- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857657
Umiddelbare virkninger af PNF med Kinesio-taping i underbenet ved kronisk slagtilfælde
Umiddelbare virkninger af proprioceptiv neuromuskulær lettelse med kinesiotaping i underbenet på ankeldorsalfleksion, gang og funktionel mobilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
Formålet med denne forskning er at finde de umiddelbare effekter af proprioceptisk neuromuskulær facilitering med kinesiotaping i underbenet på ankeldorsalfleksion, gang og funktionel mobilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde. Det vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor deltagerne vil blive udvalgt gennem ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver. Patienter i alderen 40 til 70 år, begge køn, diagnosticeret med hemiplegi på grund af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde i mere end 6 måneder, med utilstrækkelig ankel dorsi fleksion mindre end 8 grader vil blive inkluderet i denne undersøgelse, mens patienter med neurologiske problemer andre end slagtilfælde som ville forstyrre gang- og balancekontrol og med bilateralt påvirkede lemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltageren vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper (A, B og C). Gruppe A vil kun modtage ankel kinesiotaping, der vil blive anvendt i 30 minutter for en session. Gruppe B vil modtage proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold-relax-teknik i fleksion-adduktion-ekstern rotationsmønster, 15-20 gentagelser, der påføres i liggende stilling i 10-15 minutter i en session.
Gruppe C vil modtage både proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold-relax teknik med ankel kinesiotaping. Måling efter test vil blive taget efter 30 minutter af én behandlingssession ved hjælp af Time up and GO (TUG) test, dynamisk gangindeks, barthelindeks og Motor Assessment Scale. Data vil blive analyseret af SPSS version 21
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Slagtilfælde er blevet beskrevet klinisk gennem den pludselige indtræden af tegn på fokal neurologisk lidelse, som forbliver i mere end 24 timer (eller fører til tidligere hjerneskade) og skyldes akut vaskulær skade på en del af hjernen. slagtilfælde er runde 2-25 ifølge tusinde indbyggere. Chancen for gentagelse over fem år er 15-40%. Iskæmisk slagtilfælde er en type slagtilfælde, der opstår, når et blodkar i nakken eller hjernen bliver blokeret. Blokering kan skyldes trombose, emboli og forsnævring af arterie (stenose). Hæmoragisk slagtilfælde skyldes blødning i hjernen gennem brud på et blodkar. Hæmoragisk slagtilfælde kan desuden opdeles i intracerebral blødning (ICH) og subaraknoidal blødning (SAH).
Concord-symptomet er pludselig følelsesløshed eller svaghed i ansigtet, armene eller benene, især på den ene side af kroppen. Pludselig desorientering eller svært ved at tale eller forstå sprog. pludseligt tab af syn på et eller begge øjne; pludselige gangbesvær, svimmelhed eller tab af balance eller koordination; pludselig alvorlig hovedpine af ukendt årsag. Den mest almindelige risikofaktor for slagtilfælde er hypertension. Øvre motorneuronlæsioner på grund af slagtilfælde i en konstellation af sansemotoriske svækkelser, som omfatter muskelsvaghed, nedsat selektiv motorisk kontrol, spasticitet og proprioceptive underskud, der intervenerer med normal gangart.gang er en af de vigtigste aspekter af et slagtilfælde genoptræningsprogram. Patienter med slagtilfælde er karakteriseret ved nedsat ankeldorsalfleksion under svinget, hvilket fører til et fald i gangevnen.
Hemiparetisk gang er kendetegnet ved at bruge særlige spatiotemporale stilarter sammen med nedsat kadence, forlænget svingperiode på det paretiske aspekt, forlænget standtid på den nonparetiske side og trinlængdeasymmetri. Hemiplegisk gang efter slagtilfælde er en kombination af afvigelser og dikteret kompenserende bevægelse i form af restfunktioner.Nedsat funktionel mobilitet er et velkendt resthandicap efter slagtilfælde og er forbundet med evnen til at bevæge sig (f.eks. komme ind og ud af en seng eller stol), gå en vis afstand og vende sig. , er relateret.
mens de forbliver uafhængige.
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en strækteknik, der bruges til at forbedre muskelfleksibilitet og har vist sig at have en positiv effekt på aktiv og passiv bevægelighed. Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en meget kraftfuld helbredende øvelse til forbedring af muskeltykkelse, dynamisk stabilitet og gang og anvendes bredt i medicinske omgivelser til at forbedre kropsfunktionen hos patienter med slagtilfælde. , hold-relax, rytmisk initiering etc.PNF-teknikker udføres i diagnolmønster, der involverer fleksion og ekstension, abduktion og adduktion, intern og ekstern rotation. Kinesiotape er en elastisk terapeutisk tape, der bruges til behandling af forskellige lidelser. Kinesiotaping er teoretiseret til at have adskillige egenskaber (1) genoprette muskelkarakteristika ved at hjælpe svækkede muskler,(2) reducere c gestion ved at forbedre strømmen af blod og lymfevæske, (3) mindske smerter ved at stimulere det neurologiske system, og (4) korrigere skæve led ved at genvinde muskelspasmer. Afhængigt af påføringsretningen og tapespændingen kan der opnås øget proprioception og øget eller hæmmende muskelrekruttering. Effekten og det positive resultat af Kinesio Tape er i høj grad centreret om stigning i neuromuskulær rekruttering.RCT blev udført af S.Choi et.al i 2020 om umiddelbare effekter af ikke-elastisk ankeltaping på balance og gangevne hos patienter med kronisk slagtilfælde. 30 patienter med slagtilfælde mere end 6 måneders varighed, begge køn blev inkluderet i denne undersøgelse. Ikke-elastisk ankeltape påføres først, start i bunden af det første mellemfodshoved og vikl tapen diagonalt mod det femte mellemfodshoved. Primært resultatmåleværktøjer til statisk og dynamisk balance målt af balancesystem SD og ændringer i gangparametre målt af GATErite system. Deres undersøgelse viser, at ikke-elastisk ankeltaping har en gavnlig effekt på statiske og dynamiske balanceevnescores, ganghastighed, skridtlængde og skridtlængde hos patienter med kronisk slagtilfælde. Et andet RCT-studie blev udført af Youngsook Bae et.al i 2022 om umiddelbare effekter af kinesiotaping af underbenet på ankeldorsalfleksion og gangparametre ved kronisk slagtilfælde med fodfald. Formålet med undersøgelsen var at estimere de umiddelbare effekter kinesiotaping af underbenet på anklen dorsalfleksion. Samlet set blev 18 apopleksipatienter i alderen 30-80 år inkluderet i denne undersøgelse. Der var tre tilstande uden taping, ankeltaping og PNF med ankeltaping med et tidsinterval på 10 minutter mellem hver tilstand. GATErite-systemet blev brugt til at måle rumlige og tidsmæssige aspekter af gang. De konkluderede, at ankeltaping og PNF med ankeltaping signifikant forbedrer dorsalfleksionen sammenlignet med ingen taping.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hemiplegi på grund af hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde i mere end 6 måneder
- Kan gå selvstændigt i over 10 m uden hjælpemiddel
- Evne til at forstå enkle instruktioner (Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24)
- Utilstrækkelig ankel dorsalfleksion under svingfasen af gangcyklussen og mindre end 8 graders ankel dorsalfleksion bevægelsesområde på den berørte side under gang
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kinesiotaping af underbenet
Kinesiotaping vil blive påført på tibialis anterior i 30 minutter for en session
|
Kinesiotaping vil blive påført på tibialis anterior i 30 minutter for en session
|
Eksperimentel: proprioceptisk neuromuskulær facilitering
: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold relax-teknik vil blive anvendt på ankel med 15-30 gentagelser på den berørte side i en session
|
: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold relax-teknik vil blive anvendt på ankel med 15-30 gentagelser på den berørte side i en session
|
Aktiv komparator: proprioceptisk neuromuskulær facilitering med kinesiotaping af underbenet
Kinesiotaping vil blive påført på tibialis anterior i 30 minutter med proprioceptiv neuromuskulær facilitering. Hold relax-teknik vil blive anvendt på ankelen med 15-30 gentagelser på den berørte side i en session
|
Kinesiotaping vil blive påført på tibialis anterior i 30 minutter med proprioceptiv neuromuskulær facilitering. Hold relax-teknik vil blive anvendt på ankelen med 15-30 gentagelser på den berørte side i en session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Baseline og efter 1 time
|
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt skal du sidde og stå og gå.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at rejse sig fra en standardlænestol, gå til en markør 3 m væk, vende sig, gå tilbage og sætte sig ned igen. Testen er en pålidelig og valid test til at kvantificere funktionel mobilitet.
Score på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention.
|
Baseline og efter 1 time
|
Barthel Index
Tidsramme: Baseline og efter 1 time
|
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere uafhængigt. Samlet score på 100 med foreslåede retningslinjer for fortolkning af Barthel-score er, at score på 0-20 indikerer "total" afhængighed, 21-60 indikerer "alvorlig" afhængighed, 61-90 angiver "moderat" afhængighed, og 91-99 angiver "let" afhængighed.
|
Baseline og efter 1 time
|
Motorisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og efter 1 time
|
Motor Assessment Scale (MAS) er en præstationsbaseret skala, der bruges til at vurdere niveauet af svækkelse og dagligdags motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde.
Vurderingen på 9 punkter evaluerer 5 mobilitets- og 3 aktiviteter i øvre ekstremiteter, og 1 sværhedsgraden af ufrivillige bevægelser UMN-læsioner (klonus).
Hvert af punkterne scores på en 7-punkts hierarkisk sværhedsskala.
En score på 0 indikerer, at individet ikke er i stand til at udføre nogen af opgaverne inden for en kategori.
En score på 6 betyder, at individet ikke kun er i stand til at udføre den sværeste opgave, men også alle opgaver med lavere score
|
Baseline og efter 1 time
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og efter 1 time
|
DGI vurderer individets evne til at ændre balancen, mens han går under tilstedeværelse af ydre krav. • Dynamic Gait Index (DGI) er udviklet som et klinisk værktøj til at vurdere risiko for gang, balance og fald. Det vurderer ikke kun. sædvanlig steady-state gang, men også gang under mere udfordrende opgaver. 8 funktionelle gangtest udføres af forsøgspersonen og udmærkes ud af tre efter den laveste kategori, der gælder. 24 er den samlede individuelle score muligt. Scorer på 19 eller derunder har været relateret til øget forekomst af fald. [Tidsramme: Både før- og efter-intervention på kun én behandlingssession.] |
Baseline og efter 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Noor, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med : kinesiotaping af underbenet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
Maltepe UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
University of LiegeAfsluttet