Efeito da localização dos estímulos tetânicos no fotopletismograma sob anestesia geral
8 de maio de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Efeito dos estímulos tetânicos no fotopletismograma durante a anestesia geral
O efeito da localização do estímulo tetânico nos sinais da fotopletismografia será estudado em pacientes sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estímulo tetânico de 5 segundos 100 Hz 70 mA será aplicado em três locais diferentes (nervo ulnar, nervo facial, nervo tibial posterior) em uma ordem aleatória em pacientes sob anestesia geral.
Estímulos tetânicos são usados rotineiramente durante a anestesia geral para avaliar a eficácia do bloqueio neuromuscular.
Esses estímulos tetânicos são estímulos nocivos que provocam uma resposta de estresse que pode ser quantificada usando fotopletismografia.
Este estudo investiga se a magnitude da resposta ao estresse induzida pelo tétano é dependente da localização do estímulo tetânico medida pela fotopletismografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos
- Sob anestesia geral
- Capaz de consentir em inglês
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- incapaz de consentir em inglês
- recebendo anestesia regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estímulo Tetânico
todos os participantes recebem a mesma intervenção, que consiste em três estímulos tetânicos aplicados em três locais anatômicos diferentes.
As três localizações anatômicas são idênticas em todos os indivíduos.
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Estímulo tetânico de 5 segundos 100 Hz 70 mA será aplicado em três locais anatômicos diferentes em cada sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança induzida pelo estímulo tetânico na transmissão de luz da fotopletismografia (em unidades analógicas para digitais, medidas usando um oxímetro de pulso) a partir da linha de base do pré-estímulo
Prazo: Alteração máxima na transmissão de luz da linha de base do estímulo pré-tetânico dentro de 60 segundos após o estímulo tetânico
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A estimulação tetânica induzirá vasoconstrição periférica.
Isso será medido por meio de fotopletismografia.
Durante a vasoconstrição periférica, a transmissão da luz através do dedo aumentará.
O resultado primário será a mudança máxima na transmissão de luz (medida por fotopletismografia) dentro de 60 segundos após um estímulo tetânico em comparação com os valores basais pré-estímulo.
Essas mudanças máximas na transmissão de luz serão comparadas entre os três diferentes locais de estímulo tetânico
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Alteração máxima na transmissão de luz da linha de base do estímulo pré-tetânico dentro de 60 segundos após o estímulo tetânico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT1502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O investigador principal fornecerá dados para solicitações razoáveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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