Studien av Trilaciclib kombinerat med kemoterapi på neoadjuvant terapi av TNBC

Inklusionskriterier:

• Nybehandlade patienter i åldern ≥ 18 år;
• ECOG-resultat 0-1;

• Bröstcancer uppfyller följande standarder:

  1. Histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer
  2. Tumörstadieindelning: cT2-4, cNany, cMO eller cT1, cN1-3, cM0;
• Hormon- (östrogen- och progesteron-)-receptornegativa tumörer bekräftade av histologiska eller cytologiska register (definierad som nukleär färgningsgrad <1 % baserat på immunhistokemi [IHC]-utvärdering) och Her-2-negativa, icke överuttryckande tumörer (baserat på IHC [0 eller 1+ ] eller in situ hybridisering [kvot<2,0] eller genomsnittlig Her-2-genkopiatal <4 signaler/kärna);
• Inom de första två veckorna av screeningsperioden har ingen G-CSF, TPO, IL-11, ESA, järn, blodplättstransfusion eller blodtransfusion använts.

• Huvudorganens funktionsnivå måste uppfylla följande krav:

  1. Blodrutin: Neutrofiler (ANC)≥1,5×109/L, trombocytantal (PLT)≥90×109/L, hemoglobin (Hb)≥90g/L
  2. Blodbiokemi: alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5×ULN, serumkreatinin (Cr)≤1,5×ULN, bilirubin <1,5 ULN;
• För kvinnliga patienter som inte har genomgått klimakteriet eller kirurgisk sterilisering: Under behandlingsperioden och minst 7 månader efter den sista dosen i studiebehandlingen, samtycke till abstinens eller använd effektiva preventivmetoder.
• Volontärer gå med i denna studie, underteckna ett informerat samtycke, har god efterlevnad och är villiga att samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Tidigare mottagit antitumörbehandling för alla elakartade tumörer;
• Försökspersoner som inte kan acceptera eller tolerera preoperativ kemoterapi på grund av olika orsaker;
• Patienten har genomgått större kirurgiska ingrepp utan samband med bröstcancer inom 4 veckor före inskrivningen, eller har inte återhämtat sig helt från sådana kirurgiska ingrepp;

• Allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar:

  1. En bekräftad historia av hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF<50%);
  2. Högrisk okontrollerade arytmier, såsom atriell takykardi, vilopuls >100bpm, signifikanta ventrikulära arytmier (såsom ventrikulär takykardi) eller högre nivåer av atrioventrikulärt block (såsom Mobitz II andra gradens atrioventrikulära block eller tredje gradens atrioventrikulära block);
  3. Angina pectoris som kräver behandling med läkemedel mot angina;
  4. Hjärtklaffssjukdom med klinisk betydelse;
  5. EKG visar transmural hjärtinfarkt;
  6. Dålig kontroll av hypertoni (systoliskt blodtryck>180mmHg och/eller diastoliskt blodtryck>100mmHg)
• De med en känd historia av allergier mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll;
• Ammande kvinnliga patienter, de med fertilitet och positiva resultat av graviditetstest vid baslinjen, eller de i fertil ålder som är ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under hela försöksperioden och inom 7 månader efter den senaste studiemedicineringen;
• Eventuella andra omständigheter där forskaren anser att patienten inte är lämplig att delta i denna studie.