Immunogenisitet og sikkerhet ved rekombinant zostervaksine hos mennesker som lever med HIV

Inklusjonskriterier:

• 19 år eller eldre, HIV-1-smittet person som frivillig har sagt ja til å delta i studien.
• Har tatt antivirale medisiner stabilt i minst en måned på tidspunktet for screening.
• Få målt CD4+ T-celletall innen en måned etter screening.
• Ikke ha AIDS-definerende sykdommer (unntatt oral trost) eller akutt/ukontrollert opportunistisk infeksjon på tidspunktet for registrering.
• Ikke ha ukontrollerte kroniske medisinske tilstander annet enn HIV-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Har fått en hvilken som helst type zostervaksine innen 1 år.
• Har blitt diagnostisert med vannkopper eller helvetesild innen 12 måneder.
• Har en historie med alvorlig allergi mot noen av komponentene i Shingrix-vaksinen.
• Har en akutt medisinsk tilstand på tidspunktet for screening.
• Kan ikke vurderes for uønskede hendelser via telefonkontakt etter vaksinasjon.
• Gravide (inkludert de som planlegger å bli gravide) eller ammende kvinner.
• Har en medisinsk tilstand som kan forårsake immunsuppresjon (som kreft, benmargstransplantasjon, organtransplantasjon eller dialysepasienter) eller mottar behandling som forårsaker immunsuppresjon (f.eks. Langtidsbruk av glukokortikoider (20 mg eller mer per dag i mer enn 3 måneder), monoklonale antistoffer eller andre behandlinger som kan forårsake immunsuppresjon).
• Har en medisinsk tilstand som gjør det å få en intramuskulær injeksjon medisinsk kontraindisert.
• Har en sykdom eller tilstand som kan påvirke immunogenisiteten eller sikkerheten til vaksinen.
• Mottak av annen vaksine innen 28 dager før og 28 dager etter mottak av studievaksinen (med unntak av lisensierte influensavaksiner, som kan gis 14 dager før og 14 dager etter studievaksinen).
• Delta i en klinisk studie som involverer andre undersøkelsesprodukter eller enheter i løpet av studien.
• Enhver annen person som etter utrederens oppfatning er uegnet for immunresponsvurdering.