- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05857657
Effetti immediati del PNF con Kinesio Taping nella parte inferiore della gamba nell'ictus cronico
Effetti immediati della facilitazione neuromuscolare propriocettiva con il kinesiotaping della parte inferiore della gamba sulla dorsiflessione della caviglia, sull'andatura e sulla mobilità funzionale nei pazienti con ictus cronico
Lo scopo di questa ricerca è trovare gli effetti immediati della facilitazione neuromuscolare propriocettiva con il kinesiotaping della parte inferiore della gamba sulla dorsiflessione della caviglia, sull'andatura e sulla mobilità funzionale in pazienti con ictus cronico. Sarà uno studio clinico randomizzato in cui i partecipanti saranno selezionati attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico. Pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni, entrambi i sessi, con diagnosi di emiplegia dovuta a ictus emorragico o ischemico da più di 6 mesi, con flessione dorsale della caviglia insufficiente inferiore a 8 gradi saranno inclusi in questo studio mentre i pazienti con problemi neurologici diversi dall'ictus che interferirebbero con il controllo dell'andatura e dell'equilibrio e con gli arti colpiti bilateralmente saranno esclusi dallo studio. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale in tre gruppi (A, B e C). Il gruppo A riceverà solo kinesiotaping alla caviglia che verrà applicato per 30 minuti per una sessione. Il gruppo B riceverà la tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva hold-relax nello schema di flessione-adduzione-rotazione esterna, 15-20 ripetizioni che verranno applicate in posizione sdraiata per 10-15 minuti per una sessione.
Il gruppo C riceverà entrambe le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva hold-relax con kinesiotaping alla caviglia. La misurazione post-test verrà effettuata dopo 30 minuti di una sessione di trattamento utilizzando il test Time up and GO (TUG), l'indice dinamico dell'andatura, l'indice di Barthel e la scala di valutazione motoria. I dati saranno analizzati da SPSS versione 21
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: l'ictus è stato descritto clinicamente attraverso l'insorgenza improvvisa di segni di disturbo neurologico focale che permangono per più di 24 ore (o portano a danno cerebrale precedente) e sono dovuti a danno vascolare acuto in una parte del cervello. L'accusa di prevalenza generale di l'ictus è intorno a 2-25 secondo mille abitanti. La possibilità di recidiva nell'arco di cinque anni è del 15-40%. L'ictus ischemico è un tipo di ictus che si verifica quando un vaso sanguigno nel collo o nel cervello si blocca. Il blocco può essere dovuto a trombosi, embolia e restringimento dell'arteria (stenosi). L'ictus emorragico è dovuto al sanguinamento nel cervello attraverso la rottura di un vaso sanguigno. L'ictus emorragico può essere inoltre suddiviso in emorragia intracerebrale (ICH) ed emorragia subaracnoidea (SAH).
Il sintomo della concordia è un improvviso intorpidimento o debolezza del viso, delle braccia o delle gambe, specialmente su un lato del corpo. Improvviso disorientamento o difficoltà a parlare o comprendere il linguaggio. improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi; improvvisa difficoltà a camminare, vertigini o perdita di equilibrio o coordinazione; cefalea improvvisa e grave di causa sconosciuta. Il fattore di rischio più comune per l'ictus è l'ipertensione. andatura.L'andatura è uno degli aspetti più importanti di un programma di riabilitazione dopo l'ictus. I pazienti con ictus sono caratterizzati da una ridotta dorsiflessione della caviglia durante l'oscillazione, che porta a una diminuzione della capacità di deambulazione.
L'andatura emiparetica è caratterizzata dall'utilizzo di particolari stili spaziotemporali, insieme a cadenza ridotta, periodo di oscillazione prolungato sull'aspetto paretico, durata prolungata della posizione eretta sul lato non paretico e asimmetria della lunghezza del passo. L'andatura emiplegica post-ictus è una combinazione di deviazioni e movimenti compensatori dettati attraverso le funzioni residue. La diminuzione della mobilità funzionale è una nota disabilità residua dopo l'ictus ed è associata alla capacità di muoversi (ad esempio, entrare e uscire da un letto o da una sedia), camminare per una certa distanza e girarsi. , è collegato.
pur rimanendo indipendente.
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è una tecnica di stretching utilizzata per migliorare la flessibilità muscolare ed è stato dimostrato che ha un effetto positivo sul range di movimento attivo e passivo. La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un esercizio curativo molto potente per il miglioramento dello spessore muscolare, della stabilità dinamica e dell'andatura e ampiamente utilizzato in ambito medico per migliorare il funzionamento corporeo dei pazienti colpiti da ictus. Alcune delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sono contarct-relax , hold-relax, iniziazione ritmica ecc. Le tecniche PNF sono eseguite in uno schema diagnostico che coinvolge flessione ed estensione, abduzione e adduzione, rotazione interna ed esterna. Il Kinesiotape è un nastro terapeutico elastico utilizzato per il trattamento di vari disturbi. Il Kinesiotaping è teorizzato per avere numerose caratteristiche (1) ripristinare le caratteristiche muscolari aiutando i muscoli indeboliti, (2) ridurre la congestione migliorando il flusso di sangue e fluido linfatico, (3) diminuire il dolore stimolando il sistema neurologico e (4) correggere le articolazioni disallineate recuperando lo spasmo muscolare. A seconda della direzione di applicazione e della tensione del nastro, si può ottenere un aumento della propriocezione e un aumento o inibizione del reclutamento muscolare. L'effetto e il risultato positivo del Kinesio Tape sono fortemente incentrati sull'aumento del reclutamento neuromuscolare. Un RCT è stato condotto da S.Choi et.al nel 2020 sugli effetti immediati del taping anelastico alla caviglia sull'equilibrio e sulla capacità di deambulazione nei pazienti con ictus cronico. 30 pazienti con ictus superiore alla durata di 6 mesi, entrambi i sessi sono stati inclusi in questo studio. Il taping non elastico alla caviglia viene applicato per primo, iniziando dalla parte inferiore della prima testa metatarsale e avvolgendo il nastro diagonalmente verso la quinta testa metatarsale. Strumenti di misurazione dei risultati primari per l'equilibrio statico e dinamico misurati dal sistema di equilibrio SD e cambiamenti nei parametri dell'andatura misurati dal sistema GATErite. Il loro studio dimostra che il bendaggio non elastico della caviglia ha un effetto benefico sui punteggi di capacità di equilibrio statico e dinamico, sulla velocità dell'andatura, sulla lunghezza del passo e sulla lunghezza del passo nei pazienti con ictus cronico. Un altro studio RCT è stato condotto da Youngsook Bae et.al nel 2022 sugli effetti immediati del kinesiotaping della parte inferiore della gamba sulla dorsiflessione della caviglia e sui parametri dell'andatura nell'ictus cronico con caduta del piede. Lo scopo dello studio era stimare gli effetti immediati del kinesiotaping della parte inferiore della gamba sulla caviglia dorsiflessione. Complessivamente, in questo studio sono stati arruolati 18 pazienti con ictus di età compresa tra 30 e 80 anni. Erano presenti tre condizioni senza taping, taping alla caviglia e PNF con taping alla caviglia con un intervallo di tempo di 10 minuti tra ciascuna condizione. Il sistema GATErite è stato utilizzato per misurare gli aspetti spaziali e temporali dell'andatura. Hanno concluso che il bendaggio alla caviglia e il PNF con bendaggio alla caviglia migliorano significativamente la dorsiflessione rispetto all'assenza di taping.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emiplegia dovuta a ictus emorragico o ischemico da più di 6 mesi
- In grado di camminare autonomamente per oltre 10 m senza dispositivi di assistenza
- Capacità di comprendere istruzioni semplici (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore a 24)
- Dorsiflessione della caviglia insufficiente durante la fase dinamica del ciclo del passo e range di movimento della dorsiflessione della caviglia inferiore a 8 gradi sul lato interessato durante la deambulazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: kinesiotaping della parte inferiore della gamba
Il kinesiotaping verrà applicato sul tibiale anteriore per 30 minuti per una sessione
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Il kinesiotaping verrà applicato sul tibiale anteriore per 30 minuti per una sessione
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Sperimentale: facilitazione neuromuscolare propriocettiva
: La tecnica di rilassamento della presa di facilitazione neuromuscolare propriocettiva verrà applicata alla caviglia con 15-30 ripetizioni sul lato interessato per una sessione
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: La tecnica di rilassamento della presa di facilitazione neuromuscolare propriocettiva verrà applicata alla caviglia con 15-30 ripetizioni sul lato interessato per una sessione
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Comparatore attivo: facilitazione neuromuscolare propriocettiva con kinesiotaping della parte inferiore della gamba
Il kinesiotaping verrà applicato sul tibiale anteriore per 30 minuti con facilitazione neuromuscolare propriocettiva, la tecnica di rilassamento della presa verrà applicata alla caviglia con 15-30 ripetizioni sul lato interessato per una sessione
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Il kinesiotaping verrà applicato sul tibiale anteriore per 30 minuti con facilitazione neuromuscolare propriocettiva, la tecnica di rilassamento della presa verrà applicata alla caviglia con 15-30 ripetizioni sul lato interessato per una sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 ora
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Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, sedersi per stare in piedi e camminare.
Ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un marcatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Il test è un test affidabile e valido per quantificare la mobilità funzionale.
Punteggi di dieci secondi o meno indicano una mobilità normale, 11-20 secondi rientrano nei limiti normali per pazienti anziani e disabili fragili e superiori a 20 secondi indicano che la persona ha bisogno di assistenza esterna e indica ulteriori esami e interventi.
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Basale e dopo 1 ora
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 ora
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La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Vengono valutate dieci variabili che descrivono l'ADL e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente. Il punteggio totale di 100 con le linee guida proposte per interpretare i punteggi di Barthel indica che i punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale", da 21 a 60 indicano dipendenza "grave", 61-90 indica dipendenza "moderata" e 91-99 indica dipendenza "leggera".
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Basale e dopo 1 ora
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Scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 ora
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La Motor Assessment Scale (MAS) è una scala basata sulle prestazioni utilizzata per valutare il livello di compromissione e la funzione motoria quotidiana nei pazienti con ictus.
La valutazione a 9 elementi valuta 5 Mobilità e 3 attività degli arti superiori e 1 la gravità dei movimenti involontari Lesioni UMN (clono).
A ciascuno degli elementi viene assegnato un punteggio su una scala di difficoltà gerarchica a 7 punti.
Un punteggio pari a 0 indica che l'individuo non è in grado di completare nessuna delle attività all'interno di una categoria.
Un punteggio di 6 implica che l'individuo non solo è in grado di eseguire il compito più difficile, ma anche tutti i compiti con punteggio inferiore
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Basale e dopo 1 ora
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale e dopo 1 ora
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Il DGI valuta la capacità dell'individuo di modificare l'equilibrio mentre cammina in presenza di sollecitazioni esterne. • Il Dynamic Gait Index (DGI) è stato sviluppato come strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta. Valuta non solo il. normale camminata in stato stazionario, ma anche camminata durante compiti più impegnativi. 8 test di deambulazione funzionale vengono eseguiti dal soggetto e contrassegnati su tre in base alla categoria più bassa applicabile. 24 è il punteggio individuale totale possibile. I punteggi di 19 o meno sono stati correlati all'aumento dell'incidenza delle cadute. [Lasso di tempo: sia pre intervento che post intervento di una sola sessione di trattamento.] |
Basale e dopo 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Noor, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/23/0202 Fatima Noor
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