Aterectomia seguida de balão revestido com medicamento no tratamento de lesões fêmoro-poplíteas longas

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ter entre 18 e 85 anos;
2. Isquemia crônica e sintomática dos membros inferiores definida como categorias de Rutherford 3-5;
3. Lesões estenóticas, reestenose ou oclusivas na artéria femoropoplítea nativa que atendem a todos os seguintes critérios: Lesão estenótica (estenose >70% de diâmetro) >15cm ou Oclusão crônica total entre 6-15cm; O vaso alvo tem 3,0 a 7,0 mm de diâmetro (estimativa visual); O fio-guia deve estar atravessado na lesão-alvo dentro do lúmen verdadeiro antes da randomização do estudo;
4. Artéria poplítea distal patente e pelo menos um escoamento distal patente;
5. Disposto a cumprir a avaliação de acompanhamento;
6. Consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres durante a gravidez e lactação, ou pacientes com planejamento do bebê;
2. Esperança de vida <2 anos;
3. Lesão/vaso alvo com reestenose intra-stent
4. Reestenose alvo/lesão de vaso previamente tratada com balão revestido com medicamento ou aterectomia <12 meses
5. Indivíduos que estão atualmente participando de outros ensaios de medicamentos ou dispositivos intervencionistas;
6. Evidência angiográfica de trombo dentro do vaso alvo
7. Os indivíduos têm uma história de acidente vascular cerebral dentro de 3 meses;
8. Os indivíduos têm um histórico de infarto do miocárdio, terapia trombolítica ou angina pectoris dentro de 2 semanas;
9. Insuficiência renal concomitante com creatinina sérica >2,0mg/dl; Indivíduos com alergia conhecida à heparina, heparina de baixo peso molecular e agentes de contraste.