Wpływ lokalizacji bodźców tężcowych na fotopletyzmogram w znieczuleniu ogólnym
8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wpływ bodźców tężcowych na fotopletyzmogram podczas znieczulenia ogólnego
Wpływ lokalizacji bodźca tężcowego na sygnały fotopletyzmografii będzie badany u pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
5-sekundowy bodziec tężcowy 100 Hz 70 mA zostanie zastosowany w trzech różnych miejscach (nerw łokciowy, nerw twarzowy, nerw piszczelowy tylny) w losowej kolejności u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu.
Bodźce tężcowe stosuje się rutynowo podczas znieczulenia ogólnego w celu oceny skuteczności blokady nerwowo-mięśniowej.
Te bodźce tężcowe są bodźcami szkodliwymi, które wywołują reakcję stresową, którą można określić ilościowo za pomocą fotopletyzmografii.
W tym badaniu zbadano, czy wielkość odpowiedzi stresowej wywołanej tężcem zależy od lokalizacji bodźca tężcowego, jak zmierzono za pomocą fotopletyzmografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni
- W znieczuleniu ogólnym
- Możliwość wyrażenia zgody w języku angielskim
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- nie można wyrazić zgody po angielsku
- otrzymanie znieczulenia regionalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja tężcowa
wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję, która polega na zastosowaniu trzech bodźców tężcowych w trzech różnych lokalizacjach anatomicznych.
Trzy lokalizacje anatomiczne są identyczne u wszystkich pacjentów.
|
5-sekundowy bodziec tężcowy 70 mA o częstotliwości 100 Hz zostanie zastosowany w trzech różnych lokalizacjach anatomicznych u każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywołana bodźcem tężcowym zmiana w transmisji światła w fotopletyzmografii (w jednostkach analogowych i cyfrowych, mierzona za pomocą pulsoksymetru) od wartości początkowej przed bodźcem
Ramy czasowe: Maksymalna zmiana transmisji światła w stosunku do wartości początkowej przed bodźcem tężcowym w ciągu 60 sekund po bodźcu tężcowym
|
Stymulacja tężcowa powoduje zwężenie naczyń obwodowych.
Będzie to mierzone za pomocą fotopletyzmografii.
Podczas zwężenia naczyń obwodowych zwiększa się przepuszczalność światła przez palec.
Pierwszorzędnym wynikiem będzie maksymalna zmiana w transmisji światła (mierzona metodą fotopletyzmografii) w ciągu 60 sekund po bodźcu tężcowym w porównaniu z wartościami wyjściowymi przed bodźcem.
Te maksymalne zmiany przepuszczalności światła zostaną porównane pomiędzy trzema różnymi miejscami bodźca tężcowego
|
Maksymalna zmiana transmisji światła w stosunku do wartości początkowej przed bodźcem tężcowym w ciągu 60 sekund po bodźcu tężcowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT1502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Główny badacz dostarczy dane na uzasadnione prośby
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja tężcowa
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone