Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка онлайн-интервенции, основанной на осознанности, для снижения стресса меньшинств и риска заражения ВИЧ среди молодых взрослых МСМ – цель 3 (MBQR)

11 ноября 2025 г. обновлено: Brown University

Разработка и тестирование интерактивных интернет-интервенций для снижения стресса у меньшинств и укрепления поведенческого здоровья, связанного с ВИЧ, среди молодых взрослых мужчин из сексуальных меньшинств: цель 3, рандомизированное контролируемое исследование

Общая цель исследования — разработать и протестировать основанную на внимательности программу для молодых взрослых геев, бисексуалов и гомосексуалистов, подверженных риску заражения ВИЧ (протокол № 2004002698, утвержденный IRB Университета Брауна). Исследователи выполнили цели 1 и 2 более широкого исследования. Цель 1 использовала качественные методы с участием сообщества, а также количественный онлайн-опрос, чтобы информировать о разработке вмешательства с участием исследуемой популяции. Цель 2 заключалась в том, чтобы получить отзывы о разработанной программе осознанности посредством открытого пилотного проекта с 18 участниками из той же исследуемой группы (молодые взрослые геи, бисексуалы и гомосексуалисты, подверженные риску заражения ВИЧ). На следующем этапе разработки вмешательства (Цель 3 - зарегистрирована здесь) будет зачислена и рандомизирована выборка из 60 молодых молодых людей, страдающих дистрессом, с высоким риском в одну из двух групп: вмешательство MBQR (n = 30) или состояние активного контроля (n = 30). . Исследователи стремятся увеличить набор цветных YMSM (например, чернокожих/латиноамериканских YMSM) и ожидают, что группа будет включать примерно 50-60% чернокожих/латиноамериканских YMSM (или цветных YMSM). Первичными результатами являются тестирование на ВИЧ и ИППП и самоотчеты о рискованном сексуальном поведении. Вторичными результатами являются биомаркер стресса (уровень кортизола в ногтях), психологическое здоровье, стресс меньшинства и преодоление стресса. В исследовании будут рассмотрены набор и удержание, количество посещенных сессий, самооценка домашней практики осознанности, завершение оценки и приемлемость вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

В 2017 году геи, бисексуалы и другие мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), составили 70% новых случаев ВИЧ-инфекции в США, а молодые взрослые МСМ (в возрасте 18–34 лет; МСМ) составляют большинство случаев ВИЧ. YMSM также испытывают распространенные, часто сопутствующие проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, беспокойство и употребление психоактивных веществ, что создает «синдемическое» состояние, связанное с риском заражения ВИЧ и субоптимальным тестированием на ВИЧ.

Ключевой причиной такого неравенства, с которым сталкиваются ММСМ, является стресс меньшинства. Переживание дискриминации по признаку идентичности приводит к внутренней стигме и неадекватному копингу (например, нарушение регуляции эмоций, избегание копинга, импульсивность). Последними последствиями стресса меньшинств являются плохое психическое здоровье (депрессия и тревога), повышенный сексуальный риск и отсутствие вовлеченности. в ключевых медицинских услугах, таких как тестирование на ВИЧ, из-за беспокойства, связанного с раскрытием личности поставщикам услуг, и ожиданием стигматизирующих встреч. Недавние данные также свидетельствуют о том, что воздействие дискриминации связано с повышенной физиологической реакцией на стресс (уровень кортизола), что представляет собой истощение ресурсов выживания и повышенный риск развития психологических расстройств, связанных со стрессом (депрессия, тревога). Таким образом, снижение стресса меньшинств представляет собой многообещающий трансдиагностический подход к снижению бремени ВИЧ и проблем с психическим здоровьем, с которыми сталкиваются молодые МСМ.

Исследования показывают, что вмешательства, основанные на осознанности (MBI), нацелены на механизмы, связанные со стрессом меньшинств, включая самопринятие, эмоциональную дисрегуляцию и избегающее преодоление. Таким образом, как вмешательство на индивидуальном уровне, MBI может служить инновационным вмешательством по профилактике ВИЧ, снижая синдемический риск среди молодых МСМ за счет уменьшения психологических симптомов, улучшения преодоления трудностей и улучшения поведенческого здоровья, связанного с ВИЧ. Тем не менее, никакие MBI, основанные на фактических данных, не были протестированы для профилактики ВИЧ, а клинические и исследовательские данные свидетельствуют о том, что необходима дальнейшая адаптация, чтобы повысить ее актуальность и оптимизировать взаимодействие с молодыми МСМ.

Это исследование направлено на разработку онлайн-инструмента MBI для борьбы со стрессом меньшинств и его негативными последствиями для здоровья, связанными с ВИЧ, с которыми сталкиваются молодые МСМ. В частности, исследователи предлагают адаптировать, усовершенствовать и протестировать основанную на фактических данных MBI, снижение стресса на основе осознанности (MBSR), для улучшения психического и сексуального здоровья и участия в тестировании на ВИЧ среди молодых МСМ, находящихся в бедственном положении и подверженных высокому риску. Цели 1-3 будут способствовать последующему производству и оценке адаптированного вмешательства. Чтобы максимизировать охват, масштабируемость и доступность для населения, которое сталкивается с проблемами при обращении за личным консультированием и медицинскими услугами, вмешательство также будет адаптировано для доставки через Интернет.

Цель 1. (Выполнено ранее) Адаптировать MBSR для нуждающихся молодых людей с высоким риском, используя доставку через Интернет, руководствуясь моделью ADAPT-ITT. Исследователи провели итерационные этапы формативного исследования, включая онлайн-фокус-группы с YMSM, получение отзывов от заинтересованных сторон и пересмотр протоколов вмешательства. Результатом этого процесса стал первый проект интернет-протокола вмешательства, основанного на осознанности, для использования с YMSM, известного как «Квир-устойчивость на основе осознанности (MBQR)».

Задача 2. (Выполнено ранее — см. ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Уточните протокол вмешательства, предоставив адаптированные материалы молодым МСМ с высоким уровнем риска (n = 18) в рамках открытого пилотного интернет-проекта и собрав отзывы. После интеграции обратной связи этот процесс приведет к окончательному протоколу интернет-протокола вмешательства, основанного на осознанности, для YMSM.

Цель 3. (Это основное внимание данной регистрации клинических испытаний) Изучить осуществимость и приемлемость интернет-вмешательства, основанного на осознанности (iMBI), под названием «Квир-устойчивость на основе осознанности (MBQR)» для профилактики ВИЧ. Исследователи зарегистрируют и рандомизируют выборку из 60 YMSM с высоким уровнем риска в одной из двух групп: вмешательство MBQR (n = 30) или состояние активного контроля (n = 30). Они будут стремиться увеличить количество цветных YMSM (например, Black/Latinx YMSM) и ожидать, что группа будет включать примерно 50-60% Black/Latinx YMSM (или YMSM цветного). Первичными результатами являются тестирование на ВИЧ и ИППП и самоотчеты о рискованном сексуальном поведении. Вторичными результатами являются биомаркер стресса (уровень кортизола в ногтях), психологическое здоровье, стресс меньшинства и преодоление стресса. В исследовании будут рассмотрены набор и удержание, количество посещенных сессий, самооценка домашней практики осознанности, завершение оценки и приемлемость вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Назначенный мужчина при рождении,
  • В возрасте от 18 до 34 лет,
  • Идентифицируйте себя как цисгендерного мужчину или небинарного человека,
  • Проживать в Соединенных Штатах,
  • Может читать и говорить по-английски,
  • Занимался анальным сексом без презерватива с другим мужчиной в течение последних 6 месяцев,
  • Одобрить дистресс, измеренный с помощью PHQ-9 и GAD-7,
  • Иметь устройство (телефон, планшет, компьютер), позволяющее проводить онлайн-конференции.
  • ВИЧ-отрицательный на момент скрининга

Критерии исключения: участники будут исключены из исследования, если у них будут выявлены симптомы, которые мешают им дать осмысленное согласие или участвовать в исследовательской деятельности, включая любой из следующих критериев:

  • Значительные когнитивные нарушения
  • Психоз
  • В настоящее время симптоматическое и нелеченое биполярное расстройство
  • Непосредственный суицидальный риск

