ECPP对复发性胆管结石的影响

内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）联合内镜下乳头括约肌切开术（EST）是胆总管结石的首选临床治疗方法，这种微创治疗技术已广泛应用于临床数十年。 然而，即使采用EST联合多种方法成功取石后，术后胆管结石复发率仍高达9.8%~30%。 EST手术后这些远期并发症的出现，目前认为与Oddi括约肌功能丧失有关。 EST 括约肌切开术导致 Oddi 括约肌结构破坏，进而导致功能障碍和肠内容物反流至胆道（胆汁反流）。 在临床实践中，研究者尝试了一种修复Oddi括约肌的新方法，即在ERCP+EST取石后，通过十二指肠镜将金属夹插入内窥镜夹具中，并在乳头两侧精确夹持后切口。 在动物和人体试验中的初步探索显示出良好的效果，切开乳头后 3 周不仅显示乳头形状和结构的疤痕修复，而且通过 Oddi 括约肌测压法证实了括约肌功能的恢复，Oddi 括约肌基础压力、收缩频率和收缩幅度均能恢复到EST前水平。

研究者设计了一项单中心随机对照试验，通过比较EST手术后一年内胆管结石复发的发生率，探索和验证ECPP预防一年内胆管结石复发的临床效果。 这项前瞻性研究将在中国的 1 家三级医院进行。 研究者将根据入组标准和排除标准招募患者。 患者将被随机分配（以 1:1 的比例）到内窥镜乳头括约肌切除术 (EST) 组（对照组）和内窥镜乳头夹闭术 (ECPP) 组（实验组）。 对照组进行常规EST取石，患者术后乳头处于切开后状态；实验组在 EST 后进行 ECPP。 主要终点是复发性胆管结石的发生率。 次要结果包括每组的死亡率、不良事件和技术成功率。