Immunogenicitet och säkerhet för rekombinant zostervaccin hos personer som lever med HIV

Inklusionskriterier:

• 19 år eller äldre, HIV-1-smittad person som frivilligt har gått med på att delta i studien.
• Har tagit antivirala läkemedel stabilt i minst en månad vid tidpunkten för screening.
• Få ett CD4+ T-cellantal mätt inom en månad efter screening.
• Har inte AIDS-definierande sjukdomar (exklusive oral trast) eller akut/okontrollerad opportunistisk infektion vid tidpunkten för inskrivningen.
• Har inte okontrollerade kroniska medicinska tillstånd förutom HIV-infektion.

Exklusions kriterier:

• Har fått någon typ av zostervaccin inom 1 år.
• Har fått diagnosen vattkoppor eller bältros inom 12 månader.
• Har en historia av allvarlig allergi mot någon av komponenterna i Shingrix-vaccinet.
• Har ett akut medicinskt tillstånd vid tidpunkten för screening.
• Kan inte utvärderas för biverkningar via telefonkontakt efter vaccination.
• Gravida (inklusive de som planerar att bli gravida) eller ammande kvinnor.
• Har ett medicinskt tillstånd som kan orsaka immunsuppression (som cancer, benmärgstransplantation, organtransplantation eller dialyspatienter) eller får behandling som orsakar immunsuppression (t.ex. Långtidsanvändning av glukokortikoider (20 mg eller mer per dag i mer än 3 månader), monoklonala antikroppar eller andra behandlingar som kan orsaka immunsuppression).
• Har ett medicinskt tillstånd som gör att det är medicinskt kontraindicerat att få en intramuskulär injektion.
• Har en sjukdom eller ett tillstånd som kan påverka vaccinets immunogenicitet eller säkerhet.
• Får något annat vaccin inom 28 dagar före och 28 dagar efter mottagandet av studievaccinet (med undantag för licensierade influensavacciner, som kan ges 14 dagar före och 14 dagar efter studievaccinet).
• Delta i en klinisk prövning som involverar annan prövningsprodukt eller enhet under studiens gång.
• Varje annan person som enligt utredarens uppfattning är olämplig för immunsvarsbedömning.