Aterectomia seguita da un palloncino rivestito di farmaco nel trattamento delle lesioni femoropoplitee lunghe

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
2. Ischemia cronica e sintomatica degli arti inferiori definita come categorie di Rutherford 3-5;
3. Lesioni stenotiche, restenosi o occlusive nell'arteria femoropoplitea nativa che soddisfano tutti i seguenti criteri: lesione stenotica (stenosi del diametro >70%) >15 cm o occlusione totale cronica tra 6-15 cm; Il vaso bersaglio ha un diametro compreso tra 3,0 e 7,0 mm (stima visiva); Il filo guida deve attraversare la lesione bersaglio all'interno del vero lume prima della randomizzazione dello studio;
4. Arteria poplitea distale pervia e almeno un deflusso distale pervio;
5. Disposti a rispettare la valutazione di follow-up;
6. Consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne durante la gravidanza e l'allattamento o pazienti con pianificazione del bambino;
2. Aspettativa di vita <2 anni;
3. Lesione/vaso target con restenosi interna allo stent
4. Ristenosi mirata/lesione vasale precedentemente trattata con palloncino rivestito di farmaco o aterectomia <12 mesi
5. Soggetti che stanno attualmente partecipando ad altre sperimentazioni di farmaci o dispositivi interventistici;
6. Evidenza angiografica di trombo all'interno del vaso bersaglio
7. I soggetti hanno una storia di ictus entro 3 mesi;
8. I soggetti hanno una storia di infarto del miocardio, terapia trombolitica o angina pectoris entro 2 settimane;
9. Insufficienza renale concomitante con creatinina sierica > 2,0 mg/dl; Soggetti con allergia nota all'eparina, eparina a basso peso molecolare e agenti di contrasto.