- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05857657
Onmiddellijke effecten van PNF met kinesiotaping in het onderbeen bij chronische beroerte
Onmiddellijke effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie met kinesiotaping van het onderbeen op enkeldorsiflexie, looppatroon en functionele mobiliteit bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van dit onderzoek is om de directe effecten te vinden van proprioceptische neuromusculaire facilitatie met kinesiotaping van het onderbeen op dorsiflexie, gang en functionele mobiliteit van de enkel bij patiënten met een chronische beroerte. Het wordt een gerandomiseerde klinische studie waarin deelnemers worden geselecteerd door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven. Patiënten in de leeftijd van 40 tot 70 jaar, beide geslachten, gediagnosticeerd met hemiplegie als gevolg van hemorragische of ischemische beroerte gedurende meer dan 6 maanden, met onvoldoende dorsaalflexie van de enkel minder dan 8 graden, zullen in deze studie worden opgenomen, terwijl patiënten met andere neurologische problemen dan een beroerte die de gang- en evenwichtscontrole zouden verstoren en met ledematen die bilateraal zijn aangetast, zullen van het onderzoek worden uitgesloten. De deelnemer wordt willekeurig verdeeld in drie groepen (A, B en C). Groep A krijgt alleen kinesiotaping van de enkel die gedurende 30 minuten voor één sessie wordt toegepast. Groep B krijgt proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relax-techniek in flexie-adductie-externe rotatiepatroon, 15-20 herhalingen die gedurende 10-15 minuten in liggende positie gedurende één sessie worden toegepast.
Groep C krijgt zowel proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relax techniek als enkel kinesiotaping. Na 30 minuten van één behandelingssessie wordt een meting na de test uitgevoerd met behulp van de Time up and GO (TUG)-test, de dynamische gangindex, de barthel-index en de Motor Assessment Scale. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 21
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving: Beroerte is klinisch beschreven door het abrupt optreden van tekenen van een focale neurologische aandoening die langer dan 24 uur aanhouden (of leiden tot eerdere hersenbeschadiging) en die te wijten zijn aan acute vasculaire schade aan een deel van de hersenen. De algemene prevalentie van beroerte is rond 2-25 volgens duizend inwoners. De kans op herhaling over vijf jaar is 15-40%. Ischemische beroerte is een soort beroerte die optreedt wanneer een bloedvat in de nek of hersenen verstopt raakt. Blokkering kan het gevolg zijn van trombose, embolie en vernauwing van de slagader (stenose). Hemorragische beroerte is het gevolg van een bloeding in de hersenen door het scheuren van een bloedvat. Hemorragische beroerte kan daarnaast worden onderverdeeld in intracerebrale bloeding (ICH) en subarachnoïdale bloeding (SAH).
Het concord-symptoom is abrupte gevoelloosheid of zwakte in het gezicht, armen of benen, vooral aan één kant van het lichaam. Plotselinge desoriëntatie of moeite met spreken of begrijpen van taal. plotseling verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen; plotselinge moeite met lopen, duizeligheid of verlies van evenwicht of coördinatie; plotselinge ernstige hoofdpijn met onbekende oorzaak. De meest voorkomende risicofactor voor een beroerte is hypertensie. Laesie van het bovenste motorneuron als gevolg van beroerte-uitkomsten in een constellatie van sensomotorische stoornissen, waaronder spierzwakte, verminderde selectieve motorische controle, spasticiteit en proprioceptieve stoornissen die interfereren met normale lopen. Het lopen is een van de belangrijkste aspecten van een revalidatieprogramma na een beroerte. Patiënten met een beroerte worden gekenmerkt door een verminderde dorsiflexie van de enkel tijdens de zwaai, wat leidt tot een afname van het loopvermogen.
Het hemiparetische looppatroon wordt gekenmerkt door het gebruik van bepaalde spatiotemporele stijlen, samen met een verminderde cadans, een langere zwaaiperiode aan het paretische aspect, een langere standduur aan de niet-paretische kant en asymmetrie van de paslengte. Hemiplegische gang na een beroerte is een combinatie van afwijkingen en voorgeschreven compenserende bewegingen. door middel van restfuncties. Verminderde functionele mobiliteit is een bekende restbeperking na een beroerte en wordt geassocieerd met het vermogen om te bewegen (bijvoorbeeld in en uit een bed of stoel stappen), een bepaalde afstand lopen en draaien. , is gerelateerd.
terwijl je onafhankelijk blijft.
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een rektechniek die wordt gebruikt om de spierflexibiliteit te verbeteren en heeft een positief effect op het actieve en passieve bewegingsbereik. Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een zeer krachtige genezingsoefening voor de verbetering van spierdikte, dynamische stabiliteit en gang en wordt veel gebruikt in medische omgevingen om het lichamelijk functioneren van patiënten met een beroerte te verbeteren. Sommige technieken van Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie zijn contarct-relax , hold-relax, ritmische initiatie enz. PNF-technieken worden uitgevoerd in een diagnostisch patroon met flexie en extensie, abductie en adductie, interne en externe rotatie. Kinesiotape is een elastische therapeutische tape die wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen. Kinesiotaping zou volgens de theorie tal van functies hebben (1) spierkarakteristiek herstellen door verzwakte spieren te helpen, (2) congestie verminderen door de doorstroming van bloed en lymfevocht te verbeteren, (3) pijn verminderen door het neurologische systeem te stimuleren, en (4) verkeerd uitgelijnde gewrichten corrigeren door spierspasmen op te heffen. Afhankelijk van de toepassingsrichting en de bandspanning kan een toenemende proprioceptie en een toenemende of remming van spierrekrutering worden verkregen. Het effect en het positieve resultaat van kinesiotape draait in hoge mate om de toename van neuromusculaire rekrutering. RCT werd uitgevoerd door S.Choi et.al in 2020 naar de onmiddellijke effecten van niet-elastische enkeltapes op het evenwicht en het loopvermogen bij patiënten met een chronische beroerte. 30 patiënten met een beroerte van meer dan 6 maanden, beide geslachten, werden in deze studie opgenomen. Niet-elastische enkeltape wordt eerst aangebracht, begin aan de onderkant van de kop van de eerste middenvoet en wikkel de tape diagonaal in de richting van de vijfde middenvoet. Instrumenten voor het meten van primaire resultaten voor statisch en dynamisch evenwicht gemeten door het balanssysteem SD en veranderingen in loopparameters gemeten door het GATErite-systeem. Hun studie toont aan dat niet-elastische enkeltaping een gunstig effect heeft op statische en dynamische balansscores, loopsnelheid, paslengte en paslengte bij patiënten met een chronische beroerte. Een andere RCT-studie werd uitgevoerd door Youngsook Bae et.al in 2022 naar de onmiddellijke effecten van kinesiotaping van het onderbeen op dorsiflexie van de enkel en loopparameters bij chronische beroerte met klapvoet. Het doel van de studie was om de onmiddellijke effecten van kinesiotaping van het onderbeen op de enkel te schatten dorsiflexie. In totaal namen 18 patiënten met een beroerte in de leeftijd van 30-80 jaar deel aan deze studie. Er waren drie aandoeningen zonder taping, enkeltaping en PNF met enkeltaping met een tijdsinterval van 10 minuten tussen elke aandoening. Het GATErite-systeem werd gebruikt om ruimtelijke en temporele aspecten van het lopen te meten. Ze concludeerden dat enkeltaping en PNF met enkeltaping de dorsiflexie aanzienlijk verbetert in vergelijking met geen taping.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hemiplegie als gevolg van hemorragische of ischemische beroerte gedurende meer dan 6 maanden
- Meer dan 10 m zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel
- Vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen (Mini-Mental State Examination (MMSE) score boven 24)
- Onvoldoende dorsaalflexie van de enkel tijdens de zwaaifase van de loopcyclus en minder dan 8 graden dorsaalflexie van de enkel tijdens het lopen aan de aangedane zijde
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotape van het onderbeen
Kinesiotaping wordt toegepast op de tibialis anterior gedurende 30 minuten voor één sessie
|
Kinesiotaping wordt toegepast op de tibialis anterior gedurende 30 minuten voor één sessie
|
|
Experimenteel: proprioceptische neuromusculaire facilitatie
:Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relaxtechniek wordt toegepast op de enkel met 15-30 herhalingen aan de aangedane zijde gedurende één sessie
|
:Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relaxtechniek wordt toegepast op de enkel met 15-30 herhalingen aan de aangedane zijde gedurende één sessie
|
|
Actieve vergelijker: proprioceptische neuromusculaire facilitatie met kinesiotaping in het onderbeen
Kinesiotaping wordt gedurende 30 minuten toegepast op de tibialis anterior met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relaxtechniek wordt toegepast op de enkel met 15-30 herhalingen aan de aangedane zijde gedurende één sessie
|
Kinesiotaping wordt gedurende 30 minuten toegepast op de tibialis anterior met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relaxtechniek wordt toegepast op de enkel met 15-30 herhalingen aan de aangedane zijde gedurende één sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 uur
|
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, gaat u van zitten naar staan en lopen.
Proefpersonen wordt gevraagd op te staan uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. De test is een betrouwbare en valide test voor het kwantificeren van functionele mobiliteit.
Scores van tien seconden of minder duiden op normale mobiliteit, 11-20 seconden liggen binnen de normale limieten voor kwetsbare oudere en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie.
|
Basislijn en na 1 uur
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 uur
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om onafhankelijk te functioneren. De totale score van 100 met voorgestelde richtlijnen voor het interpreteren van Barthel-scores is dat scores van 0-20 duiden op "totale" afhankelijkheid, 21-60 op "ernstige" afhankelijkheid, 61-90 geeft "matige" afhankelijkheid aan en 91-99 geeft "lichte" afhankelijkheid aan.
|
Basislijn en na 1 uur
|
|
Motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 uur
|
De Motor Assessment Scale (MAS) is een op prestaties gebaseerde schaal die wordt gebruikt om de mate van beperking en de dagelijkse motorische functie bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
De beoordeling van 9 items evalueert 5 mobiliteits- en 3 activiteiten van de bovenste ledematen, en 1 de ernst van onwillekeurige bewegingen UMN-laesies (clonus).
Elk van de items wordt gescoord op een 7-punts hiërarchische moeilijkheidsschaal.
Een score van 0 geeft aan dat het individu geen van de taken binnen een categorie kan voltooien.
Een score van 6 betekent dat het individu niet alleen in staat is om de moeilijkste taak uit te voeren, maar ook alle lager gescoorde taken
|
Basislijn en na 1 uur
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 uur
|
De DGI beoordeelt het vermogen van het individu om het evenwicht te wijzigen tijdens het lopen in aanwezigheid van externe eisen. • De Dynamic Gait Index (DGI) is ontwikkeld als een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen. Het evalueert niet alleen de. normaal lopen in stabiele toestand, maar ook lopen tijdens meer uitdagende taken. Er worden 8 functionele wandeltesten uitgevoerd door de proefpersoon en op drie beoordeeld volgens de laagste categorie die van toepassing is. 24 is de totale individuele score die mogelijk is. Scores van 19 of minder zijn in verband gebracht met een verhoogde incidentie van vallen. [Tijdsbestek: zowel pre-interventie als post-interventie van slechts één behandelsessie.] |
Basislijn en na 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatima Noor, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/23/0202 Fatima Noor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .