Atherectomie gevolgd met een met medicijnen omhulde ballon bij de behandeling van lange femoropopliteale laesies

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp moet tussen 18 en 85 jaar oud zijn;
2. Chronische, symptomatische ischemie van de onderste ledematen gedefinieerd als Rutherford-categorieën 3-5;
3. Stenotische, restenose of occlusieve laesies in de inheemse femoropopliteale slagader die aan elk van de volgende criteria voldoet: Stenotische laesie (>70% diameter stenose) >15 cm of chronische totale occlusie tussen 6-15 cm; Doelbloedvat heeft een diameter van 3,0 tot 7,0 mm (visuele schatting); De voerdraad moet zich over de doellaesie binnen het werkelijke lumen bevinden voordat de studie wordt gerandomiseerd;
4. Open distale arteria poplitea en ten minste één open distale afvoer;
5. Bereid om te voldoen aan de vervolgevaluatie;
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan eventuele studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding, of patiënten met babyplanning;
2. Levensverwachting<2 jaar;
3. Doellaesie/vat met restenose in de stent
4. Doelrestenose/vatlaesie die eerder is behandeld met een met geneesmiddel omhulde ballon of atherectomie <12 maanden
5. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan andere interventionele geneesmiddelen- of apparaatonderzoeken;
6. Angiografische aanwijzingen voor trombus in het doelvat
7. Proefpersonen hebben binnen 3 maanden een beroerte gehad;
8. Proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van een hartinfarct, trombolytische therapie of angina pectoris binnen 2 weken;
9. Gelijktijdig nierfalen met een serumcreatinine >2,0 mg/dl; Proefpersonen met een bekende allergie voor heparine, heparine met een laag molecuulgewicht en contrastmiddelen.