- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857657
PNF:n välittömät vaikutukset säären kinesioteippauksen kanssa kroonisessa aivohalvauksessa
Alemman jalan kinesioteippauksen omaprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin välittömät vaikutukset nilkan dorsifleksioon, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää proprioseptisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja säären kinesioteippauksen välittömät vaikutukset nilkan dorsifleksioon, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistujat valitaan ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteen avulla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40–70-vuotiaat, molempia sukupuolta olevat potilaat, joilla on diagnosoitu hemiplegia, joka johtuu verenvuodosta tai iskeemisestä aivohalvauksesta yli 6 kuukautta ja joilla on riittämätön nilkan selkätaipuminen alle 8 astetta, kun taas potilaat, joilla on muita neurologisia ongelmia kuin aivohalvaus jotka häiritsevät kävelyn ja tasapainon hallintaa sekä bilateraalisesti vaikuttavia raajoja, suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistuja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B ja C). Ryhmä A saa vain nilkan kinesioteippauksen, jota levitetään 30 minuutin ajan yhden istunnon aikana. Ryhmä B saa proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatio-pidä-relax -tekniikan fleksio-adduktio-ulkokiertomallissa, 15-20 toistoa, joita sovelletaan makuuasennossa 10-15 minuuttia yhden harjoituksen aikana.
Ryhmä C saa sekä proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatio-hold-relax-tekniikan ja nilkan kinesioteippauksen. Testin jälkeinen mittaus tehdään 30 minuutin yhden hoitokerran jälkeen käyttämällä Time up and GO (TUG) -testiä, dynaamista kävelyindeksiä, barthel-indeksiä ja motoristen arviointiasteikkoa. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Aivohalvaus on kuvattu kliinisesti fokaalisen neurologisen häiriön äkillisten oireiden ilmaantumisena, jotka pysyvät yli 24 tuntia (tai johtavat aikaisempaan aivovaurioon) ja johtuvat akuutista verisuonivauriosta osassa aivoja. aivohalvaus on noin 2-25 tuhannen väestön mukaan. Toistumisen mahdollisuus viiden vuoden aikana on 15-40 %. Iskeeminen aivohalvaus on eräänlainen aivohalvaus, joka ilmenee, kun niskan tai aivojen verisuoni tukkeutuu. Tukos voi johtua tromboosista, emboliasta ja valtimon ahtautumisesta (stenoosi). verisuoni. Hemorraginen aivohalvaus voidaan lisäksi jakaa aivoverenvuotoon (ICH) ja subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAH).
Concord-oire on äkillinen tunnottomuus tai heikkous kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissa, erityisesti vartalon toisella puolella. Äkillinen disorientaatio tai vaikeus puhua tai ymmärtää kieltä. äkillinen näön menetys yhdessä tai molemmissa silmissä; äkillinen kävelyvaikeus, huimaus tai tasapainon tai koordinaation menetys; äkillinen voimakas päänsärky, jonka syy on tuntematon. Yleisin aivohalvauksen riskitekijä on kohonnut verenpaine. Aivohalvauksen seurauksista johtuva ylemmän liikehermoston leesio sensomotoristen häiriöiden yhdistelmässä, johon kuuluu lihasheikkous, heikentynyt selektiivinen motoriikka, spastisuus ja proprioseptiiviset puutteet, jotka vaikuttavat normaaliin toimintaan kävely. Kävely on yksi aivohalvauksen kuntoutusohjelman tärkeimmistä näkökohdista. Aivohalvauspotilaille on ominaista heilahtelun aikana vähentynyt nilkan dorsiflexio, mikä johtaa kävelykyvyn heikkenemiseen.
Hemipareettiselle kävelylle on ominaista tiettyjen spatiotemporaalisten tyylien käyttö sekä vähentynyt poljinnopeus, pidentynyt heilahdusjakso pareettisella puolella, pidempi asennon kesto ei-pareettisella puolella ja askelpituuden epäsymmetria. Iskun jälkeinen hemipleginen kävely on yhdistelmä poikkeamia ja kompensoivia liikkeitä. Liikkuvuuden heikkeneminen on hyvin tunnettu aivohalvauksen jälkeinen jäännösvamma, joka liittyy kykyyn liikkua (esim. nousta sängylle tai tuolille ja nousta siitä), kävellä tietyn matkan ja kääntyä. , on sukua.
pysyen itsenäisenä.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on venytystekniikka, jota käytetään parantamaan lihasten joustavuutta, ja sillä on osoitettu olevan positiivinen vaikutus aktiiviseen ja passiiviseen liikerataan. Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on erittäin tehokas parantava harjoitus lihasten paksuuden, dynaamisen vakauden ja kävelyn parantamiseksi, ja sitä käytetään laajalti lääketieteellisissä ympäristöissä parantamaan aivohalvauspotilaiden kehon toimintaa. Jotkin proprioseptiivisen hermolihasfasilitoinnin tekniikoista ovat kontakti-relaksaatio. , hold-relax, rytminen aloitus jne. PNF-tekniikat tehdään diagnol-kuviolla, johon sisältyy taivutus ja ojentaminen, abduktio ja adduktio, sisäinen ja ulkoinen kierto. Kinesioteippi on elastinen terapeuttinen teippi, jota käytetään erilaisten sairauksien hoitoon. Kinesioteippauksella on teoriassa lukuisia ominaisuuksia (1) lihasten ominaispiirteiden palauttaminen auttamalla heikentyneet lihakset, (2) vähentää tukkoisuutta parantamalla veren ja imunesteen virtausta, (3) vähentämällä kipua stimuloimalla neurologista järjestelmää ja (4) korjaamalla vääristyneitä niveliä palauttamalla lihasspasmia. Käyttösuunnasta ja teipin jännityksestä riippuen voidaan saavuttaa lisäävää proprioseptiota ja lisäävää tai estävää lihasten lisääntymistä. Kinesioteipin vaikutus ja positiivinen tulos keskittyvät suuresti hermo-lihasrekrytoinnin lisääntymiseen. S. Choi ym. suorittivat vuonna 2020 RCT:n nilkan ei-elastisen teippauksen välittömistä vaikutuksista tasapainoon ja kävelykykyyn kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Tähän tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla oli aivohalvaus yli 6 kuukautta, molemmat sukupuolet. Elastinen nilkan teippaus kiinnitetään ensin, aloita ensimmäisen jalkapöydän pään alaosasta ja kääri teippi vinosti kohti viidettä jalkapöydän päätä. Ensisijaiset tulosmittaustyökalut staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon mitattuna tasapainojärjestelmällä SD ja muutoksille kävelyparametreissa GATErite-järjestelmällä mitattuna. Heidän tutkimuksensa osoittavat, että ei-elastisella nilkan teippauksella on suotuisa vaikutus staattisen ja dynaamisen tasapainokyvyn pisteisiin, askelnopeuteen, askelpituuteen ja askelpituuteen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Youngsook Bae et.al teki vuonna 2022 toisen RCT-tutkimuksen, joka koski säären kinesioteippauksen välittömiä vaikutuksia nilkan dorsifleksioon ja kävelyparametreihin kroonisessa aivohalvauksessa jalan laskun yhteydessä. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida säären kinesioteippauksen välittömiä vaikutuksia nilkkaan. dorsiflexio. Kaiken kaikkiaan 18 aivohalvauspotilasta iältään 30-80 vuotta otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Oli kolme ehtoa ei teippausta, nilkan teippaus ja PNF nilkan teippauksella, jolloin kunkin tilan välillä oli 10 minuuttia. GATErite-järjestelmää käytettiin mittaamaan kävelyn spatiaalisia ja ajallisia näkökohtia. He päättelivät, että nilkan teippaus ja PNF nilkan teippauksella parantavat merkittävästi dorsifleksiota verrattuna teippaamattomuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemiplegia, joka johtuu hemorragisesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta yli 6 kuukautta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti yli 10 m ilman apuvälinettä
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia ohjeita (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä yli 24)
- Riittämätön nilkan dorsifleksio kävelysyklin heilahdusvaiheessa ja alle 8 astetta nilkan dorsifleksion liikealue kärsivällä puolella kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: säären kinesioteippaus
Kinesioteippaus tehdään tibialis anteriorille 30 minuutin ajan yhden istunnon aikana
|
Kinesioteippaus tehdään tibialis anteriorille 30 minuutin ajan yhden istunnon aikana
|
Kokeellinen: proprioseptinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
: Proprioseptiivistä hermolihasta helpottavaa pito-relaksaatiotekniikkaa sovelletaan nilkkaan 15-30 toistoa sairastuneelle puolelle yhden istunnon aikana
|
: Proprioseptiivistä hermolihasta helpottavaa pito-relaksaatiotekniikkaa sovelletaan nilkkaan 15-30 toistoa sairastuneelle puolelle yhden istunnon aikana
|
Active Comparator: proprioseptinen neuromuskulaarinen fasilitaatio säären kinesioteippauksella
Kinesioteippausta sovelletaan tibialis anterioriin 30 minuutin ajan proprioseptiivisellä hermolihasfasilitaatiohoidolla. Pidä rentoutumistekniikkaa sovelletaan nilkkaan 15-30 toistoa sairastuneelle puolelle yhden istunnon aikana.
|
Kinesioteippausta sovelletaan tibialis anterioriin 30 minuutin ajan proprioseptiivisellä hermolihasfasilitaatiohoidolla. Pidä rentoutumistekniikkaa sovelletaan nilkkaan 15-30 toistoa sairastuneelle puolelle yhden istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä.
Koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen. Testi on luotettava ja pätevä testi toiminnallisen liikkuvuuden kvantifioimiseksi.
Kymmenen sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja viittaa lisätutkimukseen ja -toimenpiteisiin.
|
Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti. Kokonaispistemäärä 100 ja Barthel-pisteiden tulkintaohjeiden mukaan pisteet 0-20 osoittavat "kokonaisriippuvuutta" ja 21-60. "vakava" riippuvuus, 61-90 osoittavat "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta.
|
Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Motor Assessment Scale (MAS) on suorituskykyyn perustuva asteikko, jota käytetään aivohalvauspotilaiden vajaatoiminnan ja päivittäisen motorisen toiminnan arvioimiseen.
9 kohdan arviointi arvioi 5 liikkuvuutta ja 3 yläraajojen toimintaa ja 1 tahattomien liikkeiden vakavuutta UMN-vaurioita (kloonusta).
Jokainen kohde pisteytetään 7 pisteen hierarkkisella vaikeusasteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan mitään luokan tehtäviä.
Pistemäärä 6 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan vain vaikeinta tehtävää, vaan myös kaikki huonommin arvostetut tehtävät
|
Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
DGI arvioi yksilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä ulkoisten vaatimusten vallitessa. • Dynamic Gait Index (DGI) kehitettiin kliiniseksi työkaluksi arvioida kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä. Se arvioi paitsi. tavallista vakaan tilan kävelyä, mutta myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana. Tutkittava tekee 8 toiminnallista kävelytestiä, jotka merkitään kolmesta alimman soveltuvan luokan mukaan. 24 on mahdollinen henkilökohtainen kokonaispistemäärä. Pisteet 19 tai vähemmän ovat liittyneet kaatumisten lisääntymiseen. [Aikakehys: Sekä ennen interventiota että intervention jälkeen vain yksi hoitokerta.] |
Perustaso ja 1 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Noor, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/23/0202 Fatima Noor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset : sääreiden kinesioteippaus
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputointi polven allaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverOpenBiomePeruutettuVaikea liikkuvuushäiriö
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Fortis Hospital, IndiaTuntematon
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University of Gloucestershire ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Verisuonten jäykkyys | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHValmis
-
Sahreen AnwarRekrytointi
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan synnynnäinen amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
University of WinchesterUniversity College DublinValmisBionisen jalan käytön vaikutus aivohalvauspotilaiden fysiologisiin ja biomekaanisiin toimenpiteisiinAivohalvaus | Liikunta | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta