- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857657
Efectos inmediatos de la PNF con Kinesio Taping en la parte inferior de la pierna en el accidente cerebrovascular crónico
Efectos inmediatos de la facilitación neuromuscular propioceptiva con kinesiotaping de la parte inferior de la pierna sobre la dorsiflexión del tobillo, la marcha y la movilidad funcional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El objetivo de esta investigación es encontrar los efectos inmediatos de la facilitación neuromuscular propioceptiva con kinesiotaping de la parte inferior de la pierna sobre la dorsiflexión del tobillo, la marcha y la movilidad funcional en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Será un ensayo clínico aleatorizado en el que los participantes serán seleccionados mediante muestreo no probabilístico por conveniencia. Los pacientes con edades comprendidas entre 40 y 70 años, ambos sexos, diagnosticados con hemiplejía debido a un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico durante más de 6 meses, con una flexión dorsal del tobillo insuficiente de menos de 8 grados se incluirán en este estudio, mientras que los pacientes con problemas neurológicos distintos del accidente cerebrovascular que interfiera con el control de la marcha y el equilibrio y con extremidades afectadas bilateralmente se excluirá del estudio. El participante será asignado al azar en tres grupos (A, B y C). El grupo A recibirá solo kinesiotaping de tobillo que se aplicará durante 30 minutos para una sesión. El grupo B recibirá la técnica de sujeción-relajación de facilitación neuromuscular propioceptiva en patrón de flexión-aducción-rotación externa, 15-20 repeticiones que se aplicarán en posición acostada durante 10-15 minutos para una sesión.
El grupo C recibirá tanto la técnica de retención y relajación de facilitación neuromuscular propioceptiva con kinesiotaping de tobillo. La medición posterior a la prueba se tomará después de 30 minutos de una sesión de tratamiento utilizando la prueba Time up and GO (TUG), el índice de marcha dinámica, el índice de Barthel y la escala de evaluación motora. Los datos serán analizados por SPSS versión 21
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada: El accidente cerebrovascular se ha descrito clínicamente a través de la aparición abrupta de signos de trastorno neurológico focal que permanecen más de 24 horas (o conducen a un daño cerebral más temprano) y se deben a un daño vascular agudo en una parte del cerebro. El cargo de prevalencia general de el accidente cerebrovascular es alrededor de 2-25 según mil habitantes. La posibilidad de recurrencia en cinco años es del 15-40%. El accidente cerebrovascular isquémico es un tipo de accidente cerebrovascular que ocurre cuando un vaso sanguíneo en el cuello o el cerebro se bloquea. El bloqueo puede deberse a trombosis, embolia y estrechamiento de la arteria (estenosis). El accidente cerebrovascular hemorrágico se debe a una hemorragia en el cerebro a través de la ruptura de un un vaso sanguíneo. El accidente cerebrovascular hemorrágico se puede subdividir además en hemorragia intracerebral (ICH) y hemorragia subaracnoidea (SAH).
El síntoma de la concordia es un entumecimiento o debilidad abruptos en la cara, los brazos o las piernas, especialmente en un lado del cuerpo. Desorientación repentina o dificultad para hablar o comprender el lenguaje. pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos; dificultad repentina para caminar, mareos o pérdida del equilibrio o la coordinación; dolor de cabeza intenso y repentino de causa desconocida. El factor de riesgo más común para el accidente cerebrovascular es la hipertensión. marcha. La marcha es uno de los aspectos más importantes de un programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes con accidente cerebrovascular se caracterizan por una disminución de la dorsiflexión del tobillo durante el columpio, lo que conduce a una disminución de la capacidad de marcha.
La marcha hemiparética se caracteriza por el uso de estilos espaciotemporales particulares, junto con disminución de la cadencia, período de balanceo prolongado en el lado parético, duración prolongada de la postura en el lado no parético y asimetría en la longitud del paso. por medio de funciones residuales. La movilidad funcional disminuida es una discapacidad residual bien conocida después de un accidente cerebrovascular y está asociada con la capacidad de moverse (por ejemplo, entrar y salir de una cama o silla), caminar una cierta distancia y girar. , está relacionado.
sin dejar de ser independiente.
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es una técnica de estiramiento utilizada para mejorar la flexibilidad muscular y se ha demostrado que tiene un efecto positivo en el rango de movimiento activo y pasivo. La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un ejercicio curativo muy poderoso para mejorar el grosor muscular, la estabilidad dinámica y la marcha, y se usa ampliamente en entornos médicos para mejorar el funcionamiento corporal de los pacientes con accidente cerebrovascular. , mantener-relajarse, iniciación rítmica, etc. Las técnicas de PNF se realizan en un patrón de diagnóstico que involucra flexión y extensión, abducción y aducción, rotación interna y externa. Kinesiotape es una cinta terapéutica elástica utilizada para el tratamiento de diversos trastornos. Se teoriza que Kinesiotaping tiene numerosas características (1) restaurar las características musculares al ayudar a los músculos debilitados, (2) reducir la congestión mejorando el flujo de sangre y líquido linfático, (3) disminuir el dolor a través de la estimulación del sistema neurológico y (4) corregir las articulaciones desalineadas al recuperar el espasmo muscular. Dependiendo de la dirección de aplicación y la tensión de la cinta, se puede obtener un aumento de la propiocepción y un aumento o inhibición del reclutamiento muscular. El efecto y el resultado positivo de Kinesio Tape se centra en gran medida en el aumento del reclutamiento neuromuscular. S.Choi et.al realizaron un ECA en 2020 sobre los efectos inmediatos del vendaje no elástico en el tobillo sobre el equilibrio y la capacidad de andar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. En este estudio se incluyeron 30 pacientes con accidente cerebrovascular de más de 6 meses de duración, de ambos sexos. Primero se aplica vendaje no elástico en el tobillo, comience en la parte inferior de la cabeza del primer metatarsiano y envuelva la venda en diagonal hacia la cabeza del quinto metatarsiano. Herramientas de medición de resultados primarios para el equilibrio estático y dinámico medido por el sistema de equilibrio SD y los cambios en los parámetros de la marcha medidos por el sistema GATErite. Su estudio demuestra que el vendaje de tobillo no elástico tiene un efecto beneficioso en las puntuaciones de capacidad de equilibrio estático y dinámico, la velocidad de la marcha, la longitud del paso y la longitud de la zancada en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Youngsook Bae et.al. realizaron otro estudio RCT en 2022 sobre los efectos inmediatos del kinesiotaping de la parte inferior de la pierna en la dorsiflexión del tobillo y los parámetros de la marcha en accidentes cerebrovasculares crónicos con pie caído. El objetivo del estudio fue estimar los efectos inmediatos del kinesiotaping de la parte inferior de la pierna en el tobillo flexión dorsal En general, 18 pacientes con accidente cerebrovascular de 30 a 80 años de edad se inscribieron en este estudio. Hubo tres condiciones sin vendaje, vendaje en el tobillo y FNP con vendaje en el tobillo con un intervalo de tiempo de 10 minutos entre cada condición. Se utilizó el sistema GATErite para medir aspectos espaciales y temporales de la marcha. Llegaron a la conclusión de que el vendaje del tobillo y la FNP con vendaje del tobillo mejoran significativamente la dorsiflexión en comparación con la ausencia de vendaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hemiplejía debido a un accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico por más de 6 meses
- Capaz de caminar de forma independiente durante más de 10 m sin dispositivo de asistencia
- Capacidad para comprender instrucciones simples (puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) superior a 24)
- Dorsiflexión insuficiente del tobillo durante la fase de balanceo del ciclo de la marcha y menos de 8 grados de rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo en el lado afectado durante la marcha
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: kinesiotaping de la parte inferior de la pierna
Se aplicará kinesiotaping en el tibial anterior durante 30 minutos para una sesión
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Se aplicará kinesiotaping en el tibial anterior durante 30 minutos para una sesión
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Experimental: facilitación neuromuscular propioceptiva
:Se aplicará la técnica de relajación de facilitación neuromuscular propioceptiva en el tobillo con 15-30 repeticiones en el lado afectado durante una sesión
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:Se aplicará la técnica de relajación de facilitación neuromuscular propioceptiva en el tobillo con 15-30 repeticiones en el lado afectado durante una sesión
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Comparador activo: facilitación neuromuscular propioceptiva con kinesiotaping de la parte inferior de la pierna
Se aplicará kinesiotaping en el tibial anterior durante 30 minutos con facilitación neuromuscular propioceptiva. Se aplicará la técnica de relajación en el tobillo con 15-30 repeticiones en el lado afectado durante una sesión.
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Se aplicará kinesiotaping en el tibial anterior durante 30 minutos con facilitación neuromuscular propioceptiva. Se aplicará la técnica de relajación en el tobillo con 15-30 repeticiones en el lado afectado durante una sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 hora
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Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
Se les pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se vuelvan a sentar. La prueba es una prueba confiable y válida para cuantificar la movilidad funcional.
Los puntajes de diez segundos o menos indican una movilidad normal, 11-20 segundos están dentro de los límites normales para ancianos frágiles y pacientes discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita asistencia externa e indica un examen e intervención adicionales.
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Línea de base y después de 1 hora
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 hora
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente. La puntuación total de 100 con las pautas propuestas para interpretar las puntuaciones de Barthel es que las puntuaciones de 0-20 indican dependencia "total", 21-60 indican dependencia "grave", 61-90 indica dependencia "moderada" y 91-99 indica dependencia "leve".
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Línea de base y después de 1 hora
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Escala de evaluación motora
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 hora
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La Escala de evaluación motora (MAS) es una escala basada en el rendimiento que se utiliza para evaluar el nivel de deterioro y la función motora cotidiana en pacientes con accidente cerebrovascular.
La evaluación de 9 ítems evalúa 5 actividades de Movilidad y 3 de Miembros Superiores, y 1 la severidad de las lesiones de movimientos involuntarios de la UMN (clonos).
Cada uno de los ítems se puntúa en una escala de dificultad jerárquica de 7 puntos.
Una puntuación de 0 indica que la persona no puede completar ninguna de las tareas dentro de una categoría.
Un puntaje de 6 implica que el individuo no solo es capaz de realizar la tarea más difícil, sino también todas las tareas con puntajes más bajos.
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Línea de base y después de 1 hora
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 1 hora
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El DGI evalúa la capacidad del individuo para modificar el equilibrio al caminar en presencia de demandas externas. • El Dynamic Gait Index (DGI) se desarrolló como una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas. Evalúa no sólo el. caminar en estado estable habitual, pero también caminar durante tareas más desafiantes. El sujeto realiza 8 pruebas funcionales de marcha y califica de tres de acuerdo con la categoría más baja que se aplica. 24 es la puntuación individual total posible. Las puntuaciones de 19 o menos se han relacionado con una mayor incidencia de caídas. [Marco de tiempo: tanto antes como después de la intervención de una sola sesión de tratamiento.] |
Línea de base y después de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Fatima Noor, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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