A tetaniikus ingerek elhelyezkedésének hatása a fotopletizmogramra általános érzéstelenítés alatt
2024. május 8. frissítette: University of California, San Francisco
A tetanikus ingerek hatása a fotoplethysmogramra általános érzéstelenítés során
A tetanikus inger elhelyezkedésének a fotopletizmográfiai jelekre gyakorolt hatását általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy 5 másodperces, 100 Hz-es, 70 mA-es tetanikus ingert három különböző helyen (Ulnáris ideg, Facialis ideg, Hátsó tibiális ideg) alkalmaznak véletlenszerű sorrendben általános érzéstelenítés alatt álló betegeknél.
A tetanikus ingereket rutinszerűen alkalmazzák az általános érzéstelenítés során a neuromuszkuláris blokád hatékonyságának felmérésére.
Ezek a tetanikus ingerek olyan káros ingerek, amelyek stresszreakciót váltanak ki, amely fotopletizmográfia segítségével számszerűsíthető.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tetanusz által kiváltott stresszválasz nagysága függ-e a tetanikus inger fotopletizmográfiával mért helyétől.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti betegek
- Általános érzéstelenítés alatt
- Képes beleegyezni angolul
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- nem tud hozzájárulni angolul
- regionális érzéstelenítésben részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tetanic stimulus
minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást kapja, ami három tetanikus inger, amelyet három különböző anatómiai helyre alkalmaznak.
A három anatómiai hely minden tantárgyban azonos.
|
5 másodperces, 100 Hz-es 70 mA-es tetanikus ingert alkalmazunk három különböző anatómiai helyen minden alanyban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tetanic stimulus által kiváltott változás a fotopletizmográfia fényáteresztésében (analóg-digitális egységekben, pulzoximéterrel mérve) az inger előtti alapvonaltól
Időkeret: A maximális fényáteresztés változása a tetanikus inger alapvonalához képest 60 másodpercen belül a tetanikus inger után
|
A tetanikus stimuláció perifériás érszűkületet vált ki.
Ezt fotopletizmográfiával mérjük.
A perifériás érszűkület során az ujjon keresztüli fényáteresztés fokozódik.
Az elsődleges eredmény a fényáteresztés maximális változása (fotopletizmográfiával mérve) a tetanikus inger után 60 másodpercen belül, összehasonlítva az inger előtti alapértékekkel.
Ezeket a maximális fényáteresztési változásokat összehasonlítjuk a három különböző tetanikus ingerhely között
|
A maximális fényáteresztés változása a tetanikus inger alapvonalához képest 60 másodpercen belül a tetanikus inger után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT1502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálatvezető az ésszerű kérésekhez adatokat szolgáltat
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .