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Efecto de la ubicación de los estímulos tetánicos en el fotopletismograma bajo anestesia general

1 de junio de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Efecto de los estímulos tetánicos sobre el fotopletismograma durante la anestesia general

Se estudiará el efecto de la localización del estímulo tetánico sobre las señales de fotopletismografía en pacientes bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes (nervio cubital, nervio facial, nervio tibial posterior) en un orden aleatorio en pacientes bajo anestesia general. Los estímulos tetánicos se utilizan de forma rutinaria durante la anestesia general para evaluar la eficacia del bloqueo neuromuscular. Estos estímulos tetánicos son estímulos nocivos que provocan una respuesta de estrés que se puede cuantificar mediante fotopletismografía. Este estudio investiga si la magnitud de la respuesta de estrés inducida por tétanos depende de la ubicación del estímulo tetánico medido por fotopletismografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes quirúrgicos
  • Someterse a anestesia general
  • poder consentir en ingles
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • incapaz de consentir en ingles
  • recibir anestesia regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estímulo tetánico
todos los participantes reciben la misma intervención
Se aplicará un estímulo tetánico de 5 segundos, 100 Hz, 70 mA en tres ubicaciones diferentes en un orden aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio inducido por el estímulo tetánico en la transmisión de luz de la fotopletismografía (en unidades analógicas a digitales medidas con un oxímetro de pulso) desde la línea de base previa al estímulo
Periodo de tiempo: Cambio máximo de transmisión de luz desde la línea base del estímulo pretetánico dentro de los 60 segundos posteriores al estímulo tetánico
La estimulación tetánica inducirá vasoconstricción periférica. Esto se medirá mediante fotopletismografía. Durante la vasoconstricción periférica, aumentará la transmisión de luz a través del dedo. El resultado principal será el cambio máximo en la transmisión de luz (medida por fotopletismografía) dentro de los 60 segundos posteriores a un estímulo tetánico en comparación con los valores de referencia previos al estímulo. Estos cambios máximos de transmisión de luz se compararán entre los tres sitios de estímulo tetánico diferentes.
Cambio máximo de transmisión de luz desde la línea base del estímulo pretetánico dentro de los 60 segundos posteriores al estímulo tetánico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT1502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El investigador principal proporcionará datos para solicitudes razonables

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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