Eficacia y seguridad de inetetamab combinado con pirotinib y vinorelbina en ABC (HER2-VIP)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. El cáncer de mama avanzado HER2 positivo confirmado por citología o histología debe cumplir al mismo tiempo las siguientes condiciones:

(1) HER2 positivo se define como >10 % de células inmunorreactivas con una puntuación inmunohistoquímica (IHC) de 3 o un resultado de hibridación in situ (ISH) de la amplificación del gen HER2 (2) El cáncer de mama avanzado se define como cáncer de mama localmente avanzado o cáncer de mama metastásico que no se puede extirpar mediante cirugía radical confirmado por investigadores; 3. Los investigadores evaluaron el nivel funcional de los órganos principales para resistir la quimioterapia, los anticuerpos monoclonales anti HER2 y los fármacos TKI anti HER2. Los intervalos FEVI y QT medidos por ecocardiografía o MUGA están dentro de un rango de seguridad clínicamente aceptable. Si el investigador evalúa que los beneficios de supervivencia del valor del tratamiento son mayores que los riesgos enfrentados, el investigador puede relajar apropiadamente las condiciones de admisión para el nivel de función del órgano específico, pero las razones deben explicarse en el registro médico; 4. Puntuación ECOG: 0-2 puntos; 5. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado para este estudio. 6. Anticoncepción durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento, sin lactancia.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Al mismo tiempo o en los últimos cinco años, pacientes con uno o más tumores malignos con capacidad o potencial metastásico distintos del cáncer de mama HER2 positivo, pero sin incluir el carcinoma in situ de cuello uterino curado, el cáncer de tiroides, el carcinoma de células basales de piel o el carcinoma de células escamosas . Para otros tumores malignos que ocurren dentro de un período de más de 5 años a partir de este tratamiento, si solo se curan mediante cirugía, se les permite incluirlos.
3. Personas con antecedentes conocidos de alergia a los componentes del medicamento de este protocolo;
4. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluida la prueba de VIH positiva, o tener otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas;
5. El investigador cree que no es adecuado para su inclusión.