Effekt og sikkerhed af Inetetamab kombineret med pyrotinib og vinorelbin i ABC (HER2-VIP)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Den HER2-positive fremskredne brystkræft, der er bekræftet af cytologi eller histologi, skal samtidig opfylde følgende betingelser:

(1) HER2-positiv er defineret som > 10 % af immunoreaktive celler med en immunhistokemisk (IHC) score på 3 eller et in situ hybridisering (ISH) resultat af HER2-genamplifikation (2) Avanceret brystkræft er defineret som lokalt fremskreden brystkræft eller metastatisk brystkræft, der ikke kan fjernes ved radikal kirurgi bekræftet af forskere; 3. Hovedorganernes funktionsniveau er blevet evalueret af forskerne til at modstå kemoterapi, anti HER2 monoklonale antistoffer og anti HER2 TKI lægemidler. LVEF- og QT-intervallerne målt ved ekkokardiografi eller MUGA er inden for et klinisk acceptabelt sikkerhedsinterval. Hvis overlevelsesgevinsten af ​​behandlingsværdien af ​​forskeren vurderes til at være større end de risici, man står over for, kan indlæggelsesbetingelserne for det specifikke organfunktionsniveau lempes passende af forskeren, men årsagerne skal forklares i journalen; 4. ECOG-score: 0-2 point; 5. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke til denne undersøgelse. 6. Prævention i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter behandling, ikke amning.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder;
2. På samme tid eller inden for de seneste fem år er patienter med en eller flere ondartede tumorer med metastatisk kapacitet eller potentiel anden end HER2-positiv brystkræft, men ikke inklusiv helbredt cervixcarcinom in situ, skjoldbruskkirtelkræft, hudbasalcellecarcinom eller pladecellecarcinom . For andre ondartede tumorer, der forekommer inden for en periode på mere end 5 år fra denne behandling, er de tilladt at medtages, hvis de kun helbredes ved kirurgi.
3. Personer med en kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne protokol;
4. Har en historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, eller har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme;
5. Forskeren mener, at det ikke egner sig til inklusion.