- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899686
Влияние локализации тетанических стимулов на фотоплетизмограмму под общей анестезией
8 мая 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Влияние тетанических стимулов на фотоплетизмограмму во время общей анестезии
Влияние местоположения тетанического стимула на сигналы фотоплетизмографии будет изучаться у пациентов, находящихся под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
5-секундный тетанический стимул 100 Гц 70 мА будет применяться к трем различным местам (локтевой нерв, лицевой нерв, задний большеберцовый нерв) в случайном порядке у пациентов, находящихся под общей анестезией.
Тетанические стимулы обычно используются во время общей анестезии для оценки эффективности нервно-мышечной блокады.
Эти тетанические раздражители являются вредными раздражителями, вызывающими стрессовую реакцию, которую можно количественно определить с помощью фотоплетизмографии.
В этом исследовании исследуется, зависит ли величина стрессовой реакции, вызванной столбняком, от местоположения столбнячного стимула, измеренного с помощью фотоплетизмографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94134
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хирургические пациенты
- Под общим наркозом
- Возможность дать согласие на английском языке
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- До 18 лет
- не могу дать согласие на английском
- под регионарной анестезией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тетанический раздражитель
все участники получают одно и то же вмешательство, которое представляет собой три тетанических стимула, применяемых к трем различным анатомическим местам.
Три анатомических местоположения идентичны у всех субъектов.
|
Тетанический раздражитель в течение 5 секунд, 100 Гц, 70 мА будет применен к трем различным анатомическим местам каждого субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение светопропускания фотоплетизмографии, вызванное тетаническим стимулом (в аналого-цифровых единицах, измеренных с помощью пульсоксиметра) от исходного уровня до стимула
Временное ограничение: Максимальное изменение светопропускания по сравнению с исходным уровнем до тетанического стимула в течение 60 секунд после тетанического стимула.
|
Тетаническая стимуляция вызывает периферическую вазоконстрикцию.
Это будет измерено с помощью фотоплетизмографии.
При периферической вазоконстрикции светопропускание через палец увеличивается.
Первичным результатом будет максимальное изменение светопропускания (по данным фотоплетизмографии) в течение 60 секунд после тетанического стимула по сравнению с исходными значениями до стимула.
Эти максимальные изменения светопропускания будут сравниваться между тремя различными участками тетанического раздражителя.
|
Максимальное изменение светопропускания по сравнению с исходным уровнем до тетанического стимула в течение 60 секунд после тетанического стимула.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pekka Talke, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT1502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Главный исследователь предоставит данные по разумным запросам
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовая реакция
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тетанический раздражитель
-
Shalvata Mental Health CenterЗавершенныйШизофрения | Роман МетафораИзраиль