- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05857657
Okamžité účinky PNF s kineziotejpováním dolních končetin u chronické mrtvice
Okamžité účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace s kinesiotapingem dolních končetin na dorzální flexi kotníku, chůzi a funkční mobilitu u pacientů s chronickou mrtvicí
Cílem tohoto výzkumu je zjistit bezprostřední účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace s kinesiotapingem bérce na dorzální flexi kotníku, chůzi a funkční mobilitu u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Půjde o randomizovanou klinickou studii, ve které budou účastníci vybráni na základě nepravděpodobného vhodného vzorkování. Do této studie budou zahrnuti pacienti ve věku od 40 do 70 let, obou pohlaví, s diagnostikovanou hemiplegií v důsledku hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody po dobu delší než 6 měsíců, s nedostatečnou dorzální flexí kotníku pod 8 stupňů, zatímco pacienti s neurologickými problémy jinými než cévní mozková příhoda které by narušovaly kontrolu chůze a rovnováhy a končetiny postižené bilaterálně, budou ze studie vyloučeny. Účastník bude náhodně rozdělen do tří skupin (A, B a C). Skupina A obdrží pouze kinesiotaping kotníku, který bude aplikován po dobu 30 minut na jedno sezení. Skupina B obdrží proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniku hold-relax ve flexi-addukci-externí rotaci, 15-20 opakováních, které budou aplikovány v leže po dobu 10-15 minut na jedno sezení.
Skupina C dostane jak proprioceptivní neuromuskulární facilitační techniku hold-relax s kinesiotapingem kotníku. Posttestové měření bude provedeno po 30 minutách jednoho ošetření pomocí testu Time up and GO (TUG), dynamického indexu chůze, Barthelova indexu a Motor Assessment Scale. Data budou analyzována SPSS verze 21
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podrobný popis: Cévní mozková příhoda byla klinicky popsána prostřednictvím náhlého nástupu známek fokální neurologické poruchy, které přetrvávají déle než 24 hodin (nebo vedou k dřívějšímu poškození mozku) a jsou způsobeny akutním vaskulárním poškozením části mozku. mrtvice je kolem 2-25 podle tisíce obyvatel. Pravděpodobnost opakování během pěti let je 15–40 %. Ischemická cévní mozková příhoda je typ cévní mozkové příhody, ke které dochází, když se ucpe krevní céva v krku nebo mozku. Blokáda může být způsobena trombózou, embolií a zúžením tepny (stenózou). Hemoragická cévní mozková příhoda je způsobena krvácením do mozku prasknutím krevní céva. Hemoragickou cévní mozkovou příhodu lze dále rozdělit na intracerebrální krvácení (ICH) a subarachnoidální krvácení (SAH).
Příznakem svornosti je náhlá necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích nebo nohou, zejména na jedné straně těla. Náhlá dezorientace nebo potíže s mluvením nebo porozuměním jazyku. náhlá ztráta zraku jednoho nebo obou očí; náhlé potíže s chůzí, závratě nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace; náhlá silná bolest hlavy neznámé příčiny. Nejběžnějším rizikovým faktorem pro cévní mozkovou příhodu je hypertenze. Léze horního motorického neuronu v důsledku následků cévní mozkové příhody v konstelaci senzomotorických poruch, které zahrnují svalovou slabost, zhoršenou selektivní motorickou kontrolu, spasticitu a proprioceptivní deficity, které ovlivňují normální chůze. Chůze je jedním z nejdůležitějších aspektů rehabilitačního programu po mrtvici. Pacienti s cévní mozkovou příhodou se vyznačují sníženou dorzální flexí kotníku během švihu, což vede ke snížení schopnosti chůze.
Hemiparetická chůze je charakterizována používáním určitých časoprostorových stylů spolu se sníženou kadencí, prodlouženou periodou švihu na paretické straně, prodlouženým trváním postoje na neparetické straně a asymetrií délky kroku. Hemiplegická chůze po mrtvici je kombinací odchylek a kompenzačního pohybu diktovaného prostřednictvím zbytkových funkcí. Snížená funkční pohyblivost je dobře známé zbytkové postižení po mrtvici a je spojeno se schopností pohybovat se (např. vstát a vstát z postele nebo židle), ujít určitou vzdálenost a otočit se. , je příbuzný.
a přitom zůstat nezávislý.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je protahovací technika používaná ke zlepšení svalové flexibility a bylo prokázáno, že má pozitivní vliv na aktivní a pasivní rozsah pohybu. Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je velmi silné léčebné cvičení pro zlepšení svalové tloušťky, dynamické stability a chůze a široce používané v lékařských prostředích ke zlepšení tělesného fungování pacientů s mrtvicí. Některé z technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace jsou kontaktní-relax , hold-relax, rytmická iniciace atd. Techniky PNF se provádějí v diagnostickém vzoru zahrnujícím flexi a extenzi, abdukci a addukci, vnitřní a vnější rotaci. Kinesiotape je elastická terapeutická páska používaná k léčbě různých poruch. Kinesiotaping má teoreticky řadu funkcí (1) obnovuje vlastnosti svalů tím, že pomáhá oslabeným svalům, (2) snižuje překrvení zlepšením průtoku krve a lymfatické tekutiny, (3) snížení bolesti prostřednictvím stimulace neurologického systému a (4) náprava nesprávně zarovnaných kloubů obnovením svalového spasmu. V závislosti na směru aplikace a napětí pásky lze dosáhnout zvýšení propriocepce a zvýšení nebo inhibice náboru svalů. Účinek a pozitivní výsledek Kinesio Tape se výrazně soustředí na zvýšení neuromuskulárního náboru. RCT provedli S.Choi et.al v roce 2020 na okamžitých účincích neelastického tejpování kotníku na rovnováhu a schopnost chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s cévní mozkovou příhodou delší než 6 měsíců, obě pohlaví. Jako první se aplikuje neelastický tejpovací pásek kotníku, začněte u spodní části hlavy prvního metatarzu a pásku omotejte diagonálně směrem k hlavě páté metatarsu. Primary Outcome měřící nástroje pro statickou a dynamickou rovnováhu měřenou balančním systémem SD a změny parametrů chůze měřené systémem GATErite. Jejich studie prokázala, že neelastické tejpování kotníku má příznivý vliv na skóre schopnosti statické a dynamické rovnováhy, rychlost chůze, délku kroku a délku kroku u pacientů s chronickou mrtvicí. Další RCT studii provedl Youngsook Bae et.al v roce 2022 o okamžitých účincích kinesiotapingu bérce na dorzální flexi kotníku a parametry chůze u chronické cévní mozkové příhody s poklesem chodidla. Cílem studie bylo odhadnout okamžité účinky kinesiotapingu bérce na kotník dorzální flexe. Celkově bylo do této studie zařazeno 18 pacientů po cévní mozkové příhodě ve věku 30-80 let. Byly tři stavy bez tejpování, tejpování kotníku a PNF s tejpováním kotníku s časovým intervalem 10 minut mezi jednotlivými stavy. Systém GATErite byl použit k měření prostorových a časových aspektů chůze. Došli k závěru, že tejpování kotníku a PNF s tejpováním kotníku významně zlepšuje dorzální flexi ve srovnání s bez tejpování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza hemiplegie v důsledku hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody po dobu delší než 6 měsíců
- Dokáže samostatně ujít více než 10 m bez pomocného zařízení
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům (skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nad 24)
- Nedostatečná dorzální flexe kotníku během švihové fáze cyklu chůze a méně než 8 stupňů dorzální flexe kotníku rozsah pohybu na postižené straně během chůze
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kinesiotaping dolních končetin
Kinesiotaping bude aplikován na tibialis anterior po dobu 30 minut na jedno sezení
|
Kinesiotaping bude aplikován na tibialis anterior po dobu 30 minut na jedno sezení
|
Experimentální: proprioceptivní neuromuskulární facilitace
: Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení relaxace bude aplikována na kotník s 15-30 opakováními na postiženou stranu během jednoho sezení
|
: Technika proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení relaxace bude aplikována na kotník s 15-30 opakováními na postiženou stranu během jednoho sezení
|
Aktivní komparátor: proprioceptivní neuromuskulární facilitace s kinesiotapingem dolních končetin
Kinesiotaping bude aplikován na tibialis anterior po dobu 30 minut s proprioceptivní neuromuskulární facilitací hold relax technika bude aplikována na kotník s 15-30 opakováními na postiženou stranu pro jedno sezení
|
Kinesiotaping bude aplikován na tibialis anterior po dobu 30 minut s proprioceptivní neuromuskulární facilitací hold relax technika bude aplikována na kotník s 15-30 opakováními na postiženou stranu pro jedno sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Základní linie a po 1 hodině
|
Chcete-li určit riziko pádu a změřit pokrok v rovnováze, sedněte do stoje a procházejte se.
Subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se zpět a znovu se posadily. Test je spolehlivý a platný test pro kvantifikaci funkční mobility.
Skóre deset sekund nebo méně značí normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah.
|
Základní linie a po 1 hodině
|
Barthelův index
Časové okno: Základní linie a po 1 hodině
|
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Skórovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle. Celkové skóre 100 s navrhovanými pokyny pro interpretaci Barthelových skóre znamená, že skóre 0–20 značí „celkovou“ závislost, 21–60 značí "těžká" závislost, 61-90 označuje "střední" závislost a 91-99 označuje "mírnou" závislost.
|
Základní linie a po 1 hodině
|
Motor Assessment scale
Časové okno: Základní linie a po 1 hodině
|
Motor Assessment Scale (MAS) je škála založená na výkonu, která se používá k hodnocení úrovně poškození a každodenní motorické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Hodnocení 9 položek hodnotí 5 pohybů a 3 činnosti horní končetiny a 1 závažnost mimovolních pohybů léze UMN (klonus).
Každá z položek je hodnocena na 7bodové hierarchické stupnici obtížnosti.
Skóre 0 znamená, že jednotlivec není schopen dokončit žádný z úkolů v rámci kategorie.
Skóre 6 znamená, že jedinec je schopen provést nejen nejtěžší úkol, ale také všechny úkoly s nižším skóre
|
Základní linie a po 1 hodině
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Základní linie a po 1 hodině
|
DGI posuzuje schopnost jedince upravit rovnováhu při chůzi za přítomnosti vnějších požadavků. • Dynamic Gait Index (DGI) byl vyvinut jako klinický nástroj pro hodnocení chůze, rovnováhy a rizika pádu. Hodnotí nejen to. běžná chůze v ustáleném stavu, ale i chůze při náročnějších úkolech. Subjekt provádí 8 funkčních zkoušek chůze a hodnotí je ze tří podle nejnižší kategorie, která platí. 24 je celkové možné individuální skóre. Skóre 19 nebo méně souvisí se zvýšeným výskytem pádů. [Časový rámec: Jak před intervencí, tak po intervenci pouze jednoho léčebného sezení.] |
Základní linie a po 1 hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Noor, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na : kinesiotaping bérce
-
Cairo UniversityNábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Gopal NambiDokončenoOsteoartróza kolena | Slza meniskuSaudská arábie