Immunogeniciteit en veiligheid van recombinant Zoster-vaccin bij mensen met hiv

Inclusiecriteria:

• 19 jaar of ouder, HIV-1-geïnfecteerde persoon die vrijwillig heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
• Neem ten tijde van de screening al minstens een maand stabiel antivirale medicijnen.
• Laat binnen een maand na screening een CD4+ T-celtelling meten.
• Geen AIDS-definiërende ziekten (exclusief spruw) of acute/ongecontroleerde opportunistische infectie hebben op het moment van inschrijving.
• Geen ongecontroleerde chronische medische aandoeningen hebben, behalve een HIV-infectie.

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 1 jaar een type zoster-vaccin hebben gekregen.
• binnen 12 maanden de diagnose waterpokken of gordelroos hebben gekregen.
• Een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergie voor een van de bestanddelen van het Shingrix-vaccin.
• Een acute medische aandoening hebben op het moment van screening.
• Kan na vaccinatie niet worden beoordeeld op bijwerkingen via telefonisch contact.
• Zwangere (inclusief degenen die van plan zijn zwanger te worden) of vrouwen die borstvoeding geven.
• Een medische aandoening heeft die immunosuppressie kan veroorzaken (zoals kanker, beenmergtransplantatie, orgaantransplantatie of dialysepatiënten) of een behandeling krijgt die immunosuppressie veroorzaakt (bijv. Langdurig gebruik van glucocorticoïden (20 mg of meer per dag gedurende meer dan 3 maanden), monoklonale antilichamen of andere behandelingen die immunosuppressie kunnen veroorzaken).
• Een medische aandoening hebben waardoor het ontvangen van een intramusculaire injectie medisch gecontra-indiceerd is.
• Een ziekte of aandoening hebben die de immunogeniciteit of veiligheid van het vaccin kan beïnvloeden.
• Een ander vaccin ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan en 28 dagen na ontvangst van het onderzoeksvaccin (met uitzondering van goedgekeurde griepvaccins, die 14 dagen voorafgaand aan en 14 dagen na het onderzoeksvaccin mogen worden gegeven).
• Deelnemen aan een klinisch onderzoek waarbij een ander onderzoeksproduct of -apparaat betrokken is tijdens de loop van het onderzoek.
• Elke andere persoon die naar de mening van de onderzoeker ongeschikt is voor de beoordeling van de immuunrespons.