- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899686
Effekt av plassering av tetaniske stimuli på fotopletysmogram under generell anestesi
8. mai 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco
Effekt av tetanisk stimuli på fotopletysmogram under generell anestesi
Effekten av plasseringen av tetanisk stimulus på fotopletysmografisignaler vil bli studert hos pasienter under generell anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En 5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil bli påført tre forskjellige steder (Ulnar nerve, Facial nerve, Posterior Tibial nerve) i tilfeldig rekkefølge hos pasienter som er under generell anestesi.
Tetaniske stimuli brukes rutinemessig under generell anestesi for å vurdere effektiviteten av nevromuskulær blokade.
Disse tetaniske stimuli er skadelige stimuli som fremkaller en stressrespons som kan kvantifiseres ved hjelp av fotopletysmografi.
Denne studien undersøker om størrelsen på den tetanusinduserte stressresponsen er avhengig av plasseringen av den tetaniske stimulansen målt ved fotopletysmografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske pasienter
- Gjennomgår generell anestesi
- Kan samtykke på engelsk
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- kan ikke samtykke på engelsk
- mottar regional anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tetanisk stimulans
alle deltakerne mottar den samme intervensjonen, som er tre tetaniske stimuli påført tre forskjellige anatomiske steder.
De tre anatomiske stedene er identiske i alle fag.
|
5 sekunders 100 Hz 70 mA tetanisk stimulus vil bli brukt på tre forskjellige anatomiske steder i hvert individ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tetanisk stimulus-indusert endring i fotopletysmografi-lysoverføring (i analoge til digitale enheter målt med et pulsoksymeter) fra pre-stimulus-basislinje
Tidsramme: Maksimal lystransmisjonsendring fra pre-tetanic stimulus baseline innen 60 sekunder etter tetanic stimulus
|
Tetanisk stimulering vil indusere perifer vasokonstriksjon.
Dette vil bli målt ved hjelp av fotopletysmografi.
Under perifer vasokonstriksjon vil lystransmisjonen gjennom fingeren øke.
Det primære resultatet vil være den maksimale endringen i lystransmisjon (målt ved fotopletysmografi) innen 60 sekunder etter en tetanisk stimulus sammenlignet med grunnlinjeverdier før stimulus.
Disse maksimale lystransmisjonsendringene vil bli sammenlignet mellom de tre forskjellige tetaniske stimulusstedene
|
Maksimal lystransmisjonsendring fra pre-tetanic stimulus baseline innen 60 sekunder etter tetanic stimulus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT1502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hovedetterforsker vil gi data for rimelige forespørsler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressreaksjon
-
Victor AquinoTilgjengeligTransplantasjonsrelatert lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForente stater
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonFullførtUngdoms atletisk ytelse | Muskelstyrkeutvikling | Forbedring av hopphøyde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Skadeforebygging i idretten | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR). | Redusert mekanisk belastning på leddLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, Akutt | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sykdomFrankrike
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
Kliniske studier på Tetanisk stimulans
-
Emory UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMuskel- og skjelettsmerter | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtCrohns sykdomForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Erasme University HospitalRekrutteringKritisk sykdom | Mekanisk ventilasjon | Cerebral autoregulering | Cerebrovaskulær sirkulasjon | HyperoksemiBelgia
-
Josue Fernandez CarneroFullført
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaFullførtAutonomisk nervesystemdysfunksjon hos kritisk sykeItalia
-
Timothy Ness, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Cardiff and Vale University Health BoardFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalUkjentUrinveisinfeksjonKorea, Republikken