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Квир-устойчивость, основанная на внимательности (MBQR)
MBQR — это онлайн-курс внимательности на основе Zoom, который проводится 2,5 часа в неделю в течение десяти недель при содействии квир-учителей осознанности, с еженедельной домашней практикой и дополнительными занятиями по размышлению и чтению, которые участники могут выполнять самостоятельно через портал учебного веб-сайта. В дополнение к 10 еженедельным занятиям есть ретрит на целый день (6 часов), который проходит примерно на 6-й неделе. Участники также встречаются один на один с инструктором (инструкторами) в начале и середине занятия для 30-минутного приветственного звонка и регистрации.
Эта работа направлена ​​на разработку онлайн-инструмента MBI для борьбы со стрессом меньшинств и его негативными последствиями для здоровья, связанными с ВИЧ, с которыми сталкиваются молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (YMSM). Эта цель исследует осуществимость и приемлемость интернет-вмешательства, основанного на осознанности (iMBI), под названием «Квир-устойчивость на основе осознанности (MBQR)» для профилактики ВИЧ. В исследование будет включена и рандомизирована выборка из 60 молодых молодых людей, страдающих дистрессом, высокого риска, в одну из двух групп: вмешательство MBQR (n = 30) или состояние активного контроля (n = 30).
Активный компаратор: Образование в области здравоохранения
Онлайн-курс по санитарному просвещению — это самостоятельная программа, которую участники контрольной группы могут в основном завершить независимо (без групповых встреч, без полного рабочего дня). Десять еженедельных модулей, по оценкам, занимают от 30 до 90 минут каждый и состоят из чтения, видео, инфографики и других связанных мероприятий (например, размышлений, викторин).
Эта работа направлена ​​на разработку онлайн-инструмента MBI для борьбы со стрессом меньшинств и его негативными последствиями для здоровья, связанными с ВИЧ, с которыми сталкиваются молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (YMSM). Эта цель исследует осуществимость и приемлемость интернет-вмешательства, основанного на осознанности (iMBI), под названием «Квир-устойчивость на основе осознанности (MBQR)» для профилактики ВИЧ. В исследование будет включена и рандомизирована выборка из 60 молодых молодых людей, страдающих дистрессом, высокого риска, в одну из двух групп: вмешательство MBQR (n = 30) или состояние активного контроля (n = 30).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость онлайн-программы осознанности для развития психологической устойчивости ЛГБТК+ на основе показателей рекрутинга
Временное ограничение: В период набора участников исследования, до 2 месяцев
Основной целью исследования является оценка осуществимости и приемлемости программы «Осознанность для устойчивости ЛГБТК+».
Осуществимость будет оцениваться по трем показателям.
Одним из показателей осуществимости будет уровень рекрутирования участников.
Уровень рекрутирования будет рассчитан путем сравнения общего числа участников, признанных подходящими, с теми, кто был успешно включен в исследование.
См. другие первичные исходы для других используемых показателей.
В период набора участников исследования, до 2 месяцев
Осуществимость онлайн-программы осознанности для устойчивости ЛГБТК+ сообщества, измеряемая по показателям удержания: предоставление тестирования на ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10 неделя) и через 6 месяцев наблюдения
Основная цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы «Осознанность как основа устойчивости для ЛГБТК+». Осуществимость будет оцениваться по трем показателям. Один из показателей осуществимости — уровень удержания участников, измеряемый количеством участников, завершивших оценку. Данные по одному из трех видов оценки (например, предоставление результатов тестирования на ВИЧ/ИППП) представлены здесь. Количество участников, проанализированных для каждого временного интервала, представляет собой количество участников, предоставивших любой из трех видов оценки. См. другие первичные исходы для других используемых показателей.
Исходный уровень, после вмешательства (10 неделя) и через 6 месяцев наблюдения
Осуществимость онлайн-программы осознанности для повышения устойчивости ЛГБТ-сообщества по показателям удержания: Представление образцов ногтей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (10-я неделя) и 6-месячное наблюдение
Основная цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы «Осознанность как основа устойчивости среди ЛГБТК+ людей».
Осуществимость будет оцениваться с помощью трёх показателей.
Одним из показателей осуществимости будет уровень удержания участников, измеряемый количеством участников, завершивших оценку.
Данные по одной из трёх оценок (например, предоставление образцов ногтей для тестирования уровня кортизола) представлены здесь.
Количество участников, проанализированных для каждого временного промежутка, представляет собой количество участников, предоставивших любую из трёх оценок.
См. другие первичные исходы для других использованных показателей.
Исходный уровень, после вмешательства (10-я неделя) и 6-месячное наблюдение
Осуществимость онлайн-программы осознанности для устойчивости ЛГБТК+ по показателям сохранения участников: подача анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (неделя 10) и контроль через 6 месяцев
Основной целью исследования является оценка осуществимости и приемлемости программы «Осознанность как основа устойчивости ЛГБТК+».
Осуществимость будет оцениваться с помощью трех показателей.
Одним из показателей осуществимости будет процент удержания участников, измеряемый количеством участников, завершивших оценку.
Данные по одной из трех оценок (т.е. отправка опроса после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения) представлены здесь.
Количество участников, проанализированных для каждого момента времени, представляет собой количество участников, отправивших любую из трех оценок.
См. другие первичные исходы для других используемых показателей.
Исходный уровень, после вмешательства (неделя 10) и контроль через 6 месяцев
Осуществимость онлайн-практики осознанности для повышения устойчивости ЛГБТК+ сообщества, измеряемая по вовлеченности
Временное ограничение: В течение периода вмешательства (10 недель)
Основной целью исследования является оценка осуществимости и приемлемости программы «Осознанность для устойчивости ЛГБТК+ сообщества». Осуществимость будет оцениваться с помощью трех показателей. Одним из показателей осуществимости будет вовлеченность в программу MBQR (т.е., соблюдение предписанного вмешательства), которая будет оцениваться по данным о посещаемости занятий. Здесь представлено среднее количество сессий, которые участники посетили в рамках программы MBQR.
В течение периода вмешательства (10 недель)
Приемлемость онлайн-программы осознанности для развития устойчивости среди ЛГБТК+ по данным Опросника удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Пост-интервенционная (неделя 10)
Основная цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы «Осознанность как основа устойчивости ЛГБТК+». Приемлемость будет оцениваться с помощью трёх показателей. Одним из таких показателей приемлемости будут оценки приемлемости с использованием валидированного 8-пунктового опросника удовлетворённости клиента (CSQ-8). Участники оценивали каждый пункт по четырёхбалльной шкале Лайкерта. Общие баллы по CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причём более высокие значения указывают на более высокую удовлетворённость. См. другие первичные исходы для других используемых показателей.
Пост-интервенционная (неделя 10)
Приемлемость онлайн-программы осознанности для устойчивости ЛГБТК+ по оценке формы сессии
Временное ограничение: Пост-интервенционный (неделя 10)
Основная цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы «Внимательность как основа устойчивости квир-сообщества».
Приемлемость будет оцениваться с использованием трёх показателей.
Одним из таких показателей приемлемости будет форма оценки сессии, которая предоставляет как качественную, так и количественную обратную связь по вмешательству в исследовании с использованием 10 вопросов, оцениваемых по четырёхбалльной шкале Лайкерта, и 6 вопросов со свободным ответом.
Количественные данные представлены здесь.
Общие баллы варьируются от 10 до 40, причём более высокие значения указывают на более высокую удовлетворённость.
См. другие первичные исходы для других используемых показателей.
Пост-интервенционный (неделя 10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в ногтях
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться путем предоставления участникам набора для сбора ногтей, из которого можно использовать биообразец кортизола (т. е. обрезки ногтей) для оценки уровня стресса кортизола участников во время исследования.

Участники будут отправлять биообразцы через набор для сбора ногтей на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Симптомы депрессии: PHQ-9
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с помощью опросника здоровья пациента, состоящего из 9 пунктов (PHQ-9). Участники будут отвечать на каждый пункт, используя шкалу Лайкерта из четырех пунктов (0 = никогда, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Баллы варьируются от 0 до 27 с точками отсечения, указывающими на минимальную (1–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) и тяжелую (20–27) депрессию. Поскольку вопросник основан на самоотчетах пациентов, все ответы должны быть проверены клиницистом.

Участники будут заполнять PHQ-9 на исходном уровне, еженедельно во время вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Симптомы депрессии: BDI-II
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с помощью опросника депрессии Бека II (BDI-II), состоящего из 21 пункта. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта от 0 до 3 в зависимости от серьезности за последние две недели. Суммарные баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптоматики депрессии; Общий балл 0-13 считается минимальным диапазоном, 14-19 - легким, 20-28 - умеренным, а 29-63 - тяжелым.

Участники завершат BDI-II на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием самооценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), состоящей из 7 пунктов. Участники будут сообщать о симптомах тревоги, используя шкалу Лайкерта из четырех пунктов (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день). Баллы варьируются от 0 до 21, при этом 5, 10 и 15 баллов служат пороговыми точками для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. Поскольку вопросник основан на самоотчетах пациентов, все ответы должны быть проверены клиницистом.

Участники заполнят GAD-7 на исходном уровне, еженедельно во время вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10), состоящей из 10 пунктов. Участники сообщат о своих мыслях и чувствах за последний месяц, используя шкалу Лайкерта из пяти пунктов (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто). Баллы могут варьироваться от 0 до 40.

Участники заполнят PSS-10 на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Одиночество
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 20 пунктов. Участники ответят на 20 вопросов по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = иногда). Баллы могут варьироваться от 20 до 80.

Участники заполнят шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Внимательность
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS). Участники ответят на 15 вопросов по шестибалльной шкале Лайкерта (1 = почти всегда, 2 = очень часто, 3 = довольно часто, 4 = несколько редко, 5 = очень редко, 6 = почти никогда). Баллы варьируются от 15 до 90, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.

Участники заполнят MAAS на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Самосострадание
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы самосострадания (SCS) из 26 пунктов; Участники указывают, как они обычно ведут себя по отношению к себе в трудные времена, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, где 1 означает «почти никогда» до 5 — «почти всегда». Общий балл самосострадания рассчитывается путем обратной оценки отрицательных пунктов подшкалы — самоосуждение, изоляция и чрезмерная идентификация (т. е. 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1). ), затем вычисление общего среднего значения. Исследователи могут анализировать свои данные, используя отдельные раны субшкалы или используя общий балл.

Участники завершат SCS на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Трудности с регулированием эмоций
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием Краткой шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF). DERS-SF представляет собой самооценку из 18 пунктов по шести аспектам регуляции эмоций. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает («почти никогда [0–10%]»); 2 ("иногда [11-35%]"); 3 ("примерно в половине случаев [36-65%]"); 4 («в большинстве случаев [66–90%]») и 5 ​​(«почти всегда [91–100%]»). Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.

Участники заполнят DERS-SF на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Принадлежность к квир-сообществу
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием шкалы принадлежности к квир-сообществу из девяти пунктов. Участники оценивают девять пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта (1=никогда или никогда, 2=почти никогда или время от времени, 3=иногда, 4=большую часть времени, 5=все время). Баллы могут варьироваться от 9 до 40.

Участники заполнят шкалу самоотчетов на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Готовность к ДКП и приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием опросника истории доконтактной профилактики (ДКП) и готовности, состоящего из пяти пунктов. Кроме того, участники заполнят опросник по самоэффективности приверженности PrEP из шести пунктов.

Участники заполнят анкеты для самоотчетов на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев

Этот вторичный результат будет оцениваться с использованием Краткой Питтсбургской инвентаризации сна (PSI-SF). PSI-SF представляет собой самостоятельный отчет из 10 пунктов, измеряющий обычные привычки сна участника в течение последнего месяца.

Участники заполнят PSI-SF на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев
Внутренняя стигма/гомофобия
Временное ограничение: 6 месяцев

Внутренняя стигма/гомофобия будет оцениваться с использованием шкалы внутренней гомофобии (IHS), состоящей из 9 пунктов самоотчета, которая измеряет воспринимаемую и переживаемую стигму за последние 12 месяцев с использованием четырехбалльной шкалы (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4=часто). Баллы варьируются от 9 до 36, причем более высокие баллы указывают на более высокую интернализованную стигму.

Участники завершат IHS на исходном уровне, после вмешательства и через 6 месяцев.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После сбора, очистки и анализа данных мы планируем опубликовать обезличенные количественные данные в открытом хранилище научных данных (например, Open Science Framework). Обезличенные качественные данные будут доступны по запросу PI исследования.

Сроки обмена IPD

Осень 2024 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться