Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umístění tetanických stimulů na fotopletysmogram v celkové anestezii

8. května 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vliv tetanických stimulů na fotopletysmogram během celkové anestezie

U pacientů v celkové anestezii bude studován vliv umístění tetanického podnětu na fotopletysmografické signály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

5 sekund 100 Hz 70 mA tetanický stimul bude aplikován na tři různá místa (ulnární nerv, obličejový nerv, zadní tibiální nerv) v náhodném pořadí u pacientů, kteří jsou v celkové anestezii. Tetanické stimuly se rutinně používají během celkové anestezie k posouzení účinnosti nervosvalové blokády. Tyto tetanické podněty jsou škodlivé podněty, které vyvolávají stresovou reakci, kterou lze kvantifikovat pomocí fotopletysmografie. Tato studie zkoumá, zda velikost stresové reakce vyvolané tetanem závisí na umístění tetanického stimulu, jak je měřeno fotopletysmografií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94134
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí pacienti
  • Absolvování celkové anestezie
  • Možnost souhlasu v angličtině
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • neschopný souhlasit v angličtině
  • příjem regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tetanický stimul
všichni účastníci obdrží stejnou intervenci, což jsou tři tetanické stimuly aplikované na tři různá anatomická místa. Tři anatomická umístění jsou u všech předmětů stejná.
Přístroj: Tetanický stimul
5 sekund 100 Hz 70 mA tetanický stimul bude aplikován na tři různá anatomická místa u každého subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přenosu světla fotopletysmografií vyvolaná tetanickým stimulem (v analogových až digitálních jednotkách, měřeno pomocí pulzního oxymetru) od základní linie před stimulem
Časové okno: Maximální změna propustnosti světla od základní linie před tetanickým stimulem do 60 sekund po tetanickém stimulu
Tetanická stimulace vyvolá periferní vazokonstrikci. To bude měřeno pomocí fotopletysmografie. Během periferní vazokonstrikce se zvýší propustnost světla prstem. Primárním výsledkem bude maximální změna v propustnosti světla (měřeno fotopletysmografií) během 60 sekund po tetanickém stimulu ve srovnání se základními hodnotami před stimulem. Tyto maximální změny propustnosti světla budou porovnány mezi třemi různými místy tetanických stimulů
Maximální změna propustnosti světla od základní linie před tetanickým stimulem do 60 sekund po tetanickém stimulu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT1502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Hlavní řešitel poskytne údaje na přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová reakce

Klinické studie na Tetanický stimul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit