- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857657
Natychmiastowe efekty PNF z kinesiotapingiem dolnej części nogi w przewlekłym udarze mózgu
Natychmiastowe efekty proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego za pomocą kinesiotapingu dolnej części nogi na zgięcie grzbietowe kostki, chód i ruchomość funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Celem tych badań jest znalezienie natychmiastowych efektów proprioceptywnej toracji nerwowo-mięśniowej za pomocą kinesiotapingu kończyn dolnych na zgięcie grzbietowe stawu skokowego, chód i ruchomość funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy zostaną wybrani na podstawie doboru próby bez prawdopodobieństwa. Pacjenci w wieku od 40 do 70 lat, obojga płci, z rozpoznaniem porażenia połowiczego w wyniku udaru krwotocznego lub niedokrwiennego trwającego dłużej niż 6 miesięcy, z niedostatecznym zgięciem grzbietu stawu skokowego mniejszym niż 8 stopni, zostaną włączeni do badania, podczas gdy pacjenci z problemami neurologicznymi innymi niż udar które zakłócałyby kontrolę chodu i równowagi oraz z kończynami dotkniętymi obustronnie, zostaną wykluczone z badania. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do trzech grup (A, B i C). Grupa A otrzyma tylko kinesiotaping kostki, który będzie nakładany przez 30 minut na jedną sesję. Grupa B otrzyma proprioceptywną technikę torowania nerwowo-mięśniowego utrzymaj-zrelaksuj się w schemacie zgięcie-przywodzenie-rotacja zewnętrzna, 15-20 powtórzeń, które będą stosowane w pozycji leżącej przez 10-15 minut na jedną sesję.
Grupa C otrzyma zarówno proprioceptywną technikę relaksacji nerwowo-mięśniowej z kinesiotapingiem kostki. Pomiar posttestowy zostanie przeprowadzony po 30 minutach od jednej sesji zabiegowej za pomocą testu Time up and GO (TUG), dynamicznego wskaźnika chodu, wskaźnika Barthel oraz Skali Oceny Motorycznej. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 21
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Udar został opisany klinicznie jako nagły początek objawów ogniskowych zaburzeń neurologicznych, które utrzymują się dłużej niż 24 godziny (lub prowadzą do wcześniejszego uszkodzenia mózgu) i są spowodowane ostrym uszkodzeniem naczyń w części mózgu. udar przypada na 2-25 rundę według tysiąca mieszkańców. Szansa nawrotu w ciągu pięciu lat wynosi 15-40%. Udar niedokrwienny to rodzaj udaru, który występuje, gdy naczynie krwionośne w szyi lub mózgu zostaje zablokowane. Blokada może być spowodowana zakrzepicą, zatorowością i zwężeniem tętnicy (stenoza). Udar krwotoczny jest spowodowany krwawieniem do mózgu przez pęknięcie tętnicy naczynie krwionośne. Udar krwotoczny można dodatkowo podzielić na krwotok śródmózgowy (ICH) i krwotok podpajęczynówkowy (SAH).
Objawem zgody jest nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, zwłaszcza po jednej stronie ciała. Nagła dezorientacja lub trudności z mówieniem lub rozumieniem języka. nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach; nagłe trudności w chodzeniu, zawroty głowy lub utrata równowagi lub koordynacji; nagły silny ból głowy o nieznanej przyczynie. Najczęstszym czynnikiem ryzyka udaru jest nadciśnienie. Uszkodzenie górnego neuronu ruchowego w wyniku udaru w konstelacji zaburzeń czuciowo-ruchowych, które obejmują osłabienie mięśni, upośledzoną selektywną kontrolę motoryczną, spastyczność i deficyty proprioceptywne, które wpływają na normalne chód.Chód jest jednym z najważniejszych aspektów programu rehabilitacji poudarowej. Pacjenci po udarze charakteryzują się zmniejszonym zgięciem grzbietowym stawu skokowego podczas wymachu, co prowadzi do zmniejszenia zdolności chodu.
Chód z niedowładem połowiczym charakteryzuje się stosowaniem określonych stylów czasoprzestrzennych, wraz ze zmniejszoną kadencją, wydłużonym okresem kołysania po stronie niedowładnej, przedłużonym czasem trwania postawy po stronie niedowładnej i asymetrią długości kroku. Chód połowiczy po udarze jest kombinacją odchyleń i ruchu kompensacyjnego poprzez funkcje szczątkowe. Zmniejszona mobilność funkcjonalna jest dobrze znaną resztkową niepełnosprawnością po udarze i jest związana ze zdolnością do poruszania się (np. wchodzenia i wstawania z łóżka lub krzesła), przechodzenia pewnej odległości i obracania się. , jest powiązane.
pozostając niezależnym.
Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie (PNF) to technika rozciągania stosowana w celu poprawy elastyczności mięśni i wykazano, że ma pozytywny wpływ na aktywny i pasywny zakres ruchu. Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) jest bardzo silnym ćwiczeniem leczniczym służącym do poprawy grubości mięśni, stabilności dynamicznej i chodu i jest szeroko stosowane w warunkach medycznych w celu poprawy funkcjonowania organizmu pacjentów po udarze mózgu. Niektóre z technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego to skurcz-relaks , hold-relaks, inicjacja rytmiczna itp. Techniki PNF są wykonywane w schemacie diagnostycznym obejmującym zgięcie i wyprost, odwodzenie i przywodzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną. Kinesiotape to elastyczna taśma terapeutyczna stosowana w leczeniu różnych schorzeń. Teoretyzuje się, że kinesiotaping ma liczne właściwości (1) przywracanie charakterystycznych cech mięśniowych poprzez wspomaganie osłabionych mięśni, (2) zmniejszanie przekrwienia poprzez poprawę przepływu krwi i płynu limfatycznego, (3) zmniejszanie bólu poprzez stymulację układu neurologicznego oraz (4) korygowanie niewspółosiowości stawów poprzez usuwanie skurczów mięśni. W zależności od kierunku aplikacji i napięcia taśmy można uzyskać zwiększenie propriocepcji oraz zwiększenie lub zahamowanie rekrutacji mięśni. Efekt i pozytywny wynik Kinesio Tape w dużym stopniu koncentruje się na zwiększeniu rekrutacji nerwowo-mięśniowej. RCT zostało przeprowadzone przez S.Choi i wsp. w 2020 r. na temat natychmiastowego wpływu nieelastycznego oklejania kostki na równowagę i zdolność chodu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Do badania włączono 30 pacjentów z udarem trwającym dłużej niż 6 miesięcy, obu płci. Najpierw nakłada się nieelastyczną taśmę na kostkę, zaczynając od dołu pierwszej głowy kości śródstopia i owijając taśmę ukośnie w kierunku głowy piątej kości śródstopia. Narzędzia do pomiaru wyników podstawowych dla równowagi statycznej i dynamicznej mierzonej systemem balansowym SD oraz zmian parametrów chodu mierzonych systemem GATErite. Ich badanie wykazało, że nieelastyczna taśma kostki ma korzystny wpływ na statyczne i dynamiczne wskaźniki równowagi, prędkość chodu, długość kroku i długość kroku u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Kolejne badanie RCT zostało przeprowadzone przez Youngsook Bae i wsp. w 2022 roku dotyczące natychmiastowego wpływu kinesiotapingu dolnej części nogi na zgięcie grzbietowe kostki i parametry chodu w przewlekłym udarze z opadaniem stopy. Celem badania było oszacowanie natychmiastowego wpływu kinesiotapingu dolnej części nogi na kostkę zgięcie grzbietowe. Ogółem do tego badania włączono 18 pacjentów po udarze mózgu w wieku 30-80 lat. Występowały trzy stany bez oklejania, oklejanie kostki i PNF z oklejaniem kostki, z 10-minutową przerwą między każdym z nich. Do pomiaru przestrzennych i czasowych aspektów chodu wykorzystano system GATErite. Doszli do wniosku, że oklejanie kostki i PNF z oklejaniem kostki znacząco poprawia zgięcie grzbietowe w porównaniu z brakiem oklejania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano hemiplegię z powodu udaru krwotocznego lub niedokrwiennego przez ponad 6 miesięcy
- Potrafi chodzić samodzielnie przez ponad 10 m bez urządzenia wspomagającego
- Zdolność rozumienia prostych instrukcji (wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 24)
- Niewystarczające zgięcie grzbietowe kostki podczas fazy wymachu cyklu chodu i mniej niż 8 stopni zakresu zgięcia grzbietowego kostki po stronie dotkniętej chorobą podczas chodu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kinesiotaping kończyn dolnych
Kinesiotaping będzie nakładany na mięsień piszczelowy przedni przez 30 minut na jedną sesję
|
Kinesiotaping będzie nakładany na mięsień piszczelowy przedni przez 30 minut na jedną sesję
|
Eksperymentalny: proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
:Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego zostanie zastosowana do kostki z 15-30 powtórzeniami po chorej stronie podczas jednej sesji
|
:Proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego zostanie zastosowana do kostki z 15-30 powtórzeniami po chorej stronie podczas jednej sesji
|
Aktywny komparator: proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe za pomocą kinesiotapingu kończyn dolnych
Kinesiotaping zostanie nałożony na mięsień piszczelowy przedni przez 30 minut z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym. Technika „trzymania rozluźnienia” zostanie zastosowana na kostkę z 15-30 powtórzeniami na dotkniętą stronę podczas jednej sesji
|
Kinesiotaping zostanie nałożony na mięsień piszczelowy przedni przez 30 minut z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym. Technika „trzymania rozluźnienia” zostanie zastosowana na kostkę z 15-30 powtórzeniami na dotkniętą stronę podczas jednej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź.
Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, obrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie. Test jest wiarygodnym i ważnym testem do ilościowego określenia mobilności funkcjonalnej.
Dziesięć sekund lub mniej wskazuje na normalną mobilność, 11-20 sekund mieści się w normalnych granicach dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję.
|
Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Punktowanych jest dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba odzwierciedla większą zdolność do niezależnego funkcjonowania. Łączny wynik 100 z proponowanymi wytycznymi do interpretacji wyników Barthel oznacza, że wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 wskazuje na „poważna” zależność, 61-90 wskazuje na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 wskazuje na „niewielką” zależność.
|
Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS) to oparta na sprawności skala służąca do oceny stopnia upośledzenia i codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze mózgu.
Ocena składająca się z 9 pozycji ocenia 5 czynności ruchowych i 3 czynności kończyny górnej oraz 1 nasilenie ruchów mimowolnych Uszkodzenia UMN (klonus).
Każdy z elementów oceniany jest w 7-stopniowej hierarchicznej skali trudności.
Wynik 0 wskazuje, że dana osoba nie jest w stanie wykonać żadnego zadania w ramach kategorii.
Wynik 6 oznacza, że dana osoba jest w stanie wykonać nie tylko najtrudniejsze zadanie, ale także wszystkie niżej ocenione zadania
|
Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 1 godzinie
|
DGI ocenia zdolność jednostki do modyfikowania równowagi podczas chodzenia w obecności wymagań zewnętrznych. • Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) został opracowany jako narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku. Ocenia nie tylko tzw. zwykłe chodzenie w stanie ustalonym, ale także chodzenie podczas bardziej wymagających zadań. Osoba badana wykonuje 8 funkcjonalnych testów chodu i wybiera z nich trzy zgodnie z najniższą obowiązującą kategorią. 24 to całkowity możliwy wynik indywidualny. Wyniki 19 lub mniej były związane ze wzrostem częstości upadków. [Ramy czasowe: zarówno przed interwencją, jak i po interwencji tylko jednej sesji leczenia.] |
Linia bazowa i po 1 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Noor, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na : kinesiotaping kończyn dolnych
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDyskineza szkaplerzaIndyk
-
Istinye UniversityRekrutacyjny