- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05857657
Unmittelbare Auswirkungen von PNF mit Kinesio-Taping am Unterschenkel bei chronischem Schlaganfall
Unmittelbare Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung mit Unterschenkel-Kinesiotaping auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks, den Gang und die funktionelle Mobilität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Ziel dieser Forschung ist es, die unmittelbaren Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation mit Unterschenkel-Kinesiotaping auf die Dorsalflexion, den Gang und die funktionelle Mobilität des Sprunggelenks bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu ermitteln. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der die Teilnehmer anhand von Zufallsstichproben ausgewählt werden. Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren, beiderlei Geschlechts, bei denen eine Hemiplegie aufgrund eines hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfalls seit mehr als 6 Monaten diagnostiziert wurde und die eine unzureichende Dorsalflexion des Sprunggelenks von weniger als 8 Grad aufweisen, werden in diese Studie einbezogen, während Patienten mit anderen neurologischen Problemen als Schlaganfall behandelt werden Dies würde die Gang- und Gleichgewichtskontrolle sowie die beidseitig betroffenen Gliedmaßen beeinträchtigen und wird von der Studie ausgeschlossen. Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (A, B und C). Gruppe A erhält nur Knöchel-Kinesiotaping, das in einer Sitzung 30 Minuten lang angewendet wird. Gruppe B erhält eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitations-Halte-Entspannungs-Technik im Flexion-Adduktion-Außenrotationsmuster, 15–20 Wiederholungen, die in einer Sitzung 10–15 Minuten lang in liegender Position angewendet werden.
Gruppe C erhält sowohl die propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungs-Halte-Entspannungs-Technik als auch das Knöchel-Kinesiotaping. Die Messung nach dem Test erfolgt nach 30 Minuten einer Behandlungssitzung unter Verwendung des Time-up-and-GO-Tests (TUG), des dynamischen Gangindex, des Barthel-Index und der Motorbewertungsskala. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ausführliche Beschreibung: Ein Schlaganfall wurde klinisch durch das plötzliche Auftreten von Anzeichen einer fokalen neurologischen Störung beschrieben, die länger als 24 Stunden bestehen bleiben (oder zu einer früheren Hirnschädigung führen) und auf eine akute Gefäßschädigung eines Teils des Gehirns zurückzuführen sind Die Zahl der Schlaganfälle liegt bei etwa 2–25 pro Tausend Einwohner. Die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens über einen Zeitraum von fünf Jahren liegt bei 15–40 %. Ein ischämischer Schlaganfall ist eine Art von Schlaganfall, der auftritt, wenn ein Blutgefäß im Nacken oder im Gehirn verstopft wird. Eine Verstopfung kann durch Thrombose, Embolie und Arterienverengung (Stenose) verursacht werden. Ein hämorrhagischer Schlaganfall entsteht durch eine Blutung in das Gehirn durch den Bruch einer Arterie ein Blutgefäß. Der hämorrhagische Schlaganfall kann außerdem in intrazerebrale Blutung (ICH) und Subarachnoidalblutung (SAH) unterteilt werden.
Das Concord-Symptom ist ein plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche im Gesicht, in den Armen oder Beinen, insbesondere auf einer Körperseite. Plötzliche Orientierungslosigkeit oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen der Sprache. plötzlicher Sehverlust auf einem oder beiden Augen; plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Benommenheit oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; Plötzlicher starker Kopfschmerz unbekannter Ursache. Der häufigste Risikofaktor für einen Schlaganfall ist Bluthochdruck. Eine Schädigung des oberen Motoneurons aufgrund eines Schlaganfalls führt zu einer Konstellation sensomotorischer Beeinträchtigungen, zu denen Muskelschwäche, beeinträchtigte selektive motorische Kontrolle, Spastik und propriozeptive Defizite gehören, die den Normalzustand beeinträchtigen Gang. Der Gang ist einer der wichtigsten Aspekte eines Schlaganfall-Rehabilitationsprogramms. Patienten mit Schlaganfall sind durch eine verminderte Dorsalflexion des Sprunggelenks während des Schwunges gekennzeichnet, was zu einer verminderten Gangfähigkeit führt.
Der hemiparetische Gang zeichnet sich durch die Verwendung bestimmter räumlich-zeitlicher Stile aus, zusammen mit einer verringerten Trittfrequenz, einer verlängerten Schwungperiode auf der paretischen Seite, einer verlängerten Standdauer auf der nichtparetischen Seite und einer Schrittlängenasymmetrie. Der hemiplegische Gang nach einem Schlaganfall ist eine Kombination aus Abweichungen und kompensatorischer Bewegung durch Restfunktionen. Eine verminderte funktionelle Mobilität ist eine bekannte Restbehinderung nach einem Schlaganfall und hängt mit der Fähigkeit zusammen, sich zu bewegen (z. B. in ein Bett oder einen Stuhl zu steigen und daraus aufzustehen), eine bestimmte Strecke zu gehen und sich umzudrehen. , ist verwandt.
und dabei unabhängig bleiben.
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine Dehntechnik zur Verbesserung der Muskelflexibilität und hat nachweislich einen positiven Einfluss auf den aktiven und passiven Bewegungsumfang. Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) ist eine sehr wirksame Heilübung zur Verbesserung der Muskeldicke, der dynamischen Stabilität und des Gangs und wird in medizinischen Einrichtungen häufig zur Verbesserung der Körperfunktionen von Schlaganfallpatienten eingesetzt. Einige der Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation sind Kontra-Entspannungs-Techniken , Halten-Entspannen, rhythmische Einleitung usw. PNF-Techniken werden in diagnoltischen Mustern durchgeführt, die Flexion und Extension, Abduktion und Adduktion, Innen- und Außenrotation umfassen. Kinesiotape ist ein elastisches therapeutisches Tape, das zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt wird. Kinesiotape hat theoretisch zahlreiche Eigenschaften: (1) Wiederherstellung der Muskeleigenschaften durch Unterstützung geschwächter Muskeln, (2) Reduzierung von Stauungen durch Verbesserung des Blut- und Lymphflusses, (3) Linderung von Schmerzen durch Stimulierung des neurologischen Systems und (4) Korrektur von Gelenkfehlstellungen durch Beseitigung von Muskelkrämpfen. Je nach Anwendungsrichtung und Bandspannung kann eine Steigerung der Propriozeption und eine Steigerung oder Hemmung der Muskelrekrutierung erreicht werden. Die Wirkung und das positive Ergebnis von Kinesio Tape konzentrieren sich in erster Linie auf die Steigerung der neuromuskulären Rekrutierung. Eine RCT wurde 2020 von S.Choi et al. zu den unmittelbaren Auswirkungen von nichtelastischem Taping am Knöchel auf das Gleichgewicht und die Gangfähigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall durchgeführt. In diese Studie wurden 30 Patienten mit Schlaganfall von mehr als 6 Monaten, beide Geschlechter, einbezogen. Zunächst wird ein unelastisches Knöcheltape angebracht. Beginnen Sie an der Unterseite des ersten Mittelfußköpfchens und wickeln Sie das Band diagonal in Richtung des fünften Mittelfußköpfchens. Primäre Ergebnismessinstrumente für das statische und dynamische Gleichgewicht, gemessen mit dem Gleichgewichtssystem SD, und Änderungen der Gangparameter, gemessen mit dem GATErite-System. Ihre Studie zeigt, dass sich nichtelastisches Knöcheltaping positiv auf die Werte der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit, die Ganggeschwindigkeit, die Schrittlänge und die Schrittlänge bei Patienten mit chronischem Schlaganfall auswirkt. Eine weitere RCT-Studie wurde 2022 von Youngsook Bae et al. zu den unmittelbaren Auswirkungen von Unterschenkel-Kinesiotaping auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die Gangparameter bei chronischem Schlaganfall mit Fußheberschwäche durchgeführt. Ziel der Studie war es, die unmittelbaren Auswirkungen von Kinesiotaping am Unterschenkel auf den Knöchel abzuschätzen Dorsalflexion. Insgesamt wurden 18 Schlaganfallpatienten im Alter von 30 bis 80 Jahren in diese Studie aufgenommen. Es gab drei Zustände ohne Taping, Knöchel-Taping und PNF mit Knöchel-Taping mit einem Zeitintervall von 10 Minuten zwischen den einzelnen Zuständen. Das GATErite-System wurde verwendet, um räumliche und zeitliche Aspekte des Gangs zu messen. Sie kamen zu dem Schluss, dass Knöchel-Taping und PNF mit Knöchel-Taping die Dorsalflexion im Vergleich zu keinem Taping deutlich verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde seit mehr als 6 Monaten eine Hemiplegie aufgrund eines hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfalls diagnostiziert
- Kann ohne Hilfsmittel über 10 m selbstständig gehen
- Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen (Punktzahl beim Mini-Mental State Examination (MMSE) über 24)
- Unzureichende Dorsalflexion des Sprunggelenks während der Schwungphase des Gangzyklus und weniger als 8 Grad Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks auf der betroffenen Seite während des Gangs
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiotaping der Unterschenkel
Kinesiotaping wird in einer Sitzung 30 Minuten lang auf den vorderen Schienbeinmuskel angewendet
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Kinesiotaping wird in einer Sitzung 30 Minuten lang auf den vorderen Schienbeinmuskel angewendet
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Experimental: propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
: Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitations-Halte-Entspannungs-Technik wird auf den Knöchel mit 15–30 Wiederholungen auf der betroffenen Seite für eine Sitzung angewendet
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: Die propriozeptive neuromuskuläre Fazilitations-Halte-Entspannungs-Technik wird auf den Knöchel mit 15–30 Wiederholungen auf der betroffenen Seite für eine Sitzung angewendet
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Aktiver Komparator: propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation mit Unterschenkel-Kinesiotaping
Kinesiotaping wird 30 Minuten lang auf den vorderen Schienbeinmuskel mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung angewendet. Die Hold-Relax-Technik wird auf den Knöchel mit 15–30 Wiederholungen auf der betroffenen Seite für eine Sitzung angewendet
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Kinesiotaping wird 30 Minuten lang auf den vorderen Schienbeinmuskel mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung angewendet. Die Hold-Relax-Technik wird auf den Knöchel mit 15–30 Wiederholungen auf der betroffenen Seite für eine Sitzung angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Gleichgewichtsfortschritt zu messen, gehen Sie im Sitzen, Stehen und Gehen vor.
Die Probanden werden gebeten, aus einem Standard-Sessel aufzustehen, zu einer 3 m entfernten Markierung zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Der Test ist ein zuverlässiger und valider Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität.
Werte von zehn Sekunden oder weniger weisen auf eine normale Mobilität hin, 11–20 Sekunden liegen innerhalb der normalen Grenzen für gebrechliche ältere und behinderte Patienten und mehr als 20 Sekunden bedeuten, dass die Person Hilfe von außen benötigt und auf weitere Untersuchung und Intervention hinweist.
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Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Die Barthel-Skala/der Barthel-Index (BI) ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit zum unabhängigen Funktionieren widerspiegelt. Eine Gesamtpunktzahl von 100 mit vorgeschlagenen Richtlinien für die Interpretation der Barthel-Scores besagt, dass Scores von 0–20 „völlige“ Abhängigkeit anzeigen, 21–60 anzeigen „starke“ Abhängigkeit, 61-90 bedeutet „mäßige“ Abhängigkeit und 91-99 bedeutet „leichte“ Abhängigkeit.
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Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Skala zur motorischen Beurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Die Motor Assessment Scale (MAS) ist eine leistungsbasierte Skala zur Beurteilung des Grads der Beeinträchtigung und der Alltagsmotorik bei Patienten mit Schlaganfall.
Die 9-Punkte-Bewertung bewertet 5 Mobilitäts- und 3 Aktivitäten der oberen Extremitäten sowie 1 den Schweregrad unwillkürlicher Bewegungen und UMN-Läsionen (Klonus).
Jeder der Punkte wird auf einer hierarchischen Schwierigkeitsskala mit 7 Punkten bewertet.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass die Person keine der Aufgaben innerhalb einer Kategorie erledigen kann.
Eine Punktzahl von 6 bedeutet, dass die Person nicht nur in der Lage ist, die schwierigste Aufgabe, sondern auch alle Aufgaben mit der niedrigeren Punktzahl zu bewältigen
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Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Der DGI beurteilt die Fähigkeit einer Person, das Gleichgewicht beim Gehen unter äußeren Anforderungen zu verändern. • Der Dynamic Gait Index (DGI) wurde als klinisches Instrument zur Beurteilung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko entwickelt. Es wertet nicht nur die aus. normales Gehen im stationären Zustand, aber auch Gehen bei anspruchsvolleren Aufgaben. Der Proband führt 8 funktionelle Gehtests durch und bewertet sie entsprechend der niedrigsten zutreffenden Kategorie mit einer von drei Punkten. 24 ist die mögliche Einzelpunktzahl. Werte von 19 oder weniger wurden mit einer erhöhten Sturzhäufigkeit in Verbindung gebracht. [Zeitrahmen: Sowohl vor der Intervention als auch nach der Intervention von nur einer Behandlungssitzung.] |
Ausgangswert und nach 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Noor, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/23/0202 Fatima Noor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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