Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid infantil kolik – ett randomiserat försök.

11 februari 2026 uppdaterad av: Region Skane
Cirka 10 procent av alla nyfödda barn i Sverige har spädbarnskolik. Detta kan påverka hela familjen och den tidiga kopplingen mellan barnet och föräldrarna. Även om det inte finns någon effektiv och säker behandling. Akupunktur är en miljövänlig metod som påverkar smärta, ångest, sömn och mag-tarmsystemets funktion. Flera studier har visat olika resultat och det finns ett behov av högkvalitativa randomiserade kontrollerade studier för att undersöka den föreslagna effekten ytterligare. 128 barn kommer att randomiseras i två grupper; akupunktur vid LI4 eller ingen akupunktur, föräldrarna blir blinda. Statistiska beräkningar kommer att utföras på innehållet i dagböckerna (tarmrörelsefrekvens, gråttid, matning). Registrering av gråt/gråt i samband med akupunkturbehandling, det vill säga när nålen nuddar huden eller senare tills nålen tas bort och 30 sekunder efter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland alla nyfödda barn i Sverige har cirka 10 % spädbarnskolik. För närvarande finns det ingen effektiv och säker behandling för spädbarnskolik, samtidigt som det finns en ökning av användningen av kompletterande metoder för att minska spädbarnets lidande. Spädbarnskolik definieras som "gråter och gnäller mer än tre timmar/dag mer än tre dagar/vecka" och drabbar cirka 10 % av alla nyfödda barn, med början när barnet är cirka två veckor gammalt och vanligtvis slutar vid 3-4 månaders ålder. ålder. En kompletterande metod som används mot smärta i västvärlden är akupunktur, en behandlingsmetod med gamla rötter i Asien. Det innebär att tunna nålar sätts in på specifika punkter på kroppen. Nålsticken stimulerar signalsubstanser och hormoner frisätts i centrala nervsystemet. Akupunktur är en miljövänlig behandling med få biverkningar och främjar den inneboende förmågan att självläka. Akupunktur har i flera studier visat sig vara en säker och effektiv metod som påverkar smärta, ångest, sömn och mag-tarmsystemets funktion. Studier har visat både kortare gråttid med lägre intensitet. Därför finns det en rimlighet i att akupunktur kan lindra spädbarnskolik. Systematiska översikter har dock inte kunnat visa signifikanta skillnader i symtom mellan barn som fått akupunktur och de som inte fått det. Granskningarna beskrev också att studierna använde olika punkter på kroppen för behandling och att akupunkturnålarna satt kvar under olika lång tid (5-30 sekunder). Detta ledde till deras slutsats att det behövs fler högkvalitativa randomiserade studier för att undersöka behandlingsmetoden ytterligare. Syfte Att undersöka effekten av minimal akupunktur vid en enda punkt (LI4) på ​​spädbarn med kolik jämfört med ingen akupunktur. Metod: Föräldrarna registrerar barnets gråt, matning, sömn och tarmrörelser i en dagbok (bilaga 1) under sju dagar i följd, vilket utgör en baslinje. Enligt dagboksregistreringen ingår de spädbarn som har kolik och kommer två gånger i veckan under tre veckor till en sjuksköterska på en utvald barnavårdscentral (BVC). Barnen kommer att delas in i två grupper; akupunktur vid LI4 eller ingen akupunktur. Föräldrarna kommer inte att veta vilken grupp barnet tillhör. Föräldrarna kommer att fylla i samma dagbokstyp som baslinjen under de två interventionsveckorna. Statistiska beräkningar kommer att utföras på innehållet i dagböckerna (tarmrörelsefrekvens, gråttid, matning). Registrering av gråt/gråt i samband med akupunkturbehandling, det vill säga när nålen nuddar huden eller senare tills nålen tas bort och 30 sekunder efter. Denna registrering kommer även att göras i kontrollgruppen, där hanteringen av barn är densamma men utan akupunktur. Förväntat resultat Denna studie kan ge ytterligare bevis på huruvida akupunktur är en effektiv behandlingsmetod för att lindra symtom på spädbarnskolik, samt ytterligare belysa eventuell upplevelse av smärta i samband med behandling. Attityden till komplementära tillvägagångssätt bland föräldrar med spädbarn som visar koliksymptom kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Skåne
      • Helsingborg, Skåne, Sverige, 25222
        • Laröd Health care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I övrigt friska spädbarn, födda i vecka 37 eller senare, i åldern 2 - 9 veckor som enligt dagboksanteckningar skriker/gnäller minst 3 timmar/dag i minst 3 dagar samma vecka. Barnet har genomgått läkarundersökning på BB eller senare utan patologiska fynd. Barnet tar inga mediciner eller bara kosttillskottet Semper Magdroppar. Minst en förälder förstår och talar svenska.

Exklusions kriterier:

  • Barn som har tappat mer än en kanal på sin viktkurva. Barn som fått akupunktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Akupunktursköterskan håller barnet i handen och talar lugnt till det i ungefär en minut. Barnen får akupunktur vid punkt LI 4 i tummens grepp på översidan av handen, bilateralt, med en steril engångsnål med måtten 0,20 x 13 mm. Stygnet är cirka tre mm djupt. Nålen får sitta kvar i cirka 30 sekunder
Akupunktur vid punkt LI 4 i tumgreppet på översidan av handen, bilateralt, med en steril engångsnål av dimensionen 0,20 x 13 mm. Stygnet är cirka tre mm djupt. Nålen får sitta kvar i cirka 30 sekunder
Inget ingripande: Controll
Barnen i kontrollgruppen får inte akupunktur. De tillbringar dock lika mycket tid med akupunktursköterskan, tilltalas och berörs på samma sätt som barnen i interventionsgruppen, men blir inte stucken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gråter och skriker
Tidsram: Under akupunktur
Registrering av gråt och skrik under akupunkturen vid varje besök
Under akupunktur
Koliksymptom
Tidsram: Baslinje till 3 veckor
Förändring av koliksymtom under behandlingsperioden, jämförelse mellan grupper. information kommer att samlas in av de dagböcker föräldrarna skriver under insatsperioden
Baslinje till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Milos Nymberg, Lund University/ Region Skane

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2050

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2060

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2060

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera