Effekt av ECPP på återkommande gallgångsstenar

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kombinerat med endoskopisk papillär sfinktomi (EST) är den föredragna kliniska behandlingen för vanliga gallgångsstenar, och denna minimalt invasiva behandlingsteknik har använts flitigt i klinisk praxis i årtionden. Men även efter framgångsrik stenborttagning med EST i kombination med olika metoder, kan förekomsten av postoperativa återkommande gallgångsstenar fortfarande vara så hög som 9,8%~30%. Uppkomsten av dessa långvariga komplikationer efter EST-operation tros för närvarande vara relaterad till förlusten av Oddi-sfinkterfunktionen. EST sphincterotomi resulterar i förstörelse av Oddi-sfinkterstrukturen, vilket i sin tur orsakar dysfunktion och återflöde av tarminnehåll i gallvägarna (biliär reflux). I klinisk praxis prövade utredarna en ny metod för att reparera Oddi-sfinktern, det vill säga efter avlägsnande av ERCP+EST-sten sattes en metallklämma in i den endoskopiska klämman genom duodenoskopin, och klämmer fast exakt på båda laterala kanterna av bröstvårtan efter snitt. Inledande undersökningar i djur- och människoförsök visade goda resultat, med 3 veckor efter klippning av den inskurna bröstvårtan visade inte bara ärrreparation av bröstvårtans form och struktur, utan bekräftade också återhämtningen av sfinkterfunktionen genom Oddi sfinktermanometri, Oddis sfinkterbasaltryck , kontraktionsfrekvens och kontraktionsamplitud kunde återgå till pre-EST-nivån.

utredarna utformade en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center för att utforska och verifiera den kliniska effekten av ECPP på förebyggande av återkommande gallgångssten inom ett år genom att jämföra förekomsten av återkommande gallgångssten inom ett år efter EST-operation. Denna prospektiva studie kommer att utföras på 1 tertiärsjukhus i Kina. Utredarna kommer att rekrytera patienter enligt intagningskriterier och uteslutningskriterier. Patienterna kommer att randomiseras (i förhållandet 1:1) till endoskopisk papillär sfinktomi (EST) grupp (kontrollgrupp) och endoskopisk bröstvårta klippning (ECPP) grupp (experimentell grupp). Kontrollgrupperna kommer att följas av rutinmässig EST-stenborttagning, patientens postoperativa bröstvårta är i ett post-incisionstillstånd; Experimentgruppen genomgick ECPP efter EST. Det primära effektmåttet är förekomsten av återkommande gallgångsstenar. De sekundära resultaten inkluderar dödligheten för varje grupp, biverkningar och graden av teknisk framgång.