- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857657
Umiddelbare effekter av PNF med kinesiotaping i underbenet ved kronisk slag
Umiddelbare effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging med kinesiotaping i underbenet på ankeldorsalfleksjon, gang og funksjonell mobilitet hos pasienter med kronisk hjerneslag
Målet med denne forskningen er å finne de umiddelbare effektene av proprioseptisk nevromuskulær tilrettelegging med kinesiotaping i underbenet på dorsalfleksjon i ankel, gang og funksjonell mobilitet hos pasienter med kronisk hjerneslag. Det vil være en randomisert klinisk studie der deltakerne vil bli valgt ut gjennom ikke-sannsynlighetsbekvemmelighetsprøver. Pasienter i alderen 40 til 70 år, begge kjønn, diagnostisert med hemiplegi på grunn av hemorragisk eller iskemisk hjerneslag i mer enn 6 måneder, med utilstrekkelig ankel dorsifleksjon mindre enn 8 grader vil bli inkludert i denne studien, mens pasienter med andre nevrologiske problemer enn hjerneslag som vil forstyrre gang- og balansekontroll og med bilateralt berørte lemmer vil bli ekskludert fra studien. Deltakeren vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper (A,B og C). Gruppe A vil kun motta ankel kinesiotaping som vil bli brukt i 30 minutter for en økt. Gruppe B vil få proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hold-slapp teknikk i fleksjon-adduksjon-ekstern rotasjonsmønster, 15-20 repetisjoner som påføres i liggende stilling i 10-15 minutter i en økt.
Gruppe C vil motta både proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hold-relax teknikk med ankel kinesiotaping. Måling etter test vil bli tatt etter 30 minutter av én behandlingsøkt med Time up and GO (TUG) test, dynamisk gangindeks, barthelindeks og Motor Assessment Scale. Data vil bli analysert av SPSS versjon 21
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: Hjerneslag har blitt beskrevet klinisk gjennom den brå utbruddet av tegn på fokal nevrologisk lidelse som varer i mer enn 24 timer (eller fører til tidligere hjerneskade) og skyldes akutt vaskulær skade på en del av hjernen. slag er runde 2-25 i henhold til tusen innbyggere. Sjansen for gjentakelse over fem år er 15-40 %. Iskemisk hjerneslag er en type slag som oppstår når en blodåre i nakken eller hjernen blir blokkert. Blokkering kan skyldes trombose, emboli og innsnevring av arterien (stenose). Hemoragisk hjerneslag skyldes blødning inn i hjernen gjennom ruptur av en blodåre. Hemorragisk hjerneslag kan i tillegg deles inn i intracerebral blødning (ICH) og subaraknoidal blødning (SAH).
Concord-symptomet er brå nummenhet eller svakhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden av kroppen. Plutselig desorientering eller problemer med å snakke eller forstå språk. plutselig tap av syn på ett eller begge øyne; plutselige vansker med å gå, svimmelhet eller tap av balanse eller koordinasjon; plutselig alvorlig hodepine av ukjent årsak. Den vanligste risikofaktoren for hjerneslag er hypertensjon. Øvre motornevronlesjon på grunn av slagutfall i en konstellasjon av sansemotoriske svekkelser som inkluderer muskelsvakhet, nedsatt selektiv motorisk kontroll, spastisitet og proprioseptive defekter som griper inn i normalen. gangart.Gang er en av de viktigste aspektene ved et slagrehabiliteringsprogram. Pasienter med hjerneslag kjennetegnes ved redusert dorsalfleksjon i ankelen under svingen, noe som fører til en nedgang i gangevnen.
Hemiparetisk gangart kjennetegnes ved bruk av spesielle spatiotemporale stiler, sammen med redusert tråkkfrekvens, forlenget svingperiode på det paretiske aspektet, forlenget stillingsvarighet på den ikke-paretiske siden og asymmetri i trinnlengde. Hemiplegisk gang etter slag er en kombinasjon av avvik og kompenserende bevegelser ved hjelp av restfunksjoner.Redusert funksjonell mobilitet er en velkjent restfunksjonshemming etter hjerneslag og er assosiert med evnen til å bevege seg (f.eks. gå inn og ut av seng eller stol), gå en viss distanse og snu. , er relatert.
mens de forblir uavhengige.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en strekkteknikk som brukes for å forbedre muskelfleksibiliteten og har vist seg å ha en positiv effekt på aktivt og passivt bevegelsesområde. Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en svært kraftig helbredende øvelse for forbedring av muskeltykkelse, dynamisk stabilitet og gangart, og er mye brukt i medisinske omgivelser for å forbedre kroppsfunksjonen til slagpasienter. Noen av teknikkene for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging er avslapning mot kontrakt. , hold-relax, rytmisk initiering etc.PNF-teknikker utføres i diagnolmønster som involverer fleksjon og ekstensjon, abduksjon og adduksjon, intern og ekstern rotasjon. Kinesiotape er en elastisk terapeutisk tape som brukes til behandling av ulike lidelser.Kinesiotaping er teoretisert for å ha en rekke funksjoner (1) gjenopprette muskelkarakteristika ved å hjelpe svekkede muskler, (2) redusere kondisjonering gjennom å forbedre flyten av blod og lymfevæske, (3) redusere smerte ved å stimulere det nevrologiske systemet, og (4) korrigere feiljusterte ledd ved å hente muskelspasmer. Avhengig av påføringsretning og tapespenning kan økende propriosepsjon og økende eller hemmende muskelrekruttering oppnås. Effekten og det positive resultatet av Kinesio Tape fokuserer i stor grad på økning i nevromuskulær rekruttering.RCT ble utført av S.Choi et.al i 2020 på umiddelbare effekter av ikke-elastisk ankeltaping på balanse og gangevne hos pasienter med kronisk hjerneslag. 30 pasienter med hjerneslag mer enn varigheten av 6 måneder, begge kjønn ble inkludert i denne studien. Ikke-elastisk ankeltaping påføres først, start ved bunnen av det første metatarsalhodet og pakk tapen diagonalt mot det femte metatarsalhodet. Primært resultatmåleverktøy for statisk og dynamisk balanse målt av balansesystem SD og endringer i gangparametere målt med GATErite-system. Studien deres viser at ikke-elastisk ankeltaping har en gunstig effekt på statiske og dynamiske balanseevneskårer, ganghastighet, skrittlengde og skrittlengde hos pasienter med kronisk slag. En annen RCT-studie ble utført av Youngsook Bae et.al i 2022 på umiddelbare effekter av kinesiotaping av underbenet på dorsalfleksjon i ankelen og gangparametre ved kronisk slag med fotfall. Målet med studien var å estimere de umiddelbare effektene kinesiotaping av underbenet på ankelen dorsalfleksjon . Totalt ble 18 slagpasienter i alderen 30-80 år inkludert i denne studien. Det var tre tilstander uten taping, ankeltaping og PNF med ankeltaping med et tidsintervall på 10 minutter mellom hver tilstand. GATErite-systemet ble brukt til å måle romlige og tidsmessige aspekter av gange. De konkluderte med at ankeltaping og PNF med ankeltaping forbedrer dorsalfleksjonen betydelig sammenlignet med ingen taping.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med hemiplegi på grunn av hemorragisk eller iskemisk hjerneslag i mer enn 6 måneder
- Kan gå selvstendig i over 10 m uten hjelpemidler
- Evne til å forstå enkle instruksjoner (Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24)
- Utilstrekkelig ankeldorsalfleksjon under svingfasen av gangsyklusen og mindre enn 8 graders ankeldorsalfleksjons bevegelsesområde på den berørte siden under gang
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping av underbenet
Kinesiotaping vil bli brukt på tibialis anterior i 30 minutter for en økt
|
Kinesiotaping vil bli brukt på tibialis anterior i 30 minutter for en økt
|
|
Eksperimentell: proprioceptisk nevromuskulær tilrettelegging
: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hold relax-teknikk vil bli brukt på ankelen med 15-30 repetisjoner på den berørte siden for en økt
|
: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hold relax-teknikk vil bli brukt på ankelen med 15-30 repetisjoner på den berørte siden for en økt
|
|
Aktiv komparator: proprioseptisk nevromuskulær tilrettelegging med kinesiotaping i underbenet
Kinesiotaping vil bli brukt på tibialis anterior i 30 minutter med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging. Hold relax-teknikken vil bli brukt på ankelen med 15-30 repetisjoner på den berørte siden for en økt
|
Kinesiotaping vil bli brukt på tibialis anterior i 30 minutter med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging. Hold relax-teknikken vil bli brukt på ankelen med 15-30 repetisjoner på den berørte siden for en økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Baseline og etter 1 time
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen, sitt å stå og gå.
Forsøkspersonene blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå til en markør 3 m unna, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen. Testen er en pålitelig og gyldig test for å kvantifisere funksjonell mobilitet.
Poeng på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon.
|
Baseline og etter 1 time
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Baseline og etter 1 time
|
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinalskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig. Total score på 100 med foreslåtte retningslinjer for tolkning av Barthel-skårer er at skårer på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet, og 91-99 indikerer "liten" avhengighet.
|
Baseline og etter 1 time
|
|
Skala for motorisk vurdering
Tidsramme: Baseline og etter 1 time
|
Motor Assessment Scale (MAS) er en ytelsesbasert skala som brukes til å vurdere nivået av svekkelse og hverdagsmotorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag.
Vurderingen på 9 punkter evaluerer 5 mobilitets- og 3 aktiviteter i øvre ekstremiteter, og 1 alvorlighetsgraden av ufrivillige bevegelser UMN-lesjoner (klonus).
Hvert av elementene scores på en 7-punkts hierarkisk vanskelighetsskala.
En poengsum på 0 indikerer at individet ikke er i stand til å fullføre noen av oppgavene innenfor en kategori.
En poengsum på 6 betyr at individet ikke bare er i stand til å utføre den vanskeligste oppgaven, men også alle oppgaver med lavere poengsum
|
Baseline og etter 1 time
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline og etter 1 time
|
DGI vurderer individets evne til å endre balanse mens han går i nærvær av ytre krav. • Dynamic Gait Index (DGI) ble utviklet som et klinisk verktøy for å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko. Den vurderer ikke bare. vanlig steady-state gange, men også gange under mer utfordrende oppgaver. 8 funksjonelle gangtester utføres av forsøkspersonen og merkes av tre etter laveste kategori som gjelder. 24 er den totale individuelle poengsummen som er mulig. Poeng på 19 eller mindre har vært relatert til økt forekomst av fall. [Tidsramme: Både pre-intervensjon og post-intervensjon på bare én behandlingsøkt.] |
Baseline og etter 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatima Noor, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .