Effekt av lokalisering av tetaniska stimuli på fotopletysmogram under allmän anestesi
8 maj 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Effekt av tetaniska stimuli på fotopletysmogram under allmän anestesi
Effekten av lokaliseringen av tetanisk stimulans på fotopletysmografisignaler kommer att studeras hos patienter under allmän anestesi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En 5 sekunder lång 100 Hz 70 mA tetanisk stimulans kommer att appliceras på tre olika platser (Ulnar nerv, Facial nerv, Posterior Tibial nerv) i en slumpmässig ordning hos patienter som är under allmän anestesi.
Tetaniska stimuli används rutinmässigt under allmän anestesi för att bedöma effektiviteten av neuromuskulär blockad.
Dessa tetaniska stimuli är skadliga stimuli som framkallar ett stresssvar som kan kvantifieras med hjälp av fotopletysmografi.
Denna studie undersöker om storleken på den stelkrampsinducerade stressresponsen är beroende av platsen för den tetaniska stimulansen mätt med fotopletysmografi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiska patienter
- Genomgår generell anestesi
- Kunna samtycka på engelska
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- kan inte samtycka på engelska
- får regional anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tetanisk stimulans
alla deltagare får samma intervention, vilket är tre tetaniska stimuli som appliceras på tre olika anatomiska platser.
De tre anatomiska platserna är identiska i alla ämnen.
|
5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulans kommer att appliceras på tre olika anatomiska platser i varje individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tetanic stimulus-inducerad förändring i fotopletysmografi ljustransmission (i analoga till digitala enheter mätt med en pulsoximeter) från pre-stimulus baslinje
Tidsram: Maximal ljustransmissionsförändring från pre-tetanisk stimulans baslinje inom 60 sekunder efter den tetaniska stimulansen
|
Tetanisk stimulering kommer att inducera perifer vasokonstriktion.
Detta kommer att mätas med hjälp av fotopletysmografi.
Under perifer vasokonstriktion kommer ljustransmissionen genom fingret att öka.
Det primära resultatet kommer att vara den maximala förändringen i ljustransmission (mätt med fotopletysmografi) inom 60 sekunder efter en tetanisk stimulans jämfört med baslinjevärdena före stimulansen.
Dessa maximala ljustransmissionsförändringar kommer att jämföras mellan de tre olika tetaniska stimulusställena
|
Maximal ljustransmissionsförändring från pre-tetanisk stimulans baslinje inom 60 sekunder efter den tetaniska stimulansen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT1502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Huvudutredaren kommer att tillhandahålla data för rimliga förfrågningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .