Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulnessiin perustuvan intervention kehittäminen vähemmistöjen stressin ja HIV-riskin vähentämiseksi nuorten aikuisten MSM:n keskuudessa - Tavoite 3 (MBQR)

tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: Brown University

Internet-pohjaisten mindfulness-interventioiden kehittäminen ja testaaminen vähemmistöjen stressin vähentämiseksi ja HIV:hen liittyvän käyttäytymisen edistämiseksi nuorten aikuisten seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa: Tavoite 3, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata mindfulness-pohjainen ohjelma nuorille aikuisille homo-, biseksuaaleille ja queer-miehille, joilla on HIV-riski (Brown Universityn IRB:n hyväksymä protokolla #2004002698). Tutkijat ovat saavuttaneet laajemman tutkimuksen tavoitteet 1 ja 2. Tavoitteessa 1 käytettiin kvalitatiivisia, yhteisön sitoutuneita menetelmiä sekä kvantitatiivista verkkokyselyä tiedottaakseen interventioiden kehittämisestä tutkimusväestön kanssa. Tavoitteessa 2 haettiin palautetta kehitetystä mindfulness-ohjelmasta avoimen pilotin kautta, jossa oli 18 osallistujaa samasta tutkimuspopulaatiosta (nuoret aikuiset homot, biseksuaalit ja queer-miehet, joilla on HIV-riski). Interventiokehityksen seuraava vaihe (tavoite 3 - rekisteröity täällä) rekisteröi ja satunnaistetaan 60 ahdistuneen, suuren riskin YMSM:n otos johonkin kahdesta ryhmästä: MBQR-interventio (n=30) tai aktiivinen kontrollitila (n=30) . Tutkijat pyrkivät ylirekisteröimään YMSM-värin (esim. musta/latinalainen YMSM) ja odottavat, että ryhmään kuuluu noin 50-60 % mustaa/latinalaista YMSM-väriä (tai YMSM-väriä). Ensisijaisia ​​tuloksia ovat HIV- ja sukupuolitautitestaus ja omaehtoinen seksuaalinen riskikäyttäytyminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat stressin biomarkkeri (kynsien kortisolitasot), psyykkinen terveys, vähemmistöjen stressi ja selviytyminen. Tutkimuksessa tarkastellaan rekrytointia ja säilyttämistä, osallistuneiden istuntojen määrää, itseraportoitua mindfulnessin harjoittelua kotona, arvioinnin valmistumista ja intervention hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2017 homot, biseksuaalit ja muut miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) muodostivat 70 % uusista HIV-tartunnoista Yhdysvalloissa, ja nuorten aikuisten MSM (18–34-vuotiaat; YMSM) muodostavat suurimman osan HIV-tapauksista. YMSM kokee myös yleisiä, usein samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia, kuten masennusta, ahdistusta ja päihteiden käyttöä, mikä luo "syndeemisen" tilan, joka liittyy HIV-riskiin ja alioptimaaliseen HIV-testaukseen.

YMSM:n kokemien erojen keskeinen tekijä on vähemmistöjen stressi. Kokemukset identiteettiin perustuvasta syrjinnästä johtavat sisäistettyyn leimautumiseen ja sopeutumattomaan selviytymiseen (esim. tunteiden säätelyhäiriö, välttävä selviytyminen, impulsiivisuus) Vähemmistöstressin "alavirran" vaikutukset ovat huono mielenterveys (masennus ja ahdistus), lisääntynyt seksuaalinen riski ja sitoutumisen puute keskeisissä terveyspalveluissa, kuten HIV-testauksessa, koska huoli henkilöllisyyden paljastamisesta palveluntarjoajille ja leimaavien kohtaamisten ennakointi. Viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että syrjinnälle altistuminen liittyy kohonneeseen fysiologiseen stressireaktioon (kortisolitasoon), mikä edustaa selviytymisresurssien ehtymistä ja stressiin liittyvien psyykkisten häiriöiden (masennus, ahdistuneisuus) lisääntynyttä riskiä. Siksi vähemmistöjen stressin vähentäminen on lupaava transdiagnostinen lähestymistapa, jolla vähennetään YMSM:n kokemaa HIV-taakkaa ja mielenterveysongelmia.

Tutkimukset viittaavat siihen, että Mindfulness-Based Interventions (MBI:t) kohdistuu vähemmistöjen stressiin liittyviin mekanismeihin, mukaan lukien itsensä hyväksyminen, emotionaaliset häiriöt ja välttävä selviytyminen. Siksi MBI:t voivat toimia yksilötason interventiossa innovatiivisena HIV-ehkäisytoimena alentamalla YMSM:n syndeemisen riskiä vähentämällä psyykkisiä oireita, parantamalla selviytymistä ja parantamalla HIV:hen liittyvää käyttäytymisterveyttä. Mitään näyttöön perustuvia MBI-keinoja ei kuitenkaan ole testattu HIV:n ehkäisyyn, ja kliiniset ja tutkimustulokset viittaavat siihen, että lisämukauttaminen on perusteltua sen merkityksen parantamiseksi ja YMSM:n sitoutumisen optimoimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää Internetin kautta toimitettu MBI, jolla puututaan vähemmistöjen stressiin ja sen kielteisiin HIV:hen liittyviin terveysvaikutuksiin, joita YMSM kokee. Erityisesti tutkijat ehdottavat näyttöön perustuvan MBI:n, Mindfulness-based Stress Reductionin (MBSR) mukauttamista, tarkentamista ja pilottitestausta mielen- ja seksuaaliterveyden edistämiseksi sekä HIV-testauksen sitoutumista ahdistuneisiin, korkean riskin YMSM:iin. Tavoitteet 1-3 tukevat mukautetun intervention myöhempää tuotantoa ja arviointia. Interventio mukautetaan myös Internet-pohjaiseen toimitukseen, jotta tavoittavuus, skaalautuvuus ja saatavuus mahdollisimman suureksi yleisölle, jolla on haasteita hakea henkilökohtaista neuvontaa ja terveyspalveluja.

Tavoite 1. (Aiemmin suoritettu) Mukauta MBSR ahdistuneeseen, korkean riskin YMSM:ään käyttämällä Internet-toimitusta ADAPT-ITT-mallin ohjaamana. Tutkijat suorittivat muotoilevan tutkimuksen iteratiivisia vaiheita, mukaan lukien verkkopohjaiset kohderyhmät YMSM:n kanssa, palautteen pyytäminen sidosryhmiltä ja interventioprotokollien tarkistaminen. Tämä prosessi johti ensimmäiseen luonnokseen Internetissä toimitetusta mindfulness-pohjaisesta interventioprotokollasta käytettäväksi YMSM:n kanssa, joka tunnetaan nimellä "Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)".

Tavoite 2. (Aiemmin suoritettu – katso ClinicalTrials.gov ID: NCT05540652) Tarkenna interventioprotokollaa antamalla mukautettuja materiaaleja ahdistuneille, suuren riskin YMSM:lle (n=18) Internet-pohjaisen avoimen pilotin kautta ja kerää palautetta. Palautteen integroinnin jälkeen tämä prosessi johtaa lopulliseen protokollaan YMSM:n Internetin kautta toimitetusta mindfulness-pohjaisesta interventioprotokollasta.

