- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857657
Omedelbara effekter av PNF med kinesiotejpning i underbenet vid kronisk stroke
Omedelbara effekter av proprioceptiv neuromuskulär facilitering med kinesiotaping i underbenet på ankeldorsiflexion, gång och funktionell rörlighet hos patienter med kronisk stroke
Syftet med denna forskning är att hitta de omedelbara effekterna av proprioceptisk neuromuskulär facilitering med kinesiotaping av underbenet på ankeldorsalflexion, gång och funktionell rörlighet hos patienter med kronisk stroke. Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där deltagarna kommer att väljas ut genom provtagning utan sannolikhet. Patienter i åldrarna 40 till 70 år, båda könen, diagnostiserade med hemiplegi på grund av hemorragisk eller ischemisk stroke i mer än 6 månader, med otillräcklig ankel dorsiflexion mindre än 8 grader kommer att inkluderas i denna studie medan patienter med andra neurologiska problem än stroke som skulle störa gång- och balanskontroll och lemmar som påverkas bilateralt kommer att uteslutas från studien. Deltagarna delas slumpmässigt in i tre grupper (A,B och C). Grupp A får endast fotledskinesiotaping som kommer att tillämpas i 30 minuter för en session. Grupp B kommer att få proprioceptiv neuromuskulär facilitering håll-relax-teknik i flexion-adduktion-externrotationsmönster, 15-20 repetitioner som kommer att appliceras i liggande ställning i 10-15 minuter under en session.
Grupp C kommer att få både proprioceptiv neuromuskulär facilitering håll-relax teknik med ankel kinesiotaping. Mätning efter test kommer att göras efter 30 minuter av en behandlingssession med Time up and GO (TUG) test, dynamiskt gångindex, barthelindex och Motor Assessment Scale. Data kommer att analyseras av SPSS version 21
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Stroke har beskrivits kliniskt genom den abrupta uppkomsten av tecken på fokal neurologisk störning som kvarstår i mer än 24 timmar (eller leder till tidigare hjärnskador) och som beror på akut vaskulär skada på en del av hjärnan. Den allmänna prevalensladdningen av stroke är runt 2-25 enligt tusentals invånare. Chansen för återfall under fem år är 15-40%. Ischemisk stroke är en typ av stroke som uppstår när ett blodkärl i nacken eller hjärnan blockeras. Blockering kan bero på trombos, emboli och förträngning av artären (stenos). Hemorragisk stroke beror på blödning i hjärnan genom bristning av ett blodkärl. Hemorragisk stroke kan dessutom delas in i intracerebral blödning (ICH) och subaraknoidal blödning (SAH).
Symtomet på koncord är plötslig domningar eller svaghet i ansiktet, armarna eller benen, särskilt på ena sidan av kroppen. Plötslig desorientering eller svårigheter att tala eller förstå språk. plötslig synförlust på ett eller båda ögonen; plötsliga svårigheter att gå, yrsel eller förlust av balans eller koordination; plötslig svår huvudvärk av okänd orsak. Den vanligaste riskfaktorn för stroke är hypertoni. Övre motorneuronskada på grund av strokeutfall i en konstellation av sensorimotoriska funktionsnedsättningar som inkluderar muskelsvaghet, försämrad selektiv motorisk kontroll, spasticitet och proprioceptiva underskott som intervenerar med normala gång. Gång är en av de viktigaste aspekterna av ett strokerehabiliteringsprogram. Patienter med stroke kännetecknas av minskad ankeldorsalflexion under svingen, vilket leder till en minskning av gångförmågan.
Hemiparetisk gång kännetecknas av att använda speciella spatiotemporala stilar, tillsammans med minskad kadens, förlängd svängperiod på den paretiska aspekten, förlängd hålltid på den icke-paretiska sidan och steglängdsasymmetri. Hemiplegisk gång efter stroke är en kombination av avvikelser och kompenserande rörelse dikterad i form av restfunktioner.Nedsatt funktionell rörlighet är en välkänd kvarstående funktionsnedsättning efter stroke och är förknippad med förmågan att röra sig (t.ex. gå i och ur en säng eller stol), gå en viss sträcka och vända sig. , är besläktad.
samtidigt som de förblir oberoende.
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en stretchteknik som används för att förbättra muskelflexibiliteten och har visat sig ha en positiv effekt på aktivt och passivt rörelseomfång. Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är en mycket kraftfull läkningsövning för förbättring av muskeltjocklek, dynamisk stabilitet och gång och används i stor utsträckning i medicinska miljöer för att förbättra kroppsfunktionen hos strokepatienter. Några av teknikerna för proprioceptiv neuromuskulär facilitering är avslappning av kontrakt. , hold-relax, rytmisk initiering etc.PNF-tekniker görs i diagnolmönster som involverar flexion och extension, abduktion och adduktion, intern och extern rotation. Kinesiotape är en elastisk terapeutisk tejp som används för behandling av olika sjukdomar. Kinesiotaping är teoretiserad att ha många egenskaper (1) återställande av muskelegenskaper genom att hjälpa försvagade muskler, (2) minska belastning genom att förbättra flödet av blod och lymfvätska, (3) minska värk genom att stimulera det neurologiska systemet, och (4) korrigera felinriktade leder genom att hämta muskelspasmer. Beroende på appliceringsriktning och tejpspänning kan ökande proprioception och ökande eller hämmande muskelrekrytering erhållas. Effekten och det positiva resultatet av Kinesio Tape fokuserar i hög grad på ökad neuromuskulär rekrytering.RCT genomfördes av S.Choi et.al 2020 om omedelbara effekter av icke-elastisk tejpning av fotled på balans och gångförmåga hos patienter med kronisk stroke. 30 patienter med stroke mer än 6 månader, båda könen inkluderades i denna studie. Icke-elastisk fotledstejp appliceras först, börja vid botten av det första mellanfotshuvudet och linda tejpen diagonalt mot det femte mellanfotshuvudet. Primärt resultatmätverktyg för statisk och dynamisk balans mätt med balanssystem SD och förändringar i gångparametrar mätt med GATErite-systemet. Deras studie visar att icke-elastisk ankeltejpning har en gynnsam effekt på statiska och dynamiska balansförmågaspoäng, gånghastighet, steglängd och steglängd hos patienter med kronisk stroke. En annan RCT-studie genomfördes av Youngsook Bae et.al 2022 om omedelbara effekter av kinesiotaping av underbenet på ankeldorsalflexion och gångparametrar vid kronisk stroke med fotfall. Syftet med studien var att uppskatta de omedelbara effekterna kinesiotaping av underbenet på fotleden. dorsalflexion . Totalt sett inkluderades 18 strokepatienter i åldern 30-80 år i denna studie. Det fanns tre tillstånd utan tejpning, fotledstejpning och PNF med fotledstejpning med ett tidsintervall på 10 minuter mellan varje tillstånd. GATErite-systemet användes för att mäta rumsliga och tidsmässiga aspekter av gång. De drog slutsatsen att fotledstejpning och PNF med fotledstejp signifikant förbättrar dorsalflexionen jämfört med ingen tejpning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hemiplegi på grund av hemorragisk eller ischemisk stroke i mer än 6 månader
- Kan gå självständigt i över 10 m utan hjälpmedel
- Förmåga att förstå enkla instruktioner (Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng över 24)
- Otillräcklig fotledsdorsalflexion under svängfasen av gångcykeln och mindre än 8 graders fotledsdorsalflexionsrörelseomfång på den drabbade sidan under gång
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotaping av underbenet
Kinesiotaping kommer att appliceras på tibialis anterior i 30 minuter för en session
|
Kinesiotaping kommer att appliceras på tibialis anterior i 30 minuter för en session
|
|
Experimentell: proprioceptisk neuromuskulär underlättande
: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik för att hålla relax kommer att tillämpas på ankeln med 15-30 repetitioner på den drabbade sidan under en session
|
: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik för att hålla relax kommer att tillämpas på ankeln med 15-30 repetitioner på den drabbade sidan under en session
|
|
Aktiv komparator: proprioceptisk neuromuskulär facilitering med kinesiotaping av underbenet
Kinesiotaping kommer att tillämpas på tibialis anterior i 30 minuter med proprioceptiv neuromuskulär facilitering. Håll relaxteknik kommer att tillämpas på ankeln med 15-30 repetitioner på den drabbade sidan under en session
|
Kinesiotaping kommer att tillämpas på tibialis anterior i 30 minuter med proprioceptiv neuromuskulär facilitering. Håll relaxteknik kommer att tillämpas på ankeln med 15-30 repetitioner på den drabbade sidan under en session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och testa
Tidsram: Baslinje och efter 1 timme
|
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå.
Försökspersonerna uppmanas att resa sig från en vanlig fåtölj, gå till en markör 3 m bort, vända sig, gå tillbaka och sätta sig ner igen. Testet är ett tillförlitligt och giltigt test för att kvantifiera funktionell rörlighet.
Poäng på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention.
|
Baslinje och efter 1 timme
|
|
Barthel Index
Tidsram: Baslinje och efter 1 timme
|
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Tio variabler som beskriver ADL och mobilitet poängsätts, ett högre antal är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt. Totalpoäng på 100 med föreslagna riktlinjer för tolkning av Barthel-poäng är att poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-99 indikerar "lätt" beroende.
|
Baslinje och efter 1 timme
|
|
Skala för motorisk bedömning
Tidsram: Baslinje och efter 1 timme
|
Motor Assessment Scale (MAS) är en prestationsbaserad skala som används för att bedöma nivån av funktionsnedsättning och vardagsmotorisk funktion hos patienter med stroke.
Utvärderingen med 9 punkter utvärderar 5 rörlighets- och 3 aktiviteter i övre extremiteterna, och 1 svårighetsgraden av ofrivilliga rörelser UMN-lesioner (klonus).
Var och en av objekten poängsätts på en 7-poängs hierarkisk svårighetsskala.
En poäng på 0 indikerar att individen inte kan utföra någon av uppgifterna inom en kategori.
En poäng på 6 innebär att individen inte bara kan utföra den svåraste uppgiften, utan också alla uppgifter med lägre poäng
|
Baslinje och efter 1 timme
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Baslinje och efter 1 timme
|
DGI bedömer individens förmåga att ändra balansen när han går i närvaro av yttre krav. • Dynamic Gait Index (DGI) utvecklades som ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk. Den utvärderar inte bara. vanlig steady-state gång, men också gång under mer utmanande uppgifter. 8 funktionella gångtester utförs av försökspersonen och markeras av tre enligt den lägsta kategori som gäller. 24 är den totala individuella poäng som är möjlig. Poäng på 19 eller mindre har relaterats till ökad fallincidens. [Tidsram: Både före och efter intervention av endast en behandlingssession.] |
Baslinje och efter 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Noor, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .