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Effetto della posizione degli stimoli tetanici sul fotopletismogramma in anestesia generale

8 maggio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

Effetto degli stimoli tetanici sul fotopletismogramma durante l'anestesia generale

L'effetto della localizzazione dello stimolo tetanico sui segnali fotopletismografici sarà studiato in pazienti sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno stimolo tetanico di 5 secondi 100 Hz 70 mA verrà applicato a tre diverse posizioni (nervo ulnare, nervo facciale, nervo tibiale posteriore) in un ordine casuale in pazienti che sono in anestesia generale. Gli stimoli tetanici vengono utilizzati di routine durante l'anestesia generale per valutare l'efficacia del blocco neuromuscolare. Questi stimoli tetanici sono stimoli nocivi che suscitano una risposta allo stress che può essere quantificata utilizzando la fotopletismografia. Questo studio indaga se l'entità della risposta allo stress indotta dal tetano dipende dalla posizione dello stimolo tetanico misurata dalla fotopletismografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94134
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti chirurgici
  • Sottoposto ad anestesia generale
  • In grado di acconsentire in inglese
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • incapace di acconsentire in inglese
  • ricevere anestesia regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolo tetanico
tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento, ovvero tre stimoli tetanici applicati a tre diverse posizioni anatomiche. Le tre sedi anatomiche sono identiche in tutti i soggetti.
Dispositivo: Stimolo tetanico
Lo stimolo tetanico di 5 secondi a 100 Hz 70 mA verrà applicato a tre diverse posizioni anatomiche in ciascun soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento indotto dallo stimolo tetanico nella trasmissione della luce della fotopletismografia (in unità da analogiche a digitali misurate utilizzando un pulsossimetro) rispetto al basale pre-stimolo
Lasso di tempo: Variazione massima della trasmissione della luce rispetto al basale dello stimolo pretetanico entro 60 secondi dallo stimolo tetanico
La stimolazione tetanica indurrà vasocostrizione periferica. Questo sarà misurato utilizzando la fotopletismografia. Durante la vasocostrizione periferica la trasmissione della luce attraverso il dito aumenterà. Il risultato primario sarà la variazione massima nella trasmissione della luce (misurata mediante fotopletismografia) entro 60 secondi dopo uno stimolo tetanico rispetto ai valori basali pre-stimolo. Questi cambiamenti massimi di trasmissione della luce verranno confrontati tra i tre diversi siti di stimolo tetanico
Variazione massima della trasmissione della luce rispetto al basale dello stimolo pretetanico entro 60 secondi dallo stimolo tetanico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT1502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il ricercatore principale fornirà dati per richieste ragionevoli

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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