- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899686
Effetto della posizione degli stimoli tetanici sul fotopletismogramma in anestesia generale
1 giugno 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Effetto degli stimoli tetanici sul fotopletismogramma durante l'anestesia generale
L'effetto della localizzazione dello stimolo tetanico sui segnali fotopletismografici sarà studiato in pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno stimolo tetanico di 5 secondi 100 Hz 70 mA verrà applicato a tre diverse posizioni (nervo ulnare, nervo facciale, nervo tibiale posteriore) in un ordine casuale in pazienti che sono in anestesia generale.
Gli stimoli tetanici vengono utilizzati di routine durante l'anestesia generale per valutare l'efficacia del blocco neuromuscolare.
Questi stimoli tetanici sono stimoli nocivi che suscitano una risposta allo stress che può essere quantificata utilizzando la fotopletismografia.
Questo studio indaga se l'entità della risposta allo stress indotta dal tetano dipende dalla posizione dello stimolo tetanico misurata dalla fotopletismografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici
- Sottoposto ad anestesia generale
- In grado di acconsentire in inglese
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- incapace di acconsentire in inglese
- ricevere anestesia regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stimolo tetanico
tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento
|
5 secondi di stimolo tetanico a 100 Hz 70 mA verranno applicati a tre diverse posizioni in ordine casuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lo stimolo tetanico ha indotto il cambiamento nella trasmissione della luce della fotopletismografia (in unità analogiche a digitali misurate utilizzando un pulsossimetro) dalla linea di base pre-stimolo
Lasso di tempo: Variazione massima della trasmissione della luce dalla linea di base dello stimolo pretetanico entro 60 secondi dopo lo stimolo tetanico
|
La stimolazione tetanica indurrà vasocostrizione periferica.
Questo sarà misurato usando la fotopletismografia.
Durante la vasocostrizione periferica la trasmissione della luce attraverso il dito aumenterà.
L'esito primario sarà la variazione massima della trasmissione della luce (misurata mediante fotopletismografia) entro 60 secondi dopo uno stimolo tetanico rispetto ai valori basali pre-stimolo.
Questi cambiamenti massimi di trasmissione della luce saranno confrontati tra i tre diversi siti di stimolo tetanico
|
Variazione massima della trasmissione della luce dalla linea di base dello stimolo pretetanico entro 60 secondi dopo lo stimolo tetanico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT1502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il ricercatore principale fornirà dati per richieste ragionevoli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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