Klinisk studie av Jinsang Liyan-kapslar i kombination med PPI vid behandling av LPRD

Enligt Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Throat reflux Diseases (2022, reviderad utgåva) [J] är protonpumpshämmare det föredragna läkemedlet för medicinsk behandling av LPRD, som inte bara kan skydda slemhinnan i de övre luftvägarna och matsmältningskanalen från magsyra skador, men också minska skadorna som orsakas av pepsin.

För närvarande är PPI fortfarande förstahandsvalet för behandling av LPRD. Andra läkemedel inkluderar H2-blockerare, gastrointestinala motonics, magslemhinnorskydd, etc. Dessa behandlingar fokuserar mest på svaret på den huvudsakliga patogena faktorn magsyra, samtidigt som man ignorerar den symtomatiska behandlingen av det lokala obehaget i halsen hos LPRD-patienter. Som ett resultat av detta finns det vissa problem i klinisk behandling, såsom lång behandlingstid, lätt återfall, lätta biverkningar, dålig patientföljsamhet, etc., och det är svårt att uppnå den ideala effekten. För att lindra lidandet hos patienter med LPRD finns det därför ett akut behov av att utveckla nya och mer effektiva behandlingar för sjukdomen.

Många litteraturer har publicerats om behandling av LPRD av Jinshuoliyan Pill. Dessa studier visar att Jinshuoliyan Pill har en god effekt vid adjuvansbehandling av larynxrefluxsjukdom, kan avsevärt minska refluxsymtom och minska skadorna på matstrups- och halsslemhinnan och har ett visst kliniskt värde.Men effekten av Jinsang Liyan Capsule kombineras med PPI vid behandling av LPRD har inte bekräftats av forskning.

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av Jinsang Liyan kapsel i kombination med PPI kontra PPI enbart för behandling av Laryngopharyngeal Reflux Disease (LPRD).

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till experimentgruppen eller kontrollgruppen. Den experimentella gruppen behandlades med Jinsangliyan kapsel + rabeprazol enterodragerade tabletter och kontrollgruppen behandlades med Jinsangliyan kapsel placebo + rabeprazol enterodragerade tabletter. Deltagarna följdes upp vid 4 veckor och 8 veckor efter att ha tagit läkemedlet för att utvärdera förbättringen av LPRD-symtom.

Forskare kommer att jämföra experimentgrupp och kontrollgrupp för att se om Jinsang Liyan kapsel i kombination med PPI-behandling är överlägsen enbart PPI-behandling.