Développer une intervention en ligne basée sur la pleine conscience pour réduire le stress des minorités et le risque de VIH chez les jeunes HSH adultes - Objectif 3 (MBQR)
Développer et tester une intervention de pleine conscience basée sur Internet pour réduire le stress des minorités et promouvoir la santé comportementale liée au VIH chez les jeunes hommes adultes de minorités sexuelles : objectif 3, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2017, les homosexuels, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) représentaient 70 % des nouvelles infections à VIH aux États-Unis, et les jeunes adultes HSH (18-34 ans ; YMSM) représentaient la majorité des cas de VIH. Les YMSM connaissent également des problèmes de santé mentale prévalents et souvent concomitants, notamment la dépression, l'anxiété et la toxicomanie, créant une condition « syndémique » entourant le risque de VIH et un test de dépistage du VIH sous-optimal.
Un facteur clé de ces disparités vécues par YMSM est le stress de la minorité. Les expériences de discrimination fondée sur l'identité conduisent à une stigmatisation intériorisée et à une adaptation inadaptée (par exemple, dérégulation des émotions, évitement de l'adaptation, impulsivité) Les effets « en aval » du stress des minorités sont une mauvaise santé mentale (dépression et anxiété), un risque sexuel accru et un manque d'engagement dans les services de santé clés tels que le dépistage du VIH en raison de l'anxiété liée à la divulgation de l'identité aux prestataires et à l'anticipation de rencontres stigmatisantes. Des preuves récentes suggèrent également que l'exposition à la discrimination est liée à une réponse physiologique accrue au stress (niveau de cortisol) qui représente l'épuisement des ressources d'adaptation et un risque accru de développement de troubles psychologiques liés au stress (dépression, anxiété). Par conséquent, la réduction du stress des minorités représente une approche transdiagnostique prometteuse pour réduire le fardeau du VIH et des problèmes de santé mentale vécus par les YMSM.
La recherche suggère que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) ciblent les mécanismes liés au stress des minorités, notamment l'acceptation de soi, la dérégulation émotionnelle et l'évitement. Par conséquent, en tant qu'intervention au niveau individuel, les MBI peuvent servir d'intervention innovante de prévention du VIH en réduisant le risque syndémique chez les YMSM en réduisant les symptômes psychologiques, en améliorant l'adaptation et en améliorant la santé comportementale liée au VIH. Cependant, aucun MBI fondé sur des preuves n'a été testé pour la prévention du VIH, et les preuves cliniques et de recherche suggèrent qu'une adaptation supplémentaire est justifiée pour améliorer sa pertinence et optimiser l'engagement pour le YMSM.
Cette étude vise à développer un MBI fourni par Internet pour lutter contre le stress des minorités et ses conséquences négatives sur la santé liées au VIH subies par les YMSM. Plus précisément, les chercheurs proposent d'adapter, d'affiner et de tester un MBI fondé sur des preuves, la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), pour promouvoir la santé mentale et sexuelle et l'engagement de dépistage du VIH chez les YMSM en détresse et à haut risque. Les objectifs 1 à 3 soutiendront la production et l'évaluation ultérieures de l'intervention adaptée. Afin de maximiser la portée, l'évolutivité et la disponibilité pour une population qui rencontre des difficultés à rechercher des services de conseil et de santé en personne, l'intervention sera également adaptée pour la prestation sur Internet.
Objectif 1. (Précédemment terminé) Adapter MBSR pour les YMSM en détresse et à haut risque en utilisant la livraison par Internet, guidé par le modèle ADAPT-ITT. Les chercheurs ont mené des phases itératives de recherche formative, notamment des groupes de discussion en ligne avec YMSM, la sollicitation de commentaires des parties prenantes et la révision des protocoles d'intervention. Ce processus a abouti à la première ébauche d'un protocole d'intervention basé sur la pleine conscience fourni par Internet à utiliser avec YMSM, connu sous le nom de "Mindfulness-Based Queer Resilience (MBQR)".
Objectif 2. (précédemment complété - voir ClinicalTrials.gov ID : NCT05540652) Affiner le protocole d'intervention en administrant du matériel adapté aux YMSM en détresse et à haut risque (n = 18) par le biais d'un projet pilote ouvert sur Internet et recueillir des commentaires. Après l'intégration des commentaires, ce processus aboutira à un protocole finalisé d'un protocole d'intervention basé sur la pleine conscience et fourni par Internet pour le YMSM.
Objectif 3. (Ceci est l'objet de cet enregistrement d'essai clinique) Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur la pleine conscience (iMBI) sur Internet, appelée "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", pour la prévention du VIH. Les chercheurs inscriront et randomiseront un échantillon de 60 YMSM en détresse et à haut risque dans l'un des deux groupes : intervention MBQR (n = 30) ou condition de contrôle actif (n = 30). Ils viseront à surinscrire les YMSM de couleur (par exemple, Black/Latinx YMSM) et prévoient que le groupe comprendra environ 50 à 60 % de Black/Latinx YMSM (ou YMSM de couleur). Les principaux critères de jugement sont le dépistage du VIH et des IST et les comportements sexuels à risque autodéclarés. Les critères de jugement secondaires sont le biomarqueur du stress (niveaux de cortisol dans les ongles), la santé psychologique, le stress des minorités et l'adaptation. L'étude examinera le recrutement et la rétention, le nombre de séances suivies, la pratique autodéclarée de la pleine conscience à domicile, l'achèvement de l'évaluation et l'acceptabilité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mindfulness for Health Equity Lab (mHEAL)
- Numéro de téléphone: 401-484-0012
- E-mail: mheal@brown.edu
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Recrutement
- Brown University
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Contact:
- Mindfulness for Health Equity Lab (mHEAL)
- Numéro de téléphone: 401-484-0012
- E-mail: mheal@brown.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle assigné à la naissance,
- Être âgé de 18 à 34 ans,
- Identifiez-vous comme un homme cisgenre ou non binaire,
- Résider aux États-Unis,
- Peut lire et parler anglais,
- Avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un autre homme au cours des 6 derniers mois,
- Approuvez la détresse, mesurée par le PHQ-9 et le GAD-7,
- Posséder un appareil (téléphone, tablette, ordinateur) qui permet la conférence en ligne.
- VIH négatif au moment du dépistage
Critères d'exclusion : les participants seront exclus de l'étude s'il est déterminé qu'ils présentent des symptômes qui les empêcheraient de donner un consentement significatif ou de participer aux activités de l'étude, y compris l'un des critères suivants :
- Trouble cognitif important
- Psychose
- Trouble bipolaire actuellement symptomatique et non traité
- Risque suicidaire imminent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résilience queer basée sur la pleine conscience (MBQR)
MBQR est un cours de pleine conscience en ligne basé sur Zoom qui se réunit 2,5 heures par semaine pendant dix semaines, animé par des professeurs de pleine conscience queer, avec une pratique hebdomadaire à domicile et des activités de réflexion et de lecture supplémentaires qui peuvent être complétées par les participants indépendamment via le portail du site Web de l'étude.
En plus des 10 séances hebdomadaires, il y a une retraite d'une journée (6 heures) qui a lieu vers la semaine 6.
Les participants rencontrent également en tête-à-tête le(s) instructeur(s) au début et au milieu du cours pour un appel de bienvenue de 30 minutes et s'enregistrent.
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Ce travail vise à développer un MBI fourni par Internet pour lutter contre le stress des minorités et ses conséquences négatives sur la santé liées au VIH vécues par les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).
Cet objectif examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur la pleine conscience sur Internet (iMBI), appelée "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", pour la prévention du VIH.
L'étude recrutera et randomisera un échantillon de 60 YMSM en détresse et à haut risque dans l'un des deux groupes : intervention MBQR (n = 30) ou condition de contrôle actif (n = 30).
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Comparateur actif: Éducation à la santé
Le cours d'éducation à la santé en ligne est un programme d'auto-formation qui peut être largement suivi de manière indépendante (pas de réunion de groupe, pas d'une journée entière) par les participants du groupe témoin. On estime que les dix modules hebdomadaires prennent environ 30 à 90 minutes chacun et consistent en des lectures, des vidéos, des infographies et d'autres activités connexes (par exemple, des réflexions, des quiz). Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer un cours MBQR-hybride facultatif une fois l'évaluation de suivi de 6 mois terminée. MBQR-hybrid est un cours de pleine conscience en ligne animé de manière asynchrone par des professeurs de pleine conscience queer, avec une pratique hebdomadaire à domicile et des activités de réflexion et de lecture supplémentaires qui peuvent être complétées par les participants indépendamment via le portail du site Web de l'étude. Les participants auront également la possibilité de participer à des sessions hebdomadaires en direct d'une heure. MBQR-hybride est conçu pour être complété dans un délai de 3 mois (10 modules pouvant être rythmés pour être complétés dans un délai de 10 à 14 semaines). |
Ce travail vise à développer un MBI fourni par Internet pour lutter contre le stress des minorités et ses conséquences négatives sur la santé liées au VIH vécues par les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).
Cet objectif examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur la pleine conscience sur Internet (iMBI), appelée "Mindfulness-based Queer Resilience (MBQR)", pour la prévention du VIH.
L'étude recrutera et randomisera un échantillon de 60 YMSM en détresse et à haut risque dans l'un des deux groupes : intervention MBQR (n = 30) ou condition de contrôle actif (n = 30).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du MBQR en ligne telle que mesurée par un formulaire d'évaluation de session
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de trois mesures.
L'une de ces mesures d'acceptabilité se fera par le biais d'un formulaire d'évaluation de session qui fournira des commentaires qualitatifs et quantitatifs sur l'intervention de l'étude.
Voir les autres critères de jugement principaux pour les autres mesures utilisées.
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3 mois
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Acceptabilité du MBQR en ligne telle que mesurée par un entretien de sortie qualitatif semi-structuré
Délai: 3 mois
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de trois mesures.
L'une de ces mesures d'acceptabilité se fera par le biais d'un entretien de sortie qualitatif semi-structuré mené en tête-à-tête avec les participants à l'étude via une plateforme de vidéoconférence (c'est-à-dire Zoom).
Les entretiens seront transcrits et codés pour analyse.
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3 mois
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Impact de l'intervention MBQR sur le dépistage du VIH/IST : dépistage à domicile
Délai: 6 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer l'impact du MBQR sur le dépistage du VIH/IST grâce à des kits de dépistage à domicile auto-administrés fournis gratuitement aux participants au départ, après l'intervention et après 6 mois de suivi. Au départ, les participants participeront à un test de dépistage rapide du VIH par voie orale. Les kits seront envoyés par la poste aux participants et seront complétés à la maison sur Zoom avec des assistants de recherche d'étude disponibles pour des conseils et des conseils de test (au besoin). Lors du suivi post-intervention et de 6 mois, les participants seront invités à effectuer un test de dépistage du VIH/IST à domicile plus complet. |
6 mois
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Impact de l'intervention MBQR sur le dépistage du VIH/IST : auto-évaluation
Délai: 6 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer l'impact du MBQR sur le dépistage du VIH/IST grâce à des mesures d'auto-évaluation administrées via Qualtrics. Au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois, tous les participants seront invités à effectuer une évaluation d'intervention via Qualtrics. Cette évaluation contient un questionnaire sur le statut VIH/IST et l'expérience de test. |
6 mois
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Impact de l'intervention MBQR sur les comportements sexuels à risque
Délai: 6 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer l'impact de la MBQR sur les comportements sexuels à risque. Ce résultat principal sera évalué à l'aide de l'échelle des comportements à risque sexuel, adaptée de l'enquête Internet sur les hommes américains de l'Université Emory. Au départ, à mi-intervention (semaine 5), après l'intervention et au suivi de 6 mois, les participants effectueront une évaluation de l'intervention via Qualtrics. Cette évaluation contiendra l'échelle des comportements sexuels à risque. |
6 mois
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Impact de l'intervention MBQR sur les comportements sexuels protégés
Délai: 6 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer l'impact du MBQR sur les comportements sexuels protégés. Ce résultat principal sera évalué via l'échelle d'auto-efficacité sexuelle sans risque (SSES). Les participants répondront à 13 items en utilisant une échelle de Likert à cinq items (1=Pas du tout confiant, 2=Pas très confiant, 3=Assez confiant, 4=Très confiant, 5=Extrêmement confiant). Les scores peuvent varier de 13 à 65. Au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois, les participants effectueront une évaluation de l'intervention via Qualtrics. Cette évaluation contiendra le Safe Sex Self-Efficacy Scale (SSES). |
6 mois
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Faisabilité du MBQR en ligne telle que mesurée par les taux de recrutement
Délai: 3 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
La faisabilité sera évaluée au moyen de trois mesures.
Une mesure de faisabilité sera le taux de recrutement des participants.
Voir les autres critères de jugement principaux pour les autres mesures utilisées.
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3 mois
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Faisabilité du MBQR en ligne telle que mesurée par les taux de rétention
Délai: 3 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
La faisabilité sera évaluée au moyen de trois mesures.
Une mesure de faisabilité sera le taux de rétention des participants (c'est-à-dire mesuré par l'assiduité et l'attrition).
Voir les autres critères de jugement principaux pour les autres mesures utilisées.
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3 mois
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Faisabilité du MBQR en ligne mesurée par l'engagement : mise en œuvre des compétences de traitement
Délai: 3 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
La faisabilité sera évaluée au moyen de trois mesures.
Une mesure de faisabilité sera l'engagement (c'est-à-dire la mise en œuvre des compétences de traitement), qui sera évalué par l'achèvement de la pratique à domicile.
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3 mois
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Acceptabilité du MBQR en ligne telle que mesurée par le questionnaire de satisfaction client
Délai: 3 mois
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L'un des principaux objectifs de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du MBQR.
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de trois mesures.
L'une de ces mesures d'acceptabilité consistera à évaluer l'acceptabilité à l'aide du questionnaire de satisfaction client à 8 éléments validé (CSQ-8).
Les scores pour le CSQ-8 vont de 8 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction.
Voir les autres critères de jugement principaux pour les autres mesures utilisées.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cortisol des ongles
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué en fournissant aux participants un kit de prélèvement d'ongles à partir duquel un échantillon biologique de cortisol (c. Les participants soumettront des échantillons biologiques via un kit de prélèvement d'ongles au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Symptômes de la dépression : PHQ-9
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué via le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9). Les participants répondront à chaque élément en utilisant une échelle de Likert à quatre éléments (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 27 avec des seuils indiquant une dépression minimale (1-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27). Étant donné que le questionnaire repose sur l'auto-évaluation du patient, toutes les réponses doivent être vérifiées par un clinicien. Les participants rempliront le PHQ-9 au départ, chaque semaine pendant l'intervention, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Symptômes de la dépression : BDI-II
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué via le Beck Depression Inventory II (BDI-II) en 21 items. Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 à 3, en fonction de la gravité au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés suggérant des niveaux plus élevés de symptômes de dépression ; Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère. Les participants rempliront le BDI-II au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Symptômes d'anxiété
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'évaluation autodéclarée du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) en 7 items. Les participants rendront compte des symptômes d'anxiété à l'aide d'une échelle de Likert à quatre éléments (0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours). Les scores vont de 0 à 21, les scores de 5, 10 et 15 servant respectivement de points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. Étant donné que le questionnaire repose sur l'auto-évaluation du patient, toutes les réponses doivent être vérifiées par un clinicien. Les participants rempliront le GAD-7 au départ, chaque semaine pendant l'intervention, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Stress perçu
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu autodéclarée (PSS-10) en 10 items. Les participants rendront compte de leurs pensées et de leurs sentiments au cours du mois écoulé à l'aide d'une échelle de Likert à cinq éléments (0=jamais, 1=presque jamais, 2=parfois, 3=assez souvent, 4=très souvent). Les scores peuvent varier de 0 à 40. Les participants rempliront le PSS-10 au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Solitude
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle de solitude UCLA auto-déclarée en 20 items. Les participants répondront à 20 items sur une échelle de Likert à quatre points (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Parfois). Les scores peuvent varier de 20 à 80. Les participants rempliront l'échelle de solitude de l'UCLA au départ, après l'intervention et après 6 mois de suivi. |
6 mois
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Pleine conscience
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS). Les participants répondront à 15 items sur une échelle de Likert en six points (1=Presque toujours, 2=Très fréquemment, 3=Assez fréquemment, 4=Assez rarement, 5=Très rarement, 6=Presque jamais). Les scores vont de 15 à 90, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle. Les participants rempliront le MAAS au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Auto-compassion
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (SCS) validée en 26 items ; Les participants indiquent comment ils agissent généralement envers eux-mêmes dans les moments difficiles à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 étant « presque jamais » et 5 étant « presque toujours ». Le score total d'auto-compassion est calculé en inversant la notation des éléments négatifs de la sous-échelle - jugement de soi, isolement et sur-identification (c'est-à-dire 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1 ) puis en calculant une moyenne totale. Les chercheurs peuvent choisir d'analyser leurs données soit en utilisant des plaies de sous-échelle individuelles, soit en utilisant un score total. Les participants rempliront le SCS au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Difficultés de régulation des émotions
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle abrégée des difficultés de régulation des émotions (DERS-SF). Le DERS-SF est une mesure d'auto-évaluation en 18 éléments de six facettes de la régulation des émotions. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5, 1 étant ("presque jamais [0-10%]"); 2 ("parfois [11-35%]"); 3 ("environ la moitié du temps [36-65%]"); 4 ("la plupart du temps [66-90 %] ); et 5 étant ("presque toujours [91-100 %]"). Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions. Les participants rempliront le DERS-SF au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Appartenance à la communauté queer
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'appartenance à la communauté queer en neuf points. Les participants évaluent neuf items sur une échelle de Likert à cinq points (1=pas du tout ou jamais, 2=presque jamais ou occasionnellement, 3=parfois, 4=la plupart du temps, 5=tout le temps). Les scores peuvent varier de 9 à 40. Les participants rempliront l'échelle d'auto-évaluation au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Volonté et observance de la PrEP
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide d'un questionnaire en cinq points sur les antécédents et la volonté de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). De plus, les participants rempliront un questionnaire d'auto-efficacité en six points sur l'adhésion à la PrEP. Les participants rempliront les questionnaires d'auto-évaluation au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Dormir
Délai: 6 mois
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Ce résultat secondaire sera évalué à l'aide du Brief Pittsburgh Sleep Inventory (PSI-SF). Le PSI-SF est une auto-évaluation en 10 éléments mesurant les habitudes de sommeil habituelles d'un participant au cours du mois écoulé. Les participants rempliront le PSI-SF au départ, après l'intervention et après 6 mois de suivi. |
6 mois
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Stigmatisation/homophobie intériorisée
Délai: 6 mois
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La stigmatisation/l'homophobie intériorisées seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de l'homophobie intériorisée (IHS) à 9 éléments qui mesure la stigmatisation perçue et vécue au cours des 12 derniers mois à l'aide d'une échelle à quatre points (1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=Souvent). Les scores vont de 9 à 36, les scores les plus élevés indiquant une stigmatisation intériorisée plus élevée. Les participants rempliront l'IHS au départ, après l'intervention et au suivi de 6 mois. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shufang Sun, Ph.D., Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004002698-B
- K23AT011173 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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