- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910892
Aromaterapi och smärta
17 juni 2025 uppdaterad av: Heather Tick, University of Washington
Effekten av aromaterapi på förekomsten och svårighetsgraden av smärta och obehag efter ingreppet hos patienter
Effekt av aromaterapi på smärta och obehag hos patienter som får intramuskulär stimuleringsterapi eller triggerpunktsinjektioner för kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utforska effekten av aromaterapi på smärta och obehag hos patienter som får intramuskulär stimuleringsterapi eller triggerpunktsinjektioner för kronisk smärta.
Detta kommer att bli en blind studie där patienterna kommer att fungera som sin egen kontroll över två behandlingsbesök.
Vid ett besök kommer patienten att exponeras för antingen aromaterapi eller placebo.
Vid sitt andra besök kommer patienter att exponeras för den andra substansen.
Studien kommer att samla in demografisk data, smärtintensitet och påverkan samt katastrofal information.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått minst en (1) tidigare IMS- eller triggerpunktsinjektionsbehandling med forskare
- 18 år eller äldre
- engelskspråkig talare
- har fyllt i Pain Tracker (clinic standard of care) frågeformulär innan studiebesöket
- eventuell smärtstillande medicin som tas måste vara konsekvent för båda sessionerna
Exklusions kriterier:
- Icke-engelska talare
- Ålder <18
- Allergi mot eteriska oljor
- Astmatiker
- Patienten kan inte själv administrera aromaterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi före behandling
Försökspersonen får aromaterapi före IMS-behandling eller triggerpunktsinjektion
|
5 djupa andetag från paketet före behandling
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo före behandling
Patienten får placebo före IMS-behandling eller triggerpunktsinjektion
|
5 djupa andetag från paketet före behandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i akut smärta
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
Undersök förändringen av akut smärta i samband med två identiska procedurer som involverar muskler med antingen en aromaterapiintervention eller kontrollintervention.
Med varje patient som sin egen kontroll kommer patienterna att bedöma sin akuta smärta omedelbart efter proceduren på en 0-10 skala (0=Ingen smärta och 10=Smärta så illa som du kan föreställa dig).
|
Omedelbart efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i övergripande upplevelse
Tidsram: Omedelbart efter förfarandet
|
Undersök förändringen i den totala upplevelsen av smärta med två identiska procedurer som involverar muskler med antingen en aromaterapiintervention eller kontrollintervention.
Med varje patient som sin egen kontroll kommer patienterna att bedöma sin totala upplevelse av smärta efter proceduren på en 0-10 skala (0=Ingen smärta och 10=Smärta så illa som du kan föreställa dig).
|
Omedelbart efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Tick, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Första postat (Faktisk)
20 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007869
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .