Effet de l'emplacement des stimuli tétaniques sur le photopléthysmogramme sous anesthésie générale
8 mai 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco
Effet des stimuli tétaniques sur le photopléthysmogramme pendant l'anesthésie générale
L'effet de la localisation du stimulus tétanique sur les signaux de la photopléthysmographie sera étudié chez des patients sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un stimulus tétanique de 5 secondes 100 Hz 70 mA sera appliqué à trois endroits différents (nerf ulnaire, nerf facial, nerf tibial postérieur) dans un ordre aléatoire chez les patients sous anesthésie générale.
Les stimuli tétaniques sont utilisés en routine pendant l'anesthésie générale pour évaluer l'efficacité du blocage neuromusculaire.
Ces stimuli tétaniques sont des stimuli nocifs qui provoquent une réponse au stress qui peut être quantifiée par photopléthysmographie.
Cette étude examine si l'ampleur de la réponse au stress induite par le tétanos dépend de l'emplacement du stimulus tétanique tel que mesuré par photopléthysmographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux
- Sous anesthésie générale
- Capable de consentir en anglais
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- incapable de consentir en anglais
- recevoir une anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulus tétanique
tous les participants reçoivent la même intervention, soit trois stimuli tétaniques appliqués à trois emplacements anatomiques différents.
Les trois localisations anatomiques sont identiques chez tous les sujets.
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Un stimulus tétanique de 5 secondes à 100 Hz et 70 mA sera appliqué à trois emplacements anatomiques différents chez chaque sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification induite par le stimulus tétanique dans la transmission de la lumière photopléthysmographique (en unités analogiques-numériques, mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls) par rapport à la ligne de base pré-stimulus
Délai: Changement maximal de transmission lumineuse par rapport à la ligne de base du stimulus prététanique dans les 60 secondes suivant le stimulus tétanique
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La stimulation tétanique induira une vasoconstriction périphérique.
Ceci sera mesuré par photopléthysmographie.
Lors d'une vasoconstriction périphérique, la transmission de la lumière à travers le doigt augmente.
Le résultat principal sera le changement maximal de la transmission lumineuse (tel que mesuré par photopléthysmographie) dans les 60 secondes après un stimulus tétanique par rapport aux valeurs de base pré-stimulus.
Ces changements maximaux de transmission lumineuse seront comparés entre les trois différents sites de stimulus tétaniques
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Changement maximal de transmission lumineuse par rapport à la ligne de base du stimulus prététanique dans les 60 secondes suivant le stimulus tétanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT1502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le chercheur principal fournira des données pour les demandes raisonnables
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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