Aterectomía seguida de balón farmacológico en el tratamiento de lesiones femoropoplíteas largas

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener entre 18 y 85 años;
2. Isquemia crónica sintomática de miembros inferiores definida como categorías de Rutherford 3-5;
3. Lesiones estenóticas, reestenosis u oclusivas en la arteria femoropoplítea nativa que cumpla con todos los siguientes criterios: Lesión estenótica (>70% de diámetro de estenosis) >15cm u Oclusión total crónica entre 6-15cm; El vaso objetivo tiene un diámetro de 3,0 a 7,0 mm (estimación visual); La guía debe atravesar la lesión objetivo dentro de la luz verdadera antes de la aleatorización del estudio;
4. Arteria poplítea distal permeable y al menos un drenaje distal permeable;
5. Dispuesto a cumplir con la evaluación de seguimiento;
6. Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres durante el embarazo y la lactancia, o pacientes con planificación de embarazo;
2. Esperanza de vida <2 años;
3. Lesión diana/vaso con reestenosis intrastent
4. Reestenosis diana/lesión de vaso tratada previamente con balón recubierto de fármaco o aterectomía <12 meses
5. Sujetos que participan actualmente en otros ensayos de dispositivos o fármacos de intervención;
6. Evidencia angiográfica de trombo dentro del vaso objetivo
7. Los sujetos tienen antecedentes de accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses;
8. Los sujetos tienen antecedentes de infarto de miocardio, tratamiento trombolítico o angina de pecho en las últimas 2 semanas;
9. Insuficiencia renal concomitante con una creatinina sérica> 2,0 mg/dl; Sujetos con alergia conocida a la heparina, heparina de bajo peso molecular y agentes de contraste.