Клиническое исследование капсул Jinsang Liyan в сочетании с PPI при лечении LPRD

Согласно «Экспертному консенсусу по диагностике и лечению рефлюксных заболеваний горла» (2022 г., пересмотренное издание) [J], ингибиторы протонной помпы являются предпочтительными препаратами для медикаментозного лечения LPRD, которые могут не только защищать слизистую оболочку верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта от повреждения желудочной кислотой, но и уменьшить ущерб, вызванный пепсином.

В настоящее время ИПП по-прежнему являются препаратами первого выбора для лечения LPRD. Другие препараты включают Н2-блокаторы, желудочно-кишечные мотоники, протекторы слизистой оболочки желудка и т. д. Эти методы лечения в основном сосредоточены на ответе на основной патогенный фактор желудочной кислоты, игнорируя при этом симптоматическое лечение местного дискомфорта в горле у пациентов с LPRD. В результате возникают некоторые проблемы в клиническом лечении, такие как длительный курс лечения, легкое рецидивирование, легкое появление побочных реакций, несоблюдение пациентом режима лечения и т. д., и трудно достичь идеального эффекта. Поэтому для облегчения страданий пациентов с ЛЛРД существует острая необходимость в разработке новых и более эффективных методов лечения заболевания.

Было опубликовано много литературы по лечению LPRD с помощью Jinshuoliyan Pill. Эти исследования показывают, что Jinshuoliyan Pill обладает хорошим эффектом при адъювантном лечении рефлюксной болезни гортани, может значительно уменьшить симптомы рефлюкса и уменьшить повреждение слизистой оболочки пищевода и горла, а также имеет определенное клиническое значение. Однако эффект Jinsang Liyan Capsule в сочетании с ИПП в лечении LPRD не было подтверждено исследованиями.

Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности капсул Jinsang Liyan в сочетании с ИПП и только ИПП при лечении ларингофарингеальной рефлюксной болезни (ЛЛРД).

Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальную группу лечили капсулой Jinsangliyan + таблетками с кишечнорастворимой оболочкой рабепразолом, а контрольную группу лечили капсулой Jinsangliyan плацебо + таблетками с кишечнорастворимой оболочкой рабепразолом. Участники наблюдались через 4 недели и 8 недель после приема препарата, чтобы оценить улучшение симптомов LPRD.

Исследователи будут сравнивать экспериментальную группу и контрольную группу, чтобы увидеть, превосходит ли капсула Jinsang Liyan в сочетании с лечением PPI лечение только PPI.