Tavoite 3. (Tämä on tämän kliinisen kokeen rekisteröinnin painopiste) Tutki Internetin kautta toimitetun mindfulness-pohjaisen interventio (iMBI), nimeltään "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV:n ehkäisyyn. Tutkijat rekisteröivät ja satunnaistavat 60 ahdistuneen, suuren riskin YMSM:n otoksen kahteen ryhmään: MBQR-interventio (n=30) tai aktiivinen kontrollitila (n=30). He pyrkivät ylirekisteröimään YMSM-värin (esim. musta/latinalainen YMSM) ja odottavat, että ryhmään kuuluu noin 50–60 % mustaa/latinalaista YMSM:ää (tai YMSM-väriä). Ensisijaisia ​​tuloksia ovat HIV- ja sukupuolitautitestaus ja omaehtoinen seksuaalinen riskikäyttäytyminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat stressin biomarkkeri (kynsien kortisolitasot), psyykkinen terveys, vähemmistöjen stressi ja selviytyminen. Tutkimuksessa tarkastellaan rekrytointia ja säilyttämistä, osallistuneiden istuntojen määrää, itseraportoitua mindfulnessin harjoittelua kotona, arvioinnin valmistumista ja intervention hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntyessään määrätty uros,
  • 18-34-vuotiaana
  • Tunnista cisgender-mies tai ei-binaarinen,
  • Asua Yhdysvalloissa,
  • osaa lukea ja puhua englantia,
  • Harrastanut kondomitonta anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Tue ahdistusta mitattuna PHQ-9:llä ja GAD-7:llä,
  • Hallussasi on laite (puhelin, tabletti, tietokone), joka mahdollistaa online-neuvottelut.
  • HIV-negatiivinen seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä todetaan olevan oireita, jotka estäisivät heitä antamasta tarkoituksenmukaista suostumusta tai osallistumasta tutkimustoimintoihin, mukaan lukien jokin seuraavista kriteereistä:

  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Psykoosi
  • Tällä hetkellä oireinen ja hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Välitön itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen Queer Resilience (MBQR)
MBQR on online-zoom-pohjainen mindfulness-kurssi, joka kokoontuu 2,5 tuntia viikossa kymmenen viikon ajan ja jota ohjaavat queer mindfulness -opettajat, viikoittainen kotiharjoittelu sekä ylimääräisiä reflektointi- ja lukutoimintoja, jotka osallistujat voivat suorittaa itsenäisesti tutkimussivustoportaalin kautta. 10 viikoittaisen istunnon lisäksi on koko päivän kestävä retriitti (6 tuntia), joka järjestetään noin viikolla 6. Osallistujat tapaavat myös henkilökohtaisesti opettajan/ohjaajien kanssa tunnin alussa ja keskellä 30 minuutin tervetulopuhelua ja sisäänkirjautumista.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen Queer Resilience (MBQR)
Tämän työn tavoitteena on kehittää Internetin kautta toimitettu MBI, jolla puututaan vähemmistöjen stressiin ja sen negatiivisiin HIV-sairauksiin, joita kokevat miesten kanssa seksiä harrastavat nuoret miehet (YMSM). Tämä tavoite tutkii Internetin kautta toimitetun mindfulness-pohjaisen intervention (iMBI), nimeltä "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-ehkäisyssä. Tutkimukseen otetaan mukaan ja satunnaistetaan 60 ahdistuneen, suuren riskin YMSM:n näyte johonkin kahdesta ryhmästä: MBQR-interventio (n=30) tai aktiivinen kontrollitila (n=30).
Active Comparator: Terveyskasvatus
Verkossa järjestettävä terveyskasvatuskurssi on itsenäinen ohjelma, jonka kontrolliryhmän osallistujat voivat suurimmaksi osaksi suorittaa itsenäisesti (ei ryhmätapaamisia, ei kokopäiväisiä istuntoja). Kymmenen viikoittaista moduulia arvioidaan kestävän noin 30–90 minuuttia kukin, ja ne koostuvat luennoista, videoista, infograafeista ja muista liittyvistä aktiviteeteista (esim. pohdinnat, tietokilpailut).
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen Queer Resilience (MBQR)
Tämän työn tavoitteena on kehittää Internetin kautta toimitettu MBI, jolla puututaan vähemmistöjen stressiin ja sen negatiivisiin HIV-sairauksiin, joita kokevat miesten kanssa seksiä harrastavat nuoret miehet (YMSM). Tämä tavoite tutkii Internetin kautta toimitetun mindfulness-pohjaisen intervention (iMBI), nimeltä "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-ehkäisyssä. Tutkimukseen otetaan mukaan ja satunnaistetaan 60 ahdistuneen, suuren riskin YMSM:n näyte johonkin kahdesta ryhmästä: MBQR-interventio (n=30) tai aktiivinen kontrollitila (n=30).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin toteutettavuus mitattuna rekrytointiprosentilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekrytointiaikana, enintään 2 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Perusteisen Queer-Resilienssin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta arvioidaan kolmella mittarilla. Yksi toteutettavuuden mittari on osallistujien rekrytointimäärät. Rekrytointimäärä lasketaan vertaamalla kaikkien kelpoisiksi seulottujen osallistujien kokonaismäärää niihin, jotka rekrytoitiin onnistuneesti tutkimukseen. Katso muut ensisijaiset lopputulokset muihin käytetyistä mittareista.
Tutkimuksen rekrytointiaikana, enintään 2 kuukautta
Online Mindfulness-Based Queer Resilience -hankkeen toteutettavuus pidätysasteiden mittaamana: HIV/sukupuolitautitestien toimittaminen
Aikaikkuna: Alkutila, intervention jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Based Queer Resilience -menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta arvioidaan kolmen mittarin avulla. Yksi toteutettavuuden mittari on osallistujien säilyttämisaste, joka mitataan arviointeja suorittaneiden osallistujien lukumäärällä. Yhden kolmesta arvioinnista (eli HIV/sukupuolitautitestin lähettämisen) tiedot raportoidaan tässä. Jokaiselle aikapisteelle analysoitujen osallistujien määrä edustaa niiden osallistujien määrää, jotka lähettivät minkä tahansa kolmesta arvioinnista. Katso muut ensisijaiset tulokset muille käytetyille mittareille.
Alkutila, intervention jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Verkkomeditaatioon perustuvan queer-sitkeyden toteutettavuus säilytysasteiden mittaamana: Kynsinäytteen toimittaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Based Queer Resilience -menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta arvioidaan kolmella mittarilla. Yksi toteutettavuuden mittari on osallistujien säilyttämisaste, mitattuna arviointeja suorittaneiden osallistujien lukumääränä. Yhden kolmesta arvioinnista (eli kynsinäytteiden toimittamisen kortisolitason testausta varten) tiedot raportoidaan tässä. Jokaiselle ajanjaksoille analysoitujen osallistujien määrä edustaa osallistujien määrää, jotka toimittivat minkä tahansa kolmesta arvioinnista. Katso muut ensisijaiset lopputulokset muihin käytetyistä mittareista.
Alkutilanne, intervention jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Verkkomuotoisen mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin toteutettavuus säilytysprosenttien mittaamana: Kyselylomakkeen lähetys
Aikaikkuna: Perusarvo, toimenpiteen jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Based Queer Resilience -menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Toteutettavuutta arvioidaan kolmen mittarin avulla.
Yksi toteutettavuuden mittari on osallistujien säilyttämisaste, jota mitataan arviointeja suorittaneiden osallistujien määrällä.
Tässä raportoidaan yhden kolmesta arvioinnista (eli interventiojälkeisen ja 6 kuukauden seurantakyselyn palautus) tiedot.
Kullakin ajanhetkellä analysoitujen osallistujien määrä edustaa niiden osallistujen määrää, jotka palauttivat minkä tahansa kolmesta arvioinnista.
Katso muut ensisijaiset tulokset muissa käytetyissä mittareissa.
Perusarvo, toimenpiteen jälkeen (viikko 10) ja 6 kuukauden seuranta
Verkossa toteutettavan mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin toteuttamiskelpoisuus osallistumisen mittaamana
Aikaikkuna: Interventiokauden aikana (10 viikkoa)
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta arvioidaan kolmen mittarin avulla. Yksi toteutettavuuden mittari on sitoutuminen MBQR-ohjelmaan (eli määrätyn interventioon noudattaminen), jota arvioidaan osallistumistietojen perusteella. Tässä raportoidaan keskimääräinen määrä MBQR-tilaisuuksia, joihin osallistujat osallistuivat.
Interventiokauden aikana (10 viikkoa)
Verkossa tarjotun mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyn mittaamana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 10)
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Based Queer Resilience -menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä kolmea mittaria. Yksi tällainen hyväksyttävyyden mittari tapahtuu hyväksyttävyysarvosteluilla käyttäen validoitua 8-kohdetta asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8). Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan neliportaisella Likert-asteikolla. CSQ-8:n kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta 32:een, korkeammat arvot osoittaen korkeampaa tyytyväisyyttä. Katso muut ensisijaiset tulokset muille käytetyille mittareille.
Intervention jälkeinen (viikko 10)
Verkossa tarjottavan mindfulness-pohjaisen queer-resilienssin hyväksyttävyys sessioarviointilomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikko 10)
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida Mindfulness-Based Queer Resilience -menetelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Hyväksyttävyyttä arvioidaan kolmella mittarilla. Yksi tällainen hyväksyttävyyden mittari on istuntokyselylomake, joka tarjoaa sekä laadullista että määrällistä palautetta tutkimusinterventiosta käyttäen 10 kysymystä, jotka arvostellaan neliportaisella Likert-asteikolla, ja 6 vapaatekoista kysymystä. Määrälliset tiedot raportoidaan tässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Katso muut ensisijaiset tulokset muiden käytettyjen mittareiden osalta.
Intervention jälkeen (viikko 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsien kortisolitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan tarjoamalla osallistujille kynsien keräyspakkaus, josta kortisolin bionäytettä (eli kynsien leikkausta) voidaan käyttää arvioimaan osallistujien kortisolin stressitasoja tutkimuksen aikana.

Osallistujat toimittavat bionäytteet kynsien keräyssarjan kautta lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Masennusoireet: PHQ-9
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) avulla. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan neliosaisella Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat 0–27 ja leikkauspisteet osoittavat minimaalista (1–4), lievää (5–9), kohtalaista (10–14), kohtalaisen vaikeaa (15–19) ja vakavaa (20–27) masennusta. Koska kyselylomake perustuu potilaan omaan raportointiin, lääkärin tulee tarkistaa kaikki vastaukset.

Osallistujat suorittavat PHQ-9:n lähtötilanteessa, viikoittain toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Masennusoireet: BDI-II
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan 21-osaisen Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) avulla. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, kahden viimeisen viikon vakavuuden perusteella. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-63, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin masennuksen oireisiin; Kokonaispistemäärä 0-13 katsotaan minimialueeksi, 14-19 on lievä, 20-28 on kohtalainen ja 29-63 on vaikea.

Osallistujat suorittavat BDI-II:n lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä 7 kohtaa, itse raportoitua yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi (GAD-7). Osallistujat raportoivat ahdistuneisuusoireista neliosaisella Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = melkein joka päivä). Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja pisteet 5, 10 ja 15 toimivat rajapisteinä lievälle, keskivaikealle ja vakavalle ahdistuneisuudelle. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Koska kyselylomake perustuu potilaan omaan raportointiin, lääkärin tulee tarkistaa kaikki vastaukset.

Osallistujat suorittavat GAD-7:n lähtötilanteessa, viikoittain toimenpiteen aikana, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista, itse ilmoittamaa koettu stressiasteikkoa (PSS-10). Osallistujat raportoivat ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​kuluneen kuukauden aikana viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 1 = lähes koskaan, 2 = joskus, 3 = melko usein, 4 = hyvin usein). Pisteet voivat vaihdella 0-40.

Osallistujat suorittavat PSS-10:n lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista, itse ilmoittamaa UCLA Loneliness Scalea. Osallistujat vastaavat 20 kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = joskus). Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.

Osallistujat suorittavat UCLA:n yksinäisyysasteikon lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla. Osallistujat vastaavat 15 kohtaan kuuden pisteen Likert-asteikolla (1=melkein aina, 2=erittäin usein, 3=jokseenkin usein, 4=jokseenkin harvoin, 5=erittäin harvoin, 6=lähes ei koskaan). Pisteet vaihtelevat 15:stä 90:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.

Osallistujat suorittavat MAAS-tutkimuksen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä 26-kohdan validoitua Self-Compassion Scalea (SCS). Osallistujat osoittavat, kuinka he tyypillisesti käyttäytyvät itseään kohtaan vaikeina aikoina käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 on "melkein koskaan" ja 5 on "melkein aina". Itsesyövän kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pistemäärällä negatiiviset ala-asteikon kohteet - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallinen tunnistaminen (eli 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) laskee sitten kokonaiskeskiarvon. Tutkijat voivat analysoida tietojaan joko käyttämällä yksittäisiä ala-asteikkohaavoja tai käyttämällä kokonaispistemäärää.

Osallistujat suorittavat SCS:n lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Tunteiden säätelyn vaikeudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä tunteiden säätelyn vaikeuksien lyhytmuotoista asteikkoa (DERS-SF). DERS-SF on 18 kohdan itseraportin mitta, joka sisältää kuusi tunteiden säätelyn puolta. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, jolloin 1 on ("lähes ei koskaan [0-10%]"); 2 ("joskus [11-35 %]"); 3 ("noin puolet ajasta [36-65 %]"); 4 ("useimmiten [66-90%]) ja 5 on ("melkein aina [91-100%]"). Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.

Osallistujat täyttävät DERS-SF:n lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Kummallista yhteisöön kuulumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan yhdeksän kohdan Queer Community Belonging -asteikolla. Osallistujat arvioivat yhdeksän asiaa viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan tai ei koskaan, 2 = tuskin koskaan tai satunnaisesti, 3 = joskus, 4 = suurimman osan ajasta, 5 = koko ajan). Pisteet voivat vaihdella välillä 9-40.

Osallistujat täyttävät itseraportointiasteikon lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
PrEP-valmius ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä viiden kohdan Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) historiaa ja halukkuutta koskevaa kyselylomaketta. Lisäksi osallistujat täyttävät kuuden kohdan PrEP-harjoittelun itsetehokkuuskyselyn.

Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyt lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tämä toissijainen tulos arvioidaan käyttämällä lyhyttä Pittsburgh Sleep Inventorya (PSI-SF). PSI-SF on 10 kohdan itseraportti, joka mittaa osallistujan tavanomaisia ​​nukkumistottumuksia viimeisen kuukauden aikana.

Osallistujat suorittavat PSI-SF-tutkimuksen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Sisäinen stigma/homofobia
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Internalisoitu stigma/homofobia arvioidaan käyttämällä itseraportoitua 9-kohtaista Internalised Homophobia Scalea (IHS), joka mittaa havaittua ja koettua stigmaa viimeisten 12 kuukauden aikana käyttämällä neljän pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = Usein). Pisteet vaihtelevat välillä 9–36, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sisäistä stigmaa.

Osallistujat suorittavat IHS-tutkimuksen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shufang Sun, Ph.D., Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004002698-B
  • K23AT011173 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonkeruun, -puhdistuksen ja -analyysin jälkeen aiomme julkaista identifioimattomia kvantitatiivisia tietoja avoimessa tiedetietovarastossa (esim. Open Science Framework). Tunnistamattomat kvalitatiiviset tiedot ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen PI:lle.

IPD-jaon aikakehys

Syksy 2024

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen Queer Resilience (MBQR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa