ABCにおけるイネテタマブとピロチニブおよびビノレルビンの併用の有効性と安全性 (HER2-VIP)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 細胞診または組織診で確認されたHER2陽性進行乳がんは、以下の条件を同時に満たさなければなりません。

(1) HER2 陽性は、免疫組織化学 (IHC) スコアが 3、または HER2 遺伝子増幅の in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 結果を持つ免疫反応性細胞の 10% を超えるものと定義されます (2) 進行乳がんは、局所進行乳がん、または転移性乳がんは根治手術では切除できないことが研究者によって確認されています。 3. 主要臓器の機能レベルは、化学療法、抗 HER2 モノクローナル抗体、および抗 HER2 TKI 薬に耐えられるかどうか研究者によって評価されています。 心エコー検査または MUGA によって測定された LVEF および QT 間隔は、臨床的に許容される安全範囲内にあります。 治療価値による延命効果が直面するリスクよりも大きいと研究者が評価した場合、特定の臓器機能レベルの入院条件は研究者によって適切に緩和されますが、その理由は医療記録で説明される必要があります。 4. ECOG スコア: 0 ～ 2 ポイント。 5. この研究に関するインフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。 6. 研究期間中および治療後6か月以内に避妊し、授乳をしていない。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 同時期または過去5年間に、HER2陽性乳がん以外の転移能または潜在性を有する1つ以上の悪性腫瘍を患っている患者。ただし、治癒した上皮内子宮頸がん、甲状腺がん、皮膚基底細胞がん、または扁平上皮がんは含まれない。 。 この治療後5年以上以内に発生したその他の悪性腫瘍については、手術のみで治癒する場合には対象となります。
3. このプロトコルの薬剤成分に対するアレルギーの既知の病歴がある人。
4. HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性免疫不全疾患を患っている。
5. 研究者は、これは含めるには適していないと考えています。