil gennemføre DERS-SF ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Queer community-tilhørsforhold
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af ni-elements Queer Community Belonging-skalaen. Deltagerne bedømmer ni elementer på en fempunkts Likert-skala (1=slet ikke eller aldrig, 2=næsten aldrig eller lejlighedsvis, 3=nogle af tiden, 4=det meste af tiden, 5=hele tiden). Score kan variere fra 9-40.

Deltagerne vil fuldføre selvrapporteringsskalaen ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
PrEP-villighed og vedholdenhed
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af et fem-element Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) historie og villighed spørgeskema. Derudover vil deltagerne udfylde et Spørgeskema vedrørende selveffektivitet i PrEP med seks punkter.

Deltagerne udfylder selvrapporteringsspørgeskemaerne ved baseline, post-intervention og 6 måneders opfølgning.

6 måneder
Søvn
Tidsramme: 6 måneder

Dette sekundære resultat vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pittsburgh Sleep Inventory (PSI-SF). PSI-SF er en 10-elements selvrapportering, der måler en deltagers sædvanlige søvnvaner i løbet af den seneste måned.

Deltagerne vil fuldføre PSI-SF ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder
Internaliseret stigma/homofobi
Tidsramme: 6 måneder

Internaliseret stigmatisering/homofobi vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporteringen 9-elements Internalized Homophobia Scale (IHS), der måler opfattet og oplevet stigmatisering i de seneste 12 måneder ved hjælp af en firepunktsskala (1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=Ofte). Scorer varierer fra 9 til 36 med højere score, der indikerer højere internaliseret stigma.

Deltagerne vil fuldføre IHS ved baseline, post-intervention og 6-måneders opfølgning.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter dataindsamling, rensning og analyse planlægger vi at offentliggøre afidentificerede kvantitative data på et åbent videnskabeligt datalager (f.eks. Open Science Framework). Afidentificerede kvalitative data vil være tilgængelige efter anmodning til undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

Efterår 2024

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret Queer Resilience (MBQR)

Abonner