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Einfluss der Lage tetanischer Reize auf das Photoplethysmogramm unter Vollnarkose

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Einfluss tetanischer Reize auf das Photoplethysmogramm während der Vollnarkose

Die Auswirkung des Ortes des tetanischen Reizes auf die Photoplethysmographiesignale wird bei Patienten unter Vollnarkose untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten unter Vollnarkose wird in zufälliger Reihenfolge ein 5 Sekunden langer tetanischer Stimulus mit 100 Hz und 70 mA an drei verschiedenen Stellen (Nerv ulnaris, Nervus facialis, Nervus tibialis posterior) angewendet. Während einer Vollnarkose werden routinemäßig tetanische Reize eingesetzt, um die Wirksamkeit einer neuromuskulären Blockade zu beurteilen. Bei diesen tetanischen Reizen handelt es sich um schädliche Reize, die eine Stressreaktion auslösen, die mithilfe der Photoplethysmographie quantifiziert werden kann. Diese Studie untersucht, ob das Ausmaß der durch Tetanus verursachten Stressreaktion vom Ort des tetanischen Reizes abhängt, der durch Photoplethysmographie gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94134
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten
  • Unter Vollnarkose
  • Kann auf Englisch einwilligen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Ich kann auf Englisch nicht zustimmen
  • eine Regionalanästhesie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetanischer Reiz
Alle Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention, nämlich drei tetanische Reize, die an drei verschiedenen anatomischen Stellen angewendet werden. Die drei anatomischen Lokalisationen sind in allen Fächern identisch.
Gerät: Tetanischer Reiz
Ein 5 Sekunden langer tetanischer Stimulus mit 100 Hz und 70 mA wird auf drei verschiedene anatomische Stellen in jedem Probanden angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch tetanische Reize induzierte Änderung der Photoplethysmographie-Lichtdurchlässigkeit (analog zu digitalen Einheiten, gemessen mit einem Pulsoximeter) gegenüber der Grundlinie vor dem Reiz
Zeitfenster: Maximale Änderung der Lichtdurchlässigkeit gegenüber dem Ausgangswert vor dem tetanischen Reiz innerhalb von 60 Sekunden nach dem tetanischen Reiz
Eine tetanische Stimulation löst eine periphere Vasokonstriktion aus. Dies wird mittels Photoplethysmographie gemessen. Während der peripheren Vasokonstriktion erhöht sich die Lichtdurchlässigkeit durch den Finger. Das primäre Ergebnis wird die maximale Änderung der Lichtdurchlässigkeit (gemessen durch Photoplethysmographie) innerhalb von 60 Sekunden nach einem tetanischen Reiz im Vergleich zu den Grundwerten vor dem Reiz sein. Diese maximalen Änderungen der Lichtdurchlässigkeit werden zwischen den drei verschiedenen tetanischen Reizorten verglichen
Maximale Änderung der Lichtdurchlässigkeit gegenüber dem Ausgangswert vor dem tetanischen Reiz innerhalb von 60 Sekunden nach dem tetanischen Reiz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT1502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Hauptermittler stellt Daten für begründete Anfragen zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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