HIV 感染者における組換え帯状疱疹ワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

• 19歳以上で、自発的に研究への参加に同意したHIV-1感染者。
• スクリーニング時に少なくとも 1 か月間、抗ウイルス薬を安定して服用している。
• スクリーニング後 1 か月以内に CD4+ T 細胞数を測定してください。
• 登録時にエイズを定義する疾患（口腔カンジダ症を除く）または急性/制御不能な日和見感染症を患っていないこと。
• HIV 感染以外の管理されていない慢性病状を持っていないこと。

除外基準:

• 1年以内にいずれかの種類の帯状疱疹ワクチンを受けたことがある。
• 12 か月以内に水痘または帯状疱疹と診断されたことがある。
• Shingrix ワクチンの成分のいずれかに対して重度のアレルギーの病歴がある。
• スクリーニング時に急性の病状がある。
• ワクチン接種後の電話連絡による有害事象の評価はできません。
• 妊娠中（妊娠を計画している方を含む）または授乳中の女性。
• 免疫抑制を引き起こす可能性のある病状（がん、骨髄移植、臓器移植、透析患者など）があるか、免疫抑制を引き起こす治療を受けている（例、免疫抑制）。 グルココルチコイドの長期使用（1日あたり20 mg以上を3か月以上）、モノクローナル抗体、または免疫抑制を引き起こす可能性のあるその他の治療法）。
• 筋肉内注射を受けることが医学的に禁忌となる病状がある。
• ワクチンの免疫原性または安全性に影響を与える可能性のある疾患または症状がある。
• -治験ワクチン接種前28日以内および治験ワクチン接種後28日以内に他のワクチンを受けること（治験ワクチン接種の14日前および14日後に投与できる承認されたインフルエンザワクチンを除く）。
• 研究の過程で他の治験製品または治験機器が関与する臨床試験に参加する。
• 研究者が免疫反応の評価に適さないと判断したその他の者。