L'étude du trilaciclib associé à la chimiothérapie sur le traitement néoadjuvant du TNBC

Critère d'intégration:

• Patients nouvellement traités âgés de ≥ 18 ans ;
• Score ECOG 0-1 ;

• Le cancer du sein répond aux normes suivantes :

  1. Cancer du sein invasif confirmé histologiquement
  2. Stadification tumorale : cT2-4, cNany, cM0 ou cT1, cN1-3, cM0 ;
• Tumeurs négatives pour les récepteurs hormonaux (œstrogène et progestérone) confirmées par des enregistrements histologiques ou cytologiques (définis comme un taux de coloration nucléaire < 1 % basé sur l'évaluation immunohistochimique [IHC]) et tumeurs Her-2 négatives, non surexprimantes (basées sur l'IHC [0 ou 1+ ] ou hybridation in situ [ratio<2.0] ou nombre moyen de copies du gène Her-2 <4 signaux/noyau) ;
• Au cours des deux premières semaines de la période de dépistage, aucun G-CSF, TPO, IL-11, ESA, fer, transfusion de plaquettes ou transfusion sanguine n'a été utilisé.

• Le niveau fonctionnel des organes principaux doit répondre aux exigences suivantes :

  1. Routine sanguine : Neutrophiles (ANC)≥1,5×109/L, numération plaquettaire (PLT)≥90×109/L, hémoglobine (Hb)≥90g/L
  2. Biochimie sanguine : alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN, bilirubine<1,5 LSN ;
• Pour les patientes qui n'ont pas subi de ménopause ou de stérilisation chirurgicale : pendant la période de traitement et au moins 7 mois après la dernière dose du traitement à l'étude, consentez à l'abstinence ou utilisez des méthodes contraceptives efficaces.
• Les volontaires rejoignent cette étude, signent un formulaire de consentement éclairé, se conforment bien et sont disposés à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

• A déjà reçu un traitement anti-tumoral pour toute tumeur maligne ;
• Sujets incapables d'accepter ou de tolérer une chimiothérapie préopératoire pour diverses raisons ;
• La patiente a subi des interventions chirurgicales majeures non liées au cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou ne s'est pas complètement remise de ces interventions chirurgicales ;

• Maladie cardiaque grave ou inconfort, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies suivantes :

  1. Antécédents confirmés d'insuffisance cardiaque ou de dysfonction systolique (FEVG < 50 %) ;
  2. Arythmies non contrôlées à haut risque, telles que tachycardie auriculaire, fréquence cardiaque au repos> 100 bpm, arythmies ventriculaires importantes (telles que tachycardie ventriculaire) ou bloc auriculo-ventriculaire de niveau supérieur (tel que bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré Mobitz II ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré);
  3. Angine de poitrine nécessitant un traitement avec des médicaments anti-angineux ;
  4. Valvulopathie cardiaque avec signification clinique ;
  5. L'ECG montre un infarctus du myocarde transmural ;
  6. Mauvais contrôle de l'hypertension (pression artérielle systolique>180mmHg et/ou pression artérielle diastolique>100mmHg)
• Ceux qui ont des antécédents connus d'allergies aux composants médicamenteux de ce protocole ;
• Patientes allaitantes, celles dont les résultats des tests de fertilité et de grossesse de base sont positifs, ou celles en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai et dans les 7 mois suivant le dernier médicament à l'étude ;
• Toute autre circonstance dans laquelle le chercheur estime que le patient n'est pas apte à participer à cette étude.