Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van locatie van tetanische stimuli op fotoplethysmogram onder algemene anesthesie

8 mei 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Effect van tetanische stimuli op fotoplethysmogram tijdens algemene anesthesie

Het effect van de locatie van tetanische stimulus op fotoplethysmografische signalen zal bestudeerd worden bij patiënten onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een tetanische stimulus van 5 seconden van 100 Hz 70 mA zal worden toegepast op drie verschillende locaties (nervus ulnaris, nervus facialis, nervus tibialis posterior) in willekeurige volgorde bij patiënten die onder algemene anesthesie zijn. Tetanische stimuli worden routinematig gebruikt tijdens algemene anesthesie om de effectiviteit van neuromusculaire blokkade te beoordelen. Deze tetanische prikkels zijn schadelijke prikkels die een stressreactie opwekken die kan worden gekwantificeerd met behulp van fotoplethysmografie. Deze studie onderzoekt of de omvang van de door tetanus geïnduceerde stressrespons afhankelijk is van de locatie van de tetanische stimulus zoals gemeten door fotoplethysmografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94134
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische patiënten
  • Onder algehele narcose
  • In staat om toestemming te geven in het Engels
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • niet in staat om toestemming te geven in het Engels
  • regionale anesthesie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tetanische stimulus
alle deelnemers krijgen dezelfde interventie, namelijk drie tetanische stimuli die op drie verschillende anatomische locaties worden toegepast. De drie anatomische locaties zijn bij alle vakken identiek.
Apparaat: Tetanische stimulus
5 seconden 100 Hz 70 mA tetanische stimulus zal worden toegepast op drie verschillende anatomische locaties bij elk onderwerp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door tetanische stimulus geïnduceerde verandering in de lichttransmissie van fotoplethysmografie (in analoge naar digitale eenheden zoals gemeten met behulp van een pulsoximeter) vanaf de pre-stimulusbasislijn
Tijdsspanne: Maximale wijziging van de lichttransmissie ten opzichte van de pre-tetanische stimulusbasislijn binnen 60 seconden na de tetanische stimulus
Tetanische stimulatie zal perifere vasoconstrictie veroorzaken. Dit wordt gemeten met behulp van fotoplethysmografie. Tijdens perifere vasoconstrictie zal de lichttransmissie via de vingers toenemen. Het primaire resultaat is de maximale verandering in lichttransmissie (zoals gemeten met fotoplethysmografie) binnen 60 seconden na een tetanische stimulus, vergeleken met de basislijnwaarden vóór de stimulus. Deze maximale veranderingen in de lichttransmissie zullen worden vergeleken tussen de drie verschillende tetanische stimuluslocaties
Maximale wijziging van de lichttransmissie ten opzichte van de pre-tetanische stimulusbasislijn binnen 60 seconden na de tetanische stimulus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT1502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Hoofdonderzoeker verstrekt gegevens voor redelijke verzoeken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stressreactie

Klinische onderzoeken op Tetanische stimulus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren