Aterektomi följt med en läkemedelsbelagd ballong vid behandling av långa femoropopliteala lesioner

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste vara mellan 18 och 85 år gammal;
2. Kronisk, symptomatisk ischemi i nedre extremiteter definierad som Rutherford kategori 3-5;
3. Stenotiska, restenoser eller ocklusiva lesioner i den naturliga femoropoliteala artären som uppfyller alla följande kriterier: stenotisk lesion (stenos med >70 % diameter) >15 cm eller kronisk total ocklusion mellan 6-15 cm; Målkärlet är 3,0 till 7,0 mm i diameter (visuell uppskattning); Guidewire måste vara tvärs över målskadan inom den verkliga lumen innan studiens randomisering;
4. Patenterad distal poplitealartär och minst en tydlig distal avrinning;
5. Villig att följa uppföljningsutvärderingen;
6. Skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor under graviditet och amning, eller patienter med bebisplanering;
2. Förväntad livslängd <2 år;
3. Målskada/kärl med in-stent restenos
4. Målåterstenos/kärlskada som tidigare behandlats med läkemedelsbelagd ballong eller aterektomi <12 månader
5. Försökspersoner som för närvarande deltar i andra interventionella läkemedels- eller enhetsprövningar;
6. Angiografiska tecken på tromb i målkärlet
7. Försökspersoner har en historia av stroke inom 3 månader;
8. Försökspersoner har en historia av hjärtinfarkt, trombolytisk terapi eller angina pectoris inom 2 veckor;
9. Samtidig njursvikt med serumkreatinin >2,0 mg/dl; Patienter med känd allergi mot heparin, lågmolekylärt heparin och kontrastmedel.