Effekt och säkerhet av inetetamab kombinerat med pyrotinib och vinorelbin vid ABC (HER2-VIP)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Den HER2-positiva avancerade bröstcancern bekräftad av cytologi eller histologi måste uppfylla följande villkor samtidigt:

(1) HER2-positiv definieras som >10 % av immunoreaktiva celler med ett immunhistokemiskt (IHC)-poäng på 3 eller ett in situ-hybridisering (ISH) resultat av HER2-genamplifiering (2) Avancerad bröstcancer definieras som lokalt avancerad bröstcancer eller metastaserande bröstcancer som inte kan avlägsnas genom radikal kirurgi bekräftad av forskare; 3. Den funktionella nivån av huvudorganen har utvärderats av forskarna för att tåla kemoterapi, anti HER2 monoklonala antikroppar och anti HER2 TKI läkemedel. LVEF- och QT-intervallen uppmätta med ekokardiografi eller MUGA ligger inom ett kliniskt acceptabelt säkerhetsintervall. Om överlevnadsvinsterna av behandlingsvärdet av forskaren bedöms vara större än de risker som står inför, kan intagningsvillkoren för den specifika organfunktionsnivån på lämpligt sätt lättas upp av forskaren, men skälen behöver förklaras i journalen; 4. ECOG-poäng: 0-2 poäng; 5. Underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke för denna studie. 6. Preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter behandling, icke amning.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Samtidigt eller under de senaste fem åren, patienter med en eller flera maligna tumörer med metastaserande kapacitet eller potentiell annan än HER2-positiv bröstcancer, men inte inklusive botat livmoderhalscancer in situ, sköldkörtelcancer, hudbasalcellscancer eller skivepitelcancer . För andra maligna tumörer som inträffar inom en period på mer än 5 år från denna behandling, om de endast botas genom kirurgi, tillåts de inkluderas.
3. Personer med en känd historia av allergi mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll;
4. Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar;
5. Forskaren menar att den inte lämpar sig för inkludering.