- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899686
Efecto de la ubicación de los estímulos tetánicos en el fotopletismograma bajo anestesia general
1 de junio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Efecto de los estímulos tetánicos sobre el fotopletismograma durante la anestesia general
Se estudiará el efecto de la localización del estímulo tetánico sobre las señales de fotopletismografía en pacientes bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes (nervio cubital, nervio facial, nervio tibial posterior) en un orden aleatorio en pacientes bajo anestesia general.
Los estímulos tetánicos se utilizan de forma rutinaria durante la anestesia general para evaluar la eficacia del bloqueo neuromuscular.
Estos estímulos tetánicos son estímulos nocivos que provocan una respuesta de estrés que se puede cuantificar mediante fotopletismografía.
Este estudio investiga si la magnitud de la respuesta de estrés inducida por tétanos depende de la ubicación del estímulo tetánico medido por fotopletismografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos
- Someterse a anestesia general
- poder consentir en ingles
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- incapaz de consentir en ingles
- recibir anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estímulo tetánico
todos los participantes reciben la misma intervención
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Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes en un orden aleatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio inducido por el estímulo tetánico en la transmisión de luz de la fotopletismografía (en unidades analógicas a digitales medidas con un oxímetro de pulso) desde la línea de base previa al estímulo
Periodo de tiempo: Cambio máximo de transmisión de luz desde la línea base del estímulo pretetánico dentro de los 60 segundos posteriores al estímulo tetánico
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La estimulación tetánica inducirá vasoconstricción periférica.
Esto se medirá mediante fotopletismografía.
Durante la vasoconstricción periférica, aumentará la transmisión de luz a través del dedo.
El resultado principal será el cambio máximo en la transmisión de luz (medida por fotopletismografía) dentro de los 60 segundos posteriores a un estímulo tetánico en comparación con los valores de referencia previos al estímulo.
Estos cambios máximos de transmisión de luz se compararán entre los tres sitios de estímulo tetánico diferentes.
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Cambio máximo de transmisión de luz desde la línea base del estímulo pretetánico dentro de los 60 segundos posteriores al estímulo tetánico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT1502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El investigador principal proporcionará datos para solicitudes razonables
